Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En epidemiologisk undersøgelse af korrekt brug af maske ved direkte spraytest

14. oktober 2020 opdateret af: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at udforske sammenhængen mellem overførsel af luftvejssygdomme og korrekt brug af masker, samt de faktorer, der påvirker den korrekte brug af masker. Forskningen er gavnlig for forebyggelsen af ​​luftvejssygdomme og flytter barrieren for forebyggelse og kontrol fremad. Det har stor betydning for COVID-19s praktiske forebyggelse og kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Overordnet design: Denne undersøgelse bruger metoderne til tværsnitsundersøgelse og tilfældig prøveudtagning.
  2. Underskriv den informerede samtykkeformular.
  3. Undersøgelse af personalets grundsituation: Forsøgspersonernes køn, alder og uddannelsesniveau blev analyseret som de faktorer, der har indflydelse på, om masken blev båret korrekt eller ej.
  4. Undersøgelse af typerne af bærende masker： 1) Typerne af masker båret af forsøgspersonerne blev registreret som grundlag for stratificeret statistik.

2) Maskeegnethedstest:

  1. Visuel inspektion af, om masken er tæt på ansigtet med tydelige mellemrum.
  2. Åndedrætstest Er der tydelige huller, eller om bomulden rundt om masken blæses, når forsøgspersonen trækker vejret dybt.
  3. Spraytest FT-30's kvalitative fitnesstestsystem fra 3M firmaet blev brugt til at teste egnetheden og rigtigheden af ​​at bære maske.

I spraytesten gennemgik alle forsøgspersoner en følsomhedstest for at bevise deres evne til at lugte bitterheden af ​​reagenset, følsomme forsøgspersoner kan deltage i den direkte spraytest.

For objektivt at afspejle fagenes overordnede situation er det nødvendigt at dække mange aldre og uddannelsesniveauer for mænd og kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong, Shanxi, Kina, 032005
        • Jiexiu Health Bureau
      • Yuncheng, Shanxi, Kina, 043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Qujing, Yunnan, Kina, 655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Kina, 655816
        • Luoping Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Kina, 650000
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing, Yunnan, Kina, 655601
        • Lin Health Duo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De, der er 7 år eller derover, har evnen til autonom adfærd og sproglig udtryk, er villige til at tage testen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske mennesker med autonom adfærdsevne og sproglig udtryksevne, der er ældre end eller lig med 7 år, Personer under 18 år skal indhente samtykke fra deres værger.
  2. Forsøgspersonerne og/eller deres juridiske værger har evnen til at forstå indholdet af undersøgelsen og deltage i alle forskningsprocesser med forsøgspersonerne;
  3. Folk, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen;
  4. Der var ingen luftvejsinfektion i næsten en måned.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mennesker med en historie med allergier, inklusive dem, der er allergiske over for pollen, støvmider osv.；
  2. Mennesker med nogen historie med lægemiddelallergi;
  3. Personer, der har deltaget i eksperimentet, må ikke deltage i denne undersøgelse for anden gang;
  4. Gravid kvinde;
  5. Healeren efter COVID-19's infektion；
  6. Efter afhøring viste det sig, at forsøgspersonerne var de faktorer, der påvirkede undersøgelsen, såsom dysosmi, eller dem, der havde nedsat lugteevne på grund af sygdom eller ansigtslammelse, hvilket påvirkede bedømmelsen af ​​testen;
  7. De, der deltager i kliniske forsøg med andre lægemidler/enheder;
  8. Emner med dårlig overholdelse eller uvillige til at samarbejde med operationen efter behov;
  9. Forskerne mener, at enhver anden situation, der kan påvirke evalueringen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kan ikke falde bitterhed
  1. Forsøgspersonen bærer en maske, og hans/hendes tunge stikker ordentligt ud. Egnethedstestreagenset bruges til at sprøjte direkte på forsøgspersonen fra henholdsvis top, bund, venstre side og højre side to gange, og forsøgspersonen kan stoppe sprayen, så snart han/hun lugter bitterhed.
  2. Registrer, om forsøgspersonen føler bitterhed, hvis ikke, så lad forsøgspersonen tage hætten på, udfør konditionstesten igen og noter resultaterne.
Kan falde bitterhed
  1. Forsøgspersonen bærer en maske, og hans/hendes tunge stikker ordentligt ud. Egnethedstestreagenset bruges til at sprøjte direkte på forsøgspersonen fra henholdsvis top, bund, venstre side og højre side to gange, og forsøgspersonen kan stoppe sprayen, så snart han/hun lugter bitterhed.
  2. Hvis forsøgspersonen føler bitterhed, skal du klæbe den selvklæbende strimmel på den øverste kant af forsøgspersonens maske og udføre den direkte spraytest igen. Notér om forsøgspersonen føler bitterhed, hvis ikke, bed personen om at tage hætten på, udfør konditionstesten igen og optag den. Hvis der er en følelse, skal du bede forsøgspersonen om at skifte til en medicinsk kirurgisk maske og sætte en klæbestrimmel på den øverste kant af masken, derefter udføre den direkte spraytest igen og registrere testresultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kan eller kan ikke falde bitterhed
Tidsramme: Umiddelbart efter sprøjtetest

Når motivet føles bittert, betyder det, at masken ikke passer godt til motivets ansigt.

Hvis forsøgspersonerne ikke føler sig bitre hele tiden, betyder det, at masken passer til forsøgspersonernes ansigt og kan bæres.
Umiddelbart efter sprøjtetest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duo lin, Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-KZLXB-02-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektionssygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner