Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk dysfunktion ved akut pancreatitis (SAFI) (SAFI)

10. september 2020 opdateret af: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez

Korrelation mellem ikke-invasiv og invasiv iltning til diagnosticering af respiratorisk dysfunktion ved akut pancreatitis

Akut pancreatitis (AP) er en inflammatorisk proces i bugspytkirtlen og er en af ​​hovedårsagerne til hospitalsindlæggelse af gastrointestinal oprindelse. Den årlige forekomst er mellem 13 og 45 pr. 100.000 indbyggere. Ætiologien kan blandt andet svare til vesikulære galdesten, overdreven alkoholforbrug, stoffer. Risikofaktorer som rygning og type 2 diabetes mellitus har vist sig at øge risikoen for pancreatitis med 1,86 til 2,89 gange.

Lungekomplikationer er de hyppigste i denne gruppe af patienter, ca. i 75 % af tilfældene varierer de fra hypoxæmi til akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). I de første 2 dage af hospitalsindlæggelse kan der forekomme takypnø, mild respiratorisk alkalose og hypoxæmi, normalt uden radiologiske manifestationer, dog har 33% af patienterne med AP lungekomplikationer med symptomer og radiologiske tegn, nogle af dem er atelektase (15%), lille pleural effusion (4-17%) hovedsageligt af højre lunge og lungeødem (8-50%).

Ikke-invasive metoder vil muliggøre hurtigere identifikation af patienter med hypoxæmi eller patienter med lungeorgansvigt. (6) Der er ingen evidens for anvendeligheden af ​​SpO2/FiO2 (SF) som en prædiktor for hypoxæmi og dens korrelation med PaO2/FiO2 ved akut pancreatitis, men dens kontinuerlige beregning kan i høj grad reducere arteriel gasindtag og reducere uønskede hændelser og omkostninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Basal periode

Patienterne vil blive behandlet baseret på de mest aktuelle kliniske retningslinjer for akut pancreatitis, og kravene vil være:

  • Fuldstændig sygehistorie, herunder: køn, alder, historie med kroniske degenerative sygdomme, lunge- og/eller hjertesygdomme, alkoholforbrug, begyndende mavesmerter, body mass index.
  • Laboratorieundersøgelser: blodtælling, biokemisk profil, amylase og serumlipase, komplette serumelektrolytter, lipidprofil, arterielle blodgasser.

  • Billedundersøgelser:

    • Ultralyd af den øvre del af maven for at udelukke biliær ætiologi
    • Computertomografi af simpel abdomen i tilfælde af diagnostisk tvivl
    • Røntgen af ​​brystet
  • Pulsoximetri med fingerpulsoximeter Mærke: Carejoy Model G11002

  • Sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis som følger:

    • Alvorligheden vil blive fastsat baseret på de reviderede Atlanta 2012-kriterier.
    • Det modificerede Marshall-system vil blive evalueret for at bestemme organisk svigt, som er defineret som: ≥ 2 point i et hvilket som helst af de 3 evaluerede organiske systemer (nyre, kardiovaskulær og pulmonal).
    • Variabler vil blive opnået for at bestemme systemisk inflammatorisk respons syndrom.

Intervention Arterielle blodgasser vil blive taget for at beregne PF-forholdet ved indlæggelse og hver 24. time, indtil bugspytkirtelbetændelsen er forsvundet og/eller de første 5 dage efter indlæggelsen.

Pulsoximetri vil blive udført samtidig med arterielle blodgasser for at beregne SP-ratioen ved indlæggelsen og hver 24. time, indtil bugspytkirtelbetændelsen er ophørt og/eller de første 5 dages indlæggelse.

Behandling Behandlingen af ​​pancreatitis ved indlæggelse vil være baseret på de etablerede kliniske retningslinjer: Hartman IV opløsning ved 20 mL/kg og efterfølgende infusion ved 3 mL/kg/time i de første 24 timer.

Opfølgning

I henhold til sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis vil følgende grupper blive dannet:

  • Mild: Uden flere organiske svigt eller ARDS
  • Moderat svær eller ARDS
  • Alvorlig eller ARDS > 48 timer

For at vurdere respiratorisk dysfunktion vil der blive dannet 2 grupper:

  • Ingen respiratorisk dysfunktion: PF> 300
  • Respiratorisk dysfunktion: PF

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt hos "Dr. José Eleuterio González" Universitetshospital fra november 2019, med diagnose af akut pancreatitis af enhver ætiologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med akut pancreatitis med kliniske, radiologiske eller laboratoriekriterier.
  • Alle køn
  • Akut pancreatitis af enhver ætiologi
  • Over 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Lungesygdomme
  • Hjertefejl
  • Cholangitis
  • Akut kolecystitis
  • Graviditet
  • Nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme, om SpO2/FIO2-forholdet har en korrelation med PaO2/FIO2-forholdet for at identificere respiratorisk kompromittering ved akut pancreatitis.
Tidsramme: 5 dage
Pulsoximetri vil blive udført samtidig med arterielle blodgasser for at beregne SP-ratioen ved indlæggelsen og hver 24. time, indtil bugspytkirtelbetændelsen er ophørt og/eller de første 5 dages indlæggelse.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yolanda P Toalque Aldana, M.D, Hospital Univesitario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GA19-00011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger