Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En epidemiologisk undersøgelse af korrekt brug af maske ved direkte spraytest

14. oktober 2020 opdateret af: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at udforske sammenhængen mellem overførsel af luftvejssygdomme og korrekt brug af masker, samt de faktorer, der påvirker den korrekte brug af masker. Forskningen er gavnlig for forebyggelsen af ​​luftvejssygdomme og flytter barrieren for forebyggelse og kontrol fremad. Det har stor betydning for COVID-19s praktiske forebyggelse og kontrol.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

  1. Overordnet design: Denne undersøgelse bruger metoderne til tværsnitsundersøgelse og tilfældig prøveudtagning.
  2. Underskriv den informerede samtykkeformular.
  3. Undersøgelse af personalets grundsituation: Forsøgspersonernes køn, alder og uddannelsesniveau blev analyseret som de faktorer, der har indflydelse på, om masken blev båret korrekt eller ej.
  4. Undersøgelse af typerne af bærende masker： 1) Typerne af masker båret af forsøgspersonerne blev registreret som grundlag for stratificeret statistik.

2) Maskeegnethedstest:

  1. Visuel inspektion af, om masken er tæt på ansigtet med tydelige mellemrum.
  2. Åndedrætstest Er der tydelige huller, eller om bomulden rundt om masken blæses, når forsøgspersonen trækker vejret dybt.
  3. Spraytest FT-30's kvalitative fitnesstestsystem fra 3M firmaet blev brugt til at teste egnetheden og rigtigheden af ​​at bære maske.

I spraytesten gennemgik alle forsøgspersoner en følsomhedstest for at bevise deres evne til at lugte bitterheden af ​​reagenset, følsomme forsøgspersoner kan deltage i den direkte spraytest.

For objektivt at afspejle fagenes overordnede situation er det nødvendigt at dække mange aldre og uddannelsesniveauer for mænd og kvinder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, Kina, 032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng, Shanxi, Kina, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Kina, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Kina, 655816
        • Luoping Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Kina, 650000
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Kina, 655601
        • Lin Health Duo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De, der er 7 år eller derover, har evnen til autonom adfærd og sproglig udtryk, er villige til at tage testen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske mennesker med autonom adfærdsevne og sproglig udtryksevne, der er ældre end eller lig med 7 år, Personer under 18 år skal indhente samtykke fra deres værger.
  2. Forsøgspersonerne og/eller deres juridiske værger har evnen til at forstå indholdet af undersøgelsen og deltage i alle forskningsprocesser med forsøgspersonerne;
  3. Folk, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen;
  4. Der var ingen luftvejsinfektion i næsten en måned.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mennesker med en historie med allergier, inklusive dem, der er allergiske over for pollen, støvmider osv.；
  2. Mennesker med nogen historie med lægemiddelallergi;
  3. Personer, der har deltaget i eksperimentet, må ikke deltage i denne undersøgelse for anden gang;
  4. Gravid kvinde;
  5. Healeren efter COVID-19's infektion；
  6. Efter afhøring viste det sig, at forsøgspersonerne var de faktorer, der påvirkede undersøgelsen, såsom dysosmi, eller dem, der havde nedsat lugteevne på grund af sygdom eller ansigtslammelse, hvilket påvirkede bedømmelsen af ​​testen;
  7. De, der deltager i kliniske forsøg med andre lægemidler/enheder;
  8. Emner med dårlig overholdelse eller uvillige til at samarbejde med operationen efter behov;
  9. Forskerne mener, at enhver anden situation, der kan påvirke evalueringen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kan ikke falde bitterhed
  1. Forsøgspersonen bærer en maske, og hans/hendes tunge stikker ordentligt ud. Egnethedstestreagenset bruges til at sprøjte direkte på forsøgspersonen fra henholdsvis top, bund, venstre side og højre side to gange, og forsøgspersonen kan stoppe sprayen, så snart han/hun lugter bitterhed.
  2. Registrer, om forsøgspersonen føler bitterhed, hvis ikke, så lad forsøgspersonen tage hætten på, udfør konditionstesten igen og noter resultaterne.
Kan falde bitterhed
  1. Forsøgspersonen bærer en maske, og hans/hendes tunge stikker ordentligt ud. Egnethedstestreagenset bruges til at sprøjte direkte på forsøgspersonen fra henholdsvis top, bund, venstre side og højre side to gange, og forsøgspersonen kan stoppe sprayen, så snart han/hun lugter bitterhed.
  2. Hvis forsøgspersonen føler bitterhed, skal du klæbe den selvklæbende strimmel på den øverste kant af forsøgspersonens maske og udføre den direkte spraytest igen. Notér om forsøgspersonen føler bitterhed, hvis ikke, bed personen om at tage hætten på, udfør konditionstesten igen og optag den. Hvis der er en følelse, skal du bede forsøgspersonen om at skifte til en medicinsk kirurgisk maske og sætte en klæbestrimmel på den øverste kant af masken, derefter udføre den direkte spraytest igen og registrere testresultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kan eller kan ikke falde bitterhed
Tidsramme: Umiddelbart efter sprøjtetest

Når motivet føles bittert, betyder det, at masken ikke passer godt til motivets ansigt.

Hvis forsøgspersonerne ikke føler sig bitre hele tiden, betyder det, at masken passer til forsøgspersonernes ansigt og kan bæres.
Umiddelbart efter sprøjtetest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-KZLXB-02-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger