- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04494477
Evaluering af virkningen af IN•Clued Curriculum: An LGBTQ Sex ed Program
Evalueringen af IN•Clued - Inklusiv sundhedspleje: Unge og udbydere bemyndiget
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IN•clued-programmet for unge består af en tre-timers personlig workshop for unge, som omfatter lektioner om sikker sex-praksis og selveffektivitet på sundhedscentre, rollespil i eksamenslokaler og en diskussion om patientrettigheder. Unge modtager et Zine eller et hæfte i magasinstil, som de kan tage med hjem. De modtager også en liste over lokale sundhedsudbydere, der fremhæver dem, der har deltaget i IN•clued healthcare provider workshop eller har fået træning i at arbejde med LGBTQ-befolkningen. Programunge kan også modtage sms'er med sundhedstip og påmindelser om at besøge et sundhedscenter.
Workshops finder sted med LGBTQ-ungdomsgrupper gennem skoler, lokalsamfundsbaserede organisationer eller konferencer. Hvert segment ledes af voksne facilitatorer eller uddannede peer-undervisere med voksen facilitatorstøtte. Disse peer-undervisere er fra Planned Parenthood Teen Council peer-uddannelsesprogram. Teen Council er et unikt peer-uddannelsesprogram skabt i 1989 af PPGNHI. Det er et stærkt og vellykket peer-uddannelsesprogram, der træner gymnasieungdom til at blive eksperter i at levere inkluderende, omfattende seksuel sundhedsuddannelse til deres jævnaldrende via gruppe- og samfundspræsentationer. Hvis der anvendes uddannede peer-undervisere, implementerer de interventionen med vejledning og tilsyn af en voksen facilitator.
Deltagere i kontroltilstanden modtager en godartet intervention, der ligesom IN•clued mødes i en gruppe.
Når et websted eller en gruppe er defineret, sender facilitatorer implementeringsformularer til Philliber. Evalueringsteamet gennemgår oplysningerne og stiller alle nødvendige spørgsmål, som varierer fra gruppe eller sted til sted. De to grupper kan ikke adskille sig på nogen væsentlig måde (f.eks. køn, SES, etnicitet eller særlige karakteristika såsom gravide og forældredeltagere). Alle beslutninger om endelig berettigelse træffes af forskerholdet. Hvis to grupper eller websteder ligner hinanden, er de godkendt. Hvis de adskiller sig væsentligt, er de ikke berettigede til undersøgelsen.
Tilfældig tildeling af grupperne sker teknisk set først, når basisadministrationen af undersøgelsen er afsluttet, da deltagere både kan tilføjes og trækkes fra gruppelisten indtil tidspunktet for undersøgelsens administration. En facilitator på hver lokation informeres om resultatet af tilfældig tildeling før eller under administrationen af basisundersøgelsen. Dette gøres, så tilfældig tildeling kan ske umiddelbart efter undersøgelser er gennemført, da dette er en engangsworkshop, og deltagerne giver ikke samtykke til at deltage før dette tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Accord, New York, Forenede Stater, 12404
- Philliber Research & Evaluation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungdomsdeltagere er allerede i LGBTQ-grupper, såsom homoseksuelle-straight-alliancer i skoler eller lokale samfundsgrupper eller dem, der er rekrutteret til at deltage i en særlig begivenhed ved en lokalsamfundsbaseret organisation eller konference. Deltagerne skal være mindst 14 og gerne under 20. Ideelt set er de en del af LGBTQ-fællesskabet, selvom dette ikke er påkrævet.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kræve ESL-understøttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: IN•clued-programmet
IN•clued-programmet for unge består af en tre-timers personlig workshop for unge, som omfatter lektioner om sikker sex-praksis og selveffektivitet på sundhedscentre, rollespil i eksamenslokaler og en diskussion om patientrettigheder.
Unge modtager et Zine eller et hæfte i magasinstil, som de kan tage med hjem.
De modtager også en liste over lokale sundhedsudbydere, der fremhæver dem, der har deltaget i IN•clued healthcare provider workshop eller har fået træning i at arbejde med LGBTQ-befolkningen.
Programunge kan også modtage sms'er med sundhedstip og påmindelser om at besøge et sundhedscenter.
|
Det inkluderede program som tidligere beskrevet.
|
Ingen indgriben: Styring
Ungekontrolgruppen modtager en 10-minutters præsentation og en liste over lokale udbydere af seksuelle sundhedsydelser uden angivelse af, hvilke udbydere der er blevet trænet til at være mere LGBTQ-venlige og accepterende. Denne 10-minutters præsentation er en del af en længere tre-timers aktivitet, der ikke er relateret til seksuel sundhed eller adgang til seksuel sundhedspleje. Under den tre timer lange session omfatter listen over godkendte aktiviteter, men er ikke begrænset til:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ni måneder efter afslutningen af programmet er deltagere mindre tilbøjelige til at rapportere involveret i risikabel seksuel adfærd i de sidste tre måneder sammenlignet med kontrolgruppedeltagere?
Tidsramme: Et år efter baseline
|
Hvis deltagerne havde nylig (i de sidste tre måneder) vaginal sex uden kondom eller prævention, nylig oralsex uden beskyttelse eller nylig analsex uden kondom, blev de kodet som at have deltaget i nylig ubeskyttet eller risikabel seksuel adfærd.
|
Et år efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ash Philliber, PhD, Philliber Research & Evaluation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PhilliberINclued
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teen graviditet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttet
-
Winter Rose Services, LLCDepartment of Health and Human ServicesUkendt
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetTeen graviditetForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesETR AssociatesRekruttering
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHSUkendt
-
The University of Texas Health Science Center at...The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttetTeen-chauffører | MotorkøretøjsulykkerForenede Stater
-
Abt AssociatesDepartment of Health and Human Services; Decision Information Resources...AfsluttetTeen graviditet | Seksuel risikotagningsadfærd
-
Centers for Disease Control and PreventionBaltimore City Health Department; NORC at the University of Chicago; Ogilvy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeen Dating Vold | Sund datingforholdForenede Stater
-
MetroHealth Medical CenterRekrutteringDepression | Familieforskning | Teen depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med IN•clued-programmet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringHiv | Brug af mobiltelefon | Stigma, socialForenede Stater
-
University of California, San FranciscoDepartment of Health and Human Services; Youth+Tech+Health; Fresno Economic...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Svangerskabsforebyggelse | Reproduktiv sundhedForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetFysisk aktivitet | Psykiatrisk lidelseTyskland
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Ikke rekrutterer endnu
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Children's HealthAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater