Social støtteintervention til selvbehandling af type 2-diabetes mellitus
Effektiviteten af en social støtteintervention hos voksne til selvbehandling af type 2-diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes mellitus er ansvarlig for 1,6 millioner dødsfald om året og er blevet en af verdens sundhedsnødsituationer i det 21. århundrede.
DM2 er den hyppigste form for diabetes og tegner sig for 90 % af alle tilfælde af denne kroniske tilstand. Hvis denne tendens fortsætter, vil omkring 693 millioner mennesker i 2045 have diabetes.
Mennesker med kroniske sygdomme har skiftende perspektiver, ud over at lide fysiske forandringer, er deres psykologiske, følelsesmæssige og sociale tilstand også kompromitteret, hvilket præsenterer sig selv som et behov for at ændre livsstil for at forbedre prognosen, står over for ændringer i evnen til at socialisere og med død eller en stort tab. Få undersøgelser behandler disse dimensioner omfattende.
Litteraturen rapporterer, at DM2-selvkontrol har en direkte effekt i at forbedre kliniske resultater, reducere komplikationer og livskvalitet. Derfor skal patienten træffe flere beslutninger hver dag vedrørende kost, fysisk aktivitet, glukosekontrol og overholdelse af medicin.
Interventionsstudier, der søger at forbedre selvledelsesadfærd hos mennesker med DM2, er dog karakteriseret ved at lægge vægt på overførsel af viden og etablere compliance med foreskrevne behandlinger, men de behandler ikke sociale og følelsesmæssige elementer såsom social støtte. Derudover viser de fleste af disse interventioner ikke brugen af teoretiske modeller, der giver forklaringer på menneskelige reaktioner på sygdom og andre fænomener, der er vigtige at praktisere.
Undersøgelser, der bruger sygeplejeresultatklassifikationen til at vurdere effekten af sociale støtteinterventioner, er sparsomme.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Medellín, Colombia
- Universidad de Antioquia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år med diagnosen DM2, der deltager i den ambulante diabeteskonsultation på sundhedsinstitutionen.
- Initial score mindre end eller lig med 3 på NOC-resultaterne: selvledelse: diabetes og social støtte.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en score <30 på den kognitive mini mentaltest.
- Andre komorbiditeter rapporteret af patienten eller i sygehistorien, der begrænser modtagelsen af interventionen (eksempel: høretab, døvhed, Alzheimers sygdom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionen er defineret som informationsstøtte (transmission af information til sundhedsvæsenet, viden om DM2, ernæring, fysisk aktivitet), instrumentel (fysisk pleje) og følelsesmæssig (håndtering af angst, empowerment og beslutningstagning).
|
Fire individualiserede interventionssessioner hver anden uge med en varighed på 40 minutter.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppe vil modtage sædvanlig plejebehandling ved diabetes mellitus sygeplejekonsultation i primærplejen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelse: diabetes
Tidsramme: 2 måneder
|
NOC udfald.
Personlige handlinger for at håndtere diabetes, dens behandling og for at forhindre komplikationer.
Indikatorer for deltagelse i selvledelsesadfærd, specifikt sund kost, fysisk træning, glukoseovervågning og symptomhåndtering.
Dette resultat vil blive evalueret efter en Likert-skala, der er 1 den dårligste score og 5 bedste score.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social støtte
Tidsramme: 2 måneder
|
NOC udfald.
Pålidelig hjælp fra andre.
Indikatorer for følelser, stress, kommunikation, beslutningstagning, empowerment, tillid, støttegrupper og netværk.
Dette resultat vil blive evalueret efter en Likert-skala, der er 1 den dårligste score og 5 bedste score.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
- Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .