Effetto della supplementazione di zinco sulla depressione nei pazienti con disturbo depressivo maggiore trattati con SSRI

La depressione (MDD) è un grave problema di salute globale. Il numero di persone affette da disturbo depressivo maggiore è stato segnalato in circa 300 milioni (circa il 4,4% della popolazione mondiale) nel 2015. Si presume che il numero totale aumenti al 18,4% dal 2005 al 2015. La depressione è più comune nelle femmine rispetto ai maschi (femmina: maschio = 5,1:3,6). Gli anni vissuti con una disabilità sono circa 50 milioni di persone a causa del disturbo depressivo maggiore e questa malattia è stata dichiarata essere una delle principali cause di morbilità, mortalità e anche morte suicidaria. In Bangladesh, la prevalenza del disturbo depressivo è di circa il 4,1% e la percentuale di anni totali vissuti con una disabilità (DALY) è di circa il 7,1%. All'interno di questo numero, alcune persone soffrono inoltre di disturbi d'ansia e alcune soffrono sia di disturbo d'ansia che di MDD. Tuttavia, si presume che la MDD occupi il posto della seconda causa di disabilità entro il 2020 e, pertanto, la MDD richiede attenzione e allerta nella psichiatria clinica. La depressione compromette la qualità della vita a livello degli aspetti personali, familiari e sociali e, nella forma grave, può portare a pensieri suicidari. Le morti suicidarie (circa 8.00000 all'anno) sono state segnalate in tutto il mondo in rapporti recenti e stanno aumentando gradualmente. Gli antidepressivi convenzionali sono i farmaci usati per trattare la MDD. L'aumento delle concentrazioni di 5HT nelle sinapsi dell'amigdala, della corteccia frontale o della regione limbica mediante la somministrazione di SSRI o TCA o altri farmaci rimane l'oggetto principale della terapia. Circa il 19-34% dei pazienti con disturbo depressivo maggiore mostra un ragionevole livello di risposta agli SSRI, mentre circa il 15-50% dei pazienti mostra una risposta insoddisfacente o una recidiva. Questo fatto è motivo di preoccupazione e invita all'intervento farmacologico sotto forma di farmaci aggiuntivi o nuove scoperte di farmaci. Recenti ricerche hanno rivelato che un ruolo significativo dello zinco nei pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore è dovuto ai suoi effetti antidepressivi. Alcuni studi hanno riportato che non vi è alcun effetto dell'integrazione di zinco sulla depressione nei pazienti affetti da MDD. A causa dei rapporti contrastanti, questo studio è stato progettato per valutare l'effetto dell'integrazione di zinco sulla depressione nei pazienti con disturbo depressivo maggiore trattati con SSRI. I risultati di questo studio possono essere utili per sostenere l'uso regolare dell'integrazione di zinco in aggiunta alla terapia con SSRI nella MDD. Lo studio sarebbe uno studio prospettico interventistico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e sarebbe condotto presso il Dipartimento di Farmacologia e in collaborazione con il Dipartimento di Psichiatria, BSMMU, dalla data di approvazione da parte dell'IRB ad agosto 2020. Un totale di 100 pazienti affetti da depressione maggiore da lieve a moderata sarà selezionato in base ai criteri di inclusione ed esclusione e saranno valutati i livelli sierici di zinco. La diagnosi dei pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore e la selezione dei farmaci e del dosaggio verrebbero eseguite da un professore senior del dipartimento di psichiatria. Dopo aver espletato le necessarie formalità compreso il consenso informato dei pazienti, il paziente verrebbe sottoposto ad un questionario selezionato (DASS-21) per valutare il suo grado di gravità della malattia. I pazienti sarebbero assegnati in modo casuale in due gruppi: gruppo A (gruppo di controllo) e B (gruppo di intervento). Il gruppo A sarebbe composto da 50 pazienti che riceveranno un placebo con SSRI per 8 settimane. Il gruppo B sarebbe composto da 50 pazienti che riceveranno SSRI più solfato di zinco (30 mg/giorno) per via orale per 8 settimane, dopodiché al follow-up verrà valutata la gravità della depressione. Il campione di sangue verrà raccolto per misurare il livello di zinco sierico al basale e di nuovo dopo 8 settimane di intervento terapeutico. La regolarità dell'assunzione dei farmaci sarà assicurata telefonicamente, contando le compresse, e dalla scheda di compliance del paziente. Lo studio non comporta quasi alcun rischio potenziale per i pazienti che sarà spiegato ai pazienti insieme al fatto che sarebbe libero di lasciare lo studio in qualsiasi momento e che riceverà cure gratuite in caso di qualsiasi reazioni avverse. L'analisi statistica sarà ottenuta da SPSS (Statistical Package for Social Science). I risultati saranno presentati in tabelle e figure grafiche a seconda dei casi. Il valore "p" calcolato può suggerire il livello di significatività (significativo a p ≤ 0,050). Lo studio seguirà i principi della Dichiarazione di Helsinki e dell'Assemblea Mondiale dei Medici. I pazienti saranno informati sullo studio in un linguaggio semplice e quindi verrà preso il consenso informato. Lo studio non presenta rischi potenziali per i pazienti. La riservatezza sarà rigorosamente mantenuta.