Brug af de dybe temporale nerver versus den masseteriske nerve til korrektion af øjenlågsparese.

Undersøgelsestype: Prospektivt interventionsstudie (klinisk forsøg)

Interventionsmodelbeskrivelse:

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper i henhold til den kirurgiske procedure, der udføres som følger:

• Gruppe A: Dybe temporale nerver.
• Gruppe B: Masseterusnerve.

Tildeling og randomisering:

Fireogtyve patienter vil blive tilfældigt tildelt gruppe A eller gruppe B (2 lige store grupper).

Simpel randomisering vil blive udført før operationen af ​​en forskningssygeplejerske ved hjælp af lukket kuvert teknik.

Der vil blive brugt 24 lukkede kuverter, hver 12 af dem bærer en af ​​de 2 grupper. Lukket kuvert trækkes tilfældigt tilbage natten før operationen for at tildele patienten til sin specifikke gruppe.

Studiemiljø: Plastisk og rekonstruktiv kirurgisk afdeling, Assuit Universitetshospital

Studiefag:

Inklusionskriterier:

1. Ansigtsnerveparese med øvre øjenlågsaffektion.
2. Patienter er generelt i god form og ingen anden sygdom forstyrrer mikrokirurgi.
3. Elektromyografi af øjenlåg, der viser flimmer. b. Ekskluderingskriterier:

1. Patient med anden medicinsk eller psykisk sygdom, der forårsager generaliseret lammelse. 2. Syndrome tilfælde. 3. Patienter er generelt uegnede eller med en sygdom forstyrrer mikrokirurgi.

4. Elektromyografi af øjenlåg uden fibrillering.

Prøvestørrelsesberegning: 24 Prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af G power program version 3.1.9.4 (6) for at påvise en signifikant forskel i gennemsnittet af palpebral fissurhøjde (et af de vigtigste vurderede resultater i undersøgelsen) mellem to grupper under undersøgelsen, antaget effektstørrelse 0,6 baseret på klinisk antagelse (ny undersøgelse), α-fejl 0,3, effekt 0,80 og allokeringsforhold 1:1.

Toogtyve patienter plus 10 % for frafald for at gøre i alt fireogtyve (12 patienter for hver gruppe).

Studieværktøjer

Alle patienter i denne undersøgelse er udsat for:

Præoperativ vurdering:

1. Patienthistorie.
2. Alle patienter vil foretage præoperative kliniske og neurofysiologiske vurderinger af mimetisk muskelfunktion og donornervestatus (den ipsilaterale dybe temporale nerve. De neurofysiologiske test vil omfatte nåleelektromyografi (EMG) til rekruttering af resterende motorenhedsaktionspotentiale. Hvis der ikke er fibrillering, vil patienterne have en anden kirurgisk procedure.
3. Den trigeminusmotoriske komponent vil blive testet ved at palpere temporalismusklen under tygning og via nål-EMG af temporalismusklen for at verificere tilgængeligheden som en donormotorisk nerve.
4. Fotografisk dokumentation præoperativ ved brug af standardiseret frontal ansigtsvisning og tilføjelse af en skala til foto for at måle størrelsen af ​​palpebral fissur under tre tilstande normal øjenåbning, hvilende øjenlukning og tvungen øjenlukning ved hjælp af ImageJ (billedbehandling og analyse i java) computersoftware (7).
5. Oftalmologisk vurdering af det berørte øje til påvisning af rødme, sår mv.

Kirurgisk procedure:

Gruppe A Vi vil undgå brugen af ​​muskelafslappende midler til at fremkalde anæstesi og anvende en elektrostimulator til at identificere de dybe temporale nerver og ansigtsnervegrenene, der forsyner øjenlåget på den berørte side.

Udforskning på den berørte side vil blive udført et facelift-type snit, og en forreste subkutan flap vil derefter blive løftet i flere centimeter. I den inferior zygomatiske region uddybes højdeplanet ind i sub-SMAS-planet og en sammensat flap forhøjet i flere centimeter. Efter elevation i dette plan vil de distale ansigtsnervegrene blive identificeret. Den distale del af den zygomatiske nerve er normalt placeret midt mellem den orale kommissur og den spiralformede rod. og blev bekræftet af nervestimulator.

Den dybe temporale fascia og temporalis musklen vil blive skåret ind langs den temporale fusionslinje og vil blive reflekteret fra kraniet for at blotlægge delingen af ​​de dybe temporale nerver, og den længste gren blev sporet og forberedt til anastomose ende til ende med den zygomatiske gren efter bekræftelse øjenlågsforsyningen(8).

Derefter sættes sugedræn og fjernes efter 24 timer. Gruppe B Den samme procedure, bortset fra sporing af tyggenerven relateret til tyggemuskel og anastomose, vil være den samme (9).

Post-operativ Alle patienter vil modtage fysioterapi og post-operativ opfølgning for at påvise eventuelle sårkomplikationer.

Evaluering (efter 6 måneder fra operationen)

1. Fotodokumentation: måling af den palpebrale fissurstørrelse under tre tilstande normal øjenåbning, hvilende øjenlukning, tvungen øjenlukning vil blive udført ved at tilføje øjenlukning under tygning for at sammenligne med præoperativ hvilende øjelukningsmåling ved hjælp af ImageJ (billedbehandling og analyse i java) computer software(7).
2. Morbiditet på donorstedet.
3. Opfølgning Oftalmologisk vurdering.

Komplikationer:

1. Generel kirurgisk komplikation.
2. Generel komplikation på grund af generel anæstesi.

3. Specifik komplikation:

   1. Forsinket heling af nerve anastomose.
   2. Påvirkning af tygning.
   3. Ingen postoperativ forbedring.

Mål for forskningsresultater:

en. Primær (hoved): Sammenligning af resultaterne på størrelsen af ​​palpebral fissur mellem den dybe temporale gruppe og den masseteriske gruppe efter 6 måneder efter operationen.

en. Sekundær (datterselskab):

1. Procedure-relateret morbiditet og dødelighed.
2. Operationstid og hospitalsophold.