En 6-årig opfølgningsundersøgelse af effekten af neurorehabiliteringstræning hos patienter med Parkinsons sygdom
6-årig opfølgningsundersøgelse af effektiviteten af neurorehabiliteringsbehandling hos en patient med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom
- Hoenh Yahr skala fra 2-3
- Ustabilitetsproblem
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hjerteproblemer
- Alvorlig opførsel
- Alkoholisme
- Narkotikaproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelse+FU
Parkinsongruppen deltager i en løbebåndsbehandling, der foregår 3 gange om ugen i 6 år.
|
6 års intervention, administreret dagligt, målrettet postural ustabilitet, balance og mobilitet ved brug af sansemotorisk og visuomotorisk smidighedstræning ved grænsen.
|
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
Efter 3 ugers intensiv behandling udføres ingen særlige øvelser som kontrol.
|
Efter 3 ugers intensiv terapi trak vi behandlingen tilbage og overvågede deres tilstand i 6 år og modtog kun hospitalsbehandling
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Tidsramme: 6 år lang
|
Spørgeskema
|
6 år lang
|
|
posturografi
Tidsramme: 6 år lang
|
kropssvaj, Objektiv måling af fastholdelsesustabilitet
|
6 år lang
|
|
Timed up and Go test
Tidsramme: 6 år lang
|
Måling af ganghastigheden
|
6 år lang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IKEB2020/05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .