Utilizzo dei nervi temporali profondi rispetto al nervo masseterico per la correzione della paresi palpebrale.

Tipo di studio: studio prospettico interventistico (studio clinico)

Descrizione del modello di intervento:

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi in base alla procedura chirurgica eseguita come segue:

• Gruppo A: nervi temporali profondi.
• Gruppo B: nervo masseterico.

Allocazione e randomizzazione:

Ventiquattro pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo A o al gruppo B (2 gruppi uguali).

La semplice randomizzazione verrà eseguita prima dell'intervento chirurgico da un'infermiera ricercatrice utilizzando la tecnica della busta chiusa.

Verranno utilizzate 24 buste chiuse, ognuna delle quali 12 porta uno dei 2 gruppi. La busta chiusa verrà prelevata casualmente la sera prima dell'intervento per assegnare il paziente al suo gruppo specifico.

Ambiente dello studio: Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva, Assuit University Hospital

Materie di studio:

Criterio di inclusione:

1. Paresi del nervo facciale con affetto della palpebra superiore.
2. I pazienti sono generalmente in forma e nessun'altra malattia interferisce con la microchirurgia.
3. Elettromiografia della palpebra che mostra fibrillazione. b. Criteri di esclusione:

1. Paziente con altre malattie mediche o mentali che causano paralisi generalizzata. 2. Casi sindromici. 3. I pazienti sono generalmente non idonei o con qualsiasi malattia che interferisce con la microchirurgia.

4. Elettromiografia della palpebra che non mostra fibrillazione.

Calcolo della dimensione del campione: 24 La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G power versione 3.1.9.4 (6) al fine di rilevare una differenza significativa nella media dell'altezza della fessura palpebrale (uno dei principali risultati valutati nello studio) tra due gruppi nell'ambito dello studio, dimensione dell'effetto presunta 0,6 basata su ipotesi clinica (nuovo studio), errore α 0,3, potenza 0,80 e rapporto di allocazione 1: 1.

Ventidue pazienti più il 10% per gli abbandoni per un totale di ventiquattro (12 pazienti per ogni gruppo).

Strumenti di studio

Tutti i pazienti in questo studio sono sottoposti a:

Valutazione preoperatoria:

1. Storia del paziente.
2. Tutti i pazienti eseguiranno valutazioni cliniche e neurofisiologiche preoperatorie della funzione del muscolo mimetico e dello stato del nervo donatore (il nervo temporale profondo omolaterale. I test neurofisiologici includeranno l'elettromiografia ad ago (EMG) per il reclutamento del potenziale d'azione dell'unità motoria residua. Se non ci sono fibrillazione i pazienti avranno un'altra procedura chirurgica.
3. La componente motoria del trigemino sarà testata mediante palpazione del muscolo temporale durante la masticazione e tramite ago EMG del muscolo temporale per verificare la disponibilità come nervo motore donatore.
4. Documentazione fotografica preoperatoria utilizzando la vista facciale frontale standardizzata e aggiungendo una scala alla foto per misurare la dimensione della fessura palpebrale durante tre stati di normale apertura degli occhi, chiusura degli occhi a riposo e chiusura forzata degli occhi utilizzando il software per computer ImageJ (elaborazione e analisi delle immagini in java) (7).
5. Valutazione oftalmologica dell'occhio affetto per il rilevamento di arrossamento, ulcera, ecc.

Operazione chirurgica:

Gruppo A Eviteremo l'uso di miorilassanti per indurre l'anestesia e utilizzeremo un elettrostimolatore per identificare i nervi temporali profondi ei rami del nervo facciale che irrorano la palpebra sul lato colpito.

Esplorazione sul lato interessato verrà praticata un'incisione tipo lifting, e successivamente verrà sollevato un lembo sottocutaneo anteriore per alcuni centimetri. Nella regione zigomatica inferiore, il piano di elevazione è approfondito nel piano sub-SMAS e un lembo composito è sollevato per diversi centimetri. Dopo l'elevazione su questo piano, verranno identificati i rami distali del nervo facciale. La porzione distale del nervo zigomatico si trova solitamente a metà strada tra la commessura orale e la radice elicoidale. ed è stato confermato dallo stimolatore nervoso.

La fascia temporale profonda e il muscolo temporale saranno incisi lungo la linea di fusione temporale e saranno riflessi dal cranio per esporre le divisioni dei nervi temporali profondi e il ramo più lungo è stato tracciato e preparato per l'anastomosi end-to-end con il ramo zigomatico dopo aver confermato l'apporto palpebrale(8).

Quindi verrà inserito lo scarico di aspirazione e verrà rimosso dopo 24 ore. Gruppo B La stessa procedura tranne il tracciamento del nervo massetere correlato al muscolo massetere e l'anastomosi sarà la stessa (9).

Post-operatorio Tutti i pazienti riceveranno fisioterapia e follow-up post-operatorio per rilevare eventuali complicanze della ferita.

Valutazione (Dopo 6 mesi dall'intervento)

1. Documentazione fotografica: la misurazione della dimensione della fessura palpebrale durante tre stati di normale apertura degli occhi, chiusura degli occhi a riposo, chiusura forzata degli occhi verrà eseguita aggiungendo la chiusura degli occhi durante la masticazione per confrontarla con la misura preoperatoria della chiusura degli occhi a riposo utilizzando il computer ImageJ (elaborazione e analisi delle immagini in java) software(7).
2. Morbilità del sito donatore.
3. Follow up Valutazione oftalmologica.

complicazioni:

1. Complicanza chirurgica generale.
2. Complicanza generale dovuta all'anestesia generale.

3. Complicanza specifica:

   1. Guarigione ritardata dell'anastomosi nervosa.
   2. Affetto della masticazione.
   3. Nessun miglioramento postoperatorio.

Misure dei risultati della ricerca:

un. Primario (principale): confronto dei risultati sulla dimensione della fessura palpebrale tra il gruppo temporale profondo e il gruppo masseterino dopo 6 mesi dall'intervento.

un. Secondaria (filiale):

1. Morbilità e mortalità correlate alla procedura.
2. Tempo operatorio e degenza ospedaliera.