Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social støtteintervention til selvbehandling af type 2-diabetes mellitus

23. februar 2022 opdateret af: Universidad de Antioquia

Effektiviteten af ​​en social støtteintervention hos voksne til selvbehandling af type 2-diabetes mellitus

Denne undersøgelse vil vurdere effekten af ​​en social støtteintervention til selvbehandling af type 2 diabetes mellitus (DM2) hos voksne. Denne intervention er baseret på en mellemdistance sygeplejeteori om individuel og familie selvledelse. Resultaterne vil blive evalueret ved hjælp af sygeplejeresultaterne "selvledelse: diabetes" og "social støtte" fra Nursing Outcomes Classification (NOC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus er ansvarlig for 1,6 millioner dødsfald om året og er blevet en af ​​verdens sundhedsnødsituationer i det 21. århundrede.

DM2 er den hyppigste form for diabetes og tegner sig for 90 % af alle tilfælde af denne kroniske tilstand. Hvis denne tendens fortsætter, vil omkring 693 millioner mennesker i 2045 have diabetes.

Mennesker med kroniske sygdomme har skiftende perspektiver, ud over at lide fysiske forandringer, er deres psykologiske, følelsesmæssige og sociale tilstand også kompromitteret, hvilket præsenterer sig selv som et behov for at ændre livsstil for at forbedre prognosen, står over for ændringer i evnen til at socialisere og med død eller en stort tab. Få undersøgelser behandler disse dimensioner omfattende.

Litteraturen rapporterer, at DM2-selvkontrol har en direkte effekt i at forbedre kliniske resultater, reducere komplikationer og livskvalitet. Derfor skal patienten træffe flere beslutninger hver dag vedrørende kost, fysisk aktivitet, glukosekontrol og overholdelse af medicin.

Interventionsstudier, der søger at forbedre selvledelsesadfærd hos mennesker med DM2, er dog karakteriseret ved at lægge vægt på overførsel af viden og etablere compliance med foreskrevne behandlinger, men de behandler ikke sociale og følelsesmæssige elementer såsom social støtte. Derudover viser de fleste af disse interventioner ikke brugen af ​​teoretiske modeller, der giver forklaringer på menneskelige reaktioner på sygdom og andre fænomener, der er vigtige at praktisere.

Undersøgelser, der bruger sygeplejeresultatklassifikationen til at vurdere effekten af ​​sociale støtteinterventioner, er sparsomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Medellín, Colombia
        • Universidad de Antioquia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år med diagnosen DM2, der deltager i den ambulante diabeteskonsultation på sundhedsinstitutionen.
  • Initial score mindre end eller lig med 3 på NOC-resultaterne: selvledelse: diabetes og social støtte.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en score <30 på den kognitive mini mentaltest.
  • Andre komorbiditeter rapporteret af patienten eller i sygehistorien, der begrænser modtagelsen af ​​interventionen (eksempel: høretab, døvhed, Alzheimers sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionen er defineret som informationsstøtte (transmission af information til sundhedsvæsenet, viden om DM2, ernæring, fysisk aktivitet), instrumentel (fysisk pleje) og følelsesmæssig (håndtering af angst, empowerment og beslutningstagning).
Adfærdsmæssigt: Social støtte til selvledelse af diabetes
Fire individualiserede interventionssessioner hver anden uge med en varighed på 40 minutter.
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppe vil modtage sædvanlig plejebehandling ved diabetes mellitus sygeplejekonsultation i primærplejen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelse: diabetes
Tidsramme: 2 måneder
NOC udfald. Personlige handlinger for at håndtere diabetes, dens behandling og for at forhindre komplikationer. Indikatorer for deltagelse i selvledelsesadfærd, specifikt sund kost, fysisk træning, glukoseovervågning og symptomhåndtering. Dette resultat vil blive evalueret efter en Likert-skala, der er 1 den dårligste score og 5 bedste score.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social støtte
Tidsramme: 2 måneder
NOC udfald. Pålidelig hjælp fra andre. Indikatorer for følelser, stress, kommunikation, beslutningstagning, empowerment, tillid, støttegrupper og netværk. Dette resultat vil blive evalueret efter en Likert-skala, der er 1 den dårligste score og 5 bedste score.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Social støtte til selvledelse af diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner