Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​IN•Clued Curriculum: An LGBTQ Sex ed Program

28. juli 2020 opdateret af: Ashley Philliber, Philliber Research & Evaluation

Evalueringen af ​​IN•Clued - Inklusiv sundhedspleje: Unge og udbydere bemyndiget

INClued-programmet blev implementeret i 16 stater i hele USA. Formålet med denne undersøgelse er at måle: Ni måneder efter afslutningen af ​​programmet og et år efter workshoppen, er IN•cluded deltagere mindre tilbøjelige til at rapportere involveret i risikabel seksuel adfærd i de seneste tre måneder sammenlignet med kontrolgruppedeltagere?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

IN•clued-programmet for unge består af en tre-timers personlig workshop for unge, som omfatter lektioner om sikker sex-praksis og selveffektivitet på sundhedscentre, rollespil i eksamenslokaler og en diskussion om patientrettigheder. Unge modtager et Zine eller et hæfte i magasinstil, som de kan tage med hjem. De modtager også en liste over lokale sundhedsudbydere, der fremhæver dem, der har deltaget i IN•clued healthcare provider workshop eller har fået træning i at arbejde med LGBTQ-befolkningen. Programunge kan også modtage sms'er med sundhedstip og påmindelser om at besøge et sundhedscenter.

Workshops finder sted med LGBTQ-ungdomsgrupper gennem skoler, lokalsamfundsbaserede organisationer eller konferencer. Hvert segment ledes af voksne facilitatorer eller uddannede peer-undervisere med voksen facilitatorstøtte. Disse peer-undervisere er fra Planned Parenthood Teen Council peer-uddannelsesprogram. Teen Council er et unikt peer-uddannelsesprogram skabt i 1989 af PPGNHI. Det er et stærkt og vellykket peer-uddannelsesprogram, der træner gymnasieungdom til at blive eksperter i at levere inkluderende, omfattende seksuel sundhedsuddannelse til deres jævnaldrende via gruppe- og samfundspræsentationer. Hvis der anvendes uddannede peer-undervisere, implementerer de interventionen med vejledning og tilsyn af en voksen facilitator.

Deltagere i kontroltilstanden modtager en godartet intervention, der ligesom IN•clued mødes i en gruppe.

Når et websted eller en gruppe er defineret, sender facilitatorer implementeringsformularer til Philliber. Evalueringsteamet gennemgår oplysningerne og stiller alle nødvendige spørgsmål, som varierer fra gruppe eller sted til sted. De to grupper kan ikke adskille sig på nogen væsentlig måde (f.eks. køn, SES, etnicitet eller særlige karakteristika såsom gravide og forældredeltagere). Alle beslutninger om endelig berettigelse træffes af forskerholdet. Hvis to grupper eller websteder ligner hinanden, er de godkendt. Hvis de adskiller sig væsentligt, er de ikke berettigede til undersøgelsen.

Tilfældig tildeling af grupperne sker teknisk set først, når basisadministrationen af ​​undersøgelsen er afsluttet, da deltagere både kan tilføjes og trækkes fra gruppelisten indtil tidspunktet for undersøgelsens administration. En facilitator på hver lokation informeres om resultatet af tilfældig tildeling før eller under administrationen af ​​basisundersøgelsen. Dette gøres, så tilfældig tildeling kan ske umiddelbart efter undersøgelser er gennemført, da dette er en engangsworkshop, og deltagerne giver ikke samtykke til at deltage før dette tidspunkt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1401

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Accord, New York, Forenede Stater, 12404
        • Philliber Research & Evaluation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdomsdeltagere er allerede i LGBTQ-grupper, såsom homoseksuelle-straight-alliancer i skoler eller lokale samfundsgrupper eller dem, der er rekrutteret til at deltage i en særlig begivenhed ved en lokalsamfundsbaseret organisation eller konference. Deltagerne skal være mindst 14 og gerne under 20. Ideelt set er de en del af LGBTQ-fællesskabet, selvom dette ikke er påkrævet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kræve ESL-understøttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: IN•clued-programmet
IN•clued-programmet for unge består af en tre-timers personlig workshop for unge, som omfatter lektioner om sikker sex-praksis og selveffektivitet på sundhedscentre, rollespil i eksamenslokaler og en diskussion om patientrettigheder. Unge modtager et Zine eller et hæfte i magasinstil, som de kan tage med hjem. De modtager også en liste over lokale sundhedsudbydere, der fremhæver dem, der har deltaget i IN•clued healthcare provider workshop eller har fået træning i at arbejde med LGBTQ-befolkningen. Programunge kan også modtage sms'er med sundhedstip og påmindelser om at besøge et sundhedscenter.
Adfærdsmæssigt: IN•clued-programmet
Det inkluderede program som tidligere beskrevet.
Ingen indgriben: Styring

Ungekontrolgruppen modtager en 10-minutters præsentation og en liste over lokale udbydere af seksuelle sundhedsydelser uden angivelse af, hvilke udbydere der er blevet trænet til at være mere LGBTQ-venlige og accepterende. Denne 10-minutters præsentation er en del af en længere tre-timers aktivitet, der ikke er relateret til seksuel sundhed eller adgang til seksuel sundhedspleje. Under den tre timer lange session omfatter listen over godkendte aktiviteter, men er ikke begrænset til:

  • Film af og for LGBTQ-unge om seksuel orientering og kønsidentitet;
  • Fællesskabets skurvognsjagter;
  • Poesi slam;
  • Diskussioner om relationer; og
  • Aktiviteter relateret til påskønnelse af individers unikke styrker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni måneder efter afslutningen af ​​programmet er deltagere mindre tilbøjelige til at rapportere involveret i risikabel seksuel adfærd i de sidste tre måneder sammenlignet med kontrolgruppedeltagere?
Tidsramme: Et år efter baseline
Hvis deltagerne havde nylig (i de sidste tre måneder) vaginal sex uden kondom eller prævention, nylig oralsex uden beskyttelse eller nylig analsex uden kondom, blev de kodet som at have deltaget i nylig ubeskyttet eller risikabel seksuel adfærd.
Et år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Philliber Research & Evaluation

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Office of Adolescent Health, HHS
Planned Parenthood of the Great Northwest and the Hawaiian Islands

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PhilliberINclued

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger