Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af produktmeddelelser for Colombia

14. marts 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Formål: At bedre forstå virkningen af ​​forskellige front-of-package labels (FOPL'er) på forbrugernes købsintentioner og evnen til at identificere usunde fødevarer.

Deltagere: ~8.000 colombianere, rekrutteret fra Offerwise, der er 18 år eller ældre.

Procedurer (metoder): Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at se billeder af mad- og drikkevarer med enten et næringsstofadvarselsetiket, Guideline Daily Amount-etiket, Nutriscore-etiket eller kontrol uden etiket. De vil blive stillet en række spørgsmål om produkterne og etiketterne (ekskl. kontrolgruppen) på dem. Spørgsmål vil også omfatte standard demografiske og sundhedsrelaterede variabler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Offerwise (et online panelforskningsfirma). Efter onlinesamtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at se forskellige etiketter (forklaret nedenfor) på mad- og drikkevareemballage. Deltagerne vil besvare selvrapporterede svar på indholdet (f.eks. uddybning, overbevisninger, opfattet sundhed). Efter at være blevet randomiseret til en af ​​de fire grupper og besvaret spørgsmål (f.eks. hvilket produkt er sundere, hvilket produkt vil du købe), vil deltageren se alle tre etiketter og vælge, hvilken der er mest afskrækkende fra at indtage et produkt med højt indhold af et næringsstof. Til sidst vil deltageren besvare demografiske spørgsmål.

Deltagerne vil blive randomiseret til at se enten en kontrol uden etiket eller 1 ud af 3 næringsstofmærker. Deltagerne vil se 5 typer produkter med etiketterne (frugtdrikke, yoghurt, skiveskåret brød, småkager og morgenmadsprodukter).

Næringsstofmærker:

  1. Etiket med vejledende dagligt beløb
  2. Nutriscore etiket
  3. Tilpasset peruviansk advarselsmærke for næringsstoffer (højt indhold af sukker, højt indhold af mættet fedt, højt indhold af salt/natrium)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8071

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Carolina Population Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-64 år
  • Bosat i Colombia
  • Offerwise panelmedlem (rekruttering platform)

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år eller >64 år
  • Ikke bosiddende i Colombia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Styring
Kontrolarmen vil vise produkterne uden etiket.
Andet: Styring
Deltagerne vil få vist billeder af juice, brød, yoghurt, småkager og kornprodukter uden tilføjede etiketter på forsiden af ​​pakken.
Eksperimentel: Nutriscore-mærke
Nutriscore-mærket anvender en bogstavklasse (A, B, C, D eller E) til et produkt baseret på bestemte næringsstofkriterier.
Andet: Nutriscore-mærke
En Nutriscore-mærkat foran på pakken vil blive sat på billeder af juice, brød, yoghurt, småkager og korn. Denne etiket anvender en score på A, B, C, D eller E baseret på produktets ernæringsprofil.
Eksperimentel: Tilpasset peruviansk næringsstofmærke
Den tilpassede etiket er en sort ottekant med ordene på spansk, der siger "Overskud af sukker,"Overskud af mættet fedt" eller "Overskydende salt/natrium" afhængigt af produktets næringsindhold. Under ottekanten er en boks med ord på spansk, der siger "Undgå højt forbrug"
Andet: Tilpasset peruviansk næringsstofmærke
Et ottekantet næringsstofmærke foran på pakken vil blive påført billeder af juice, brød, yoghurt, småkager og korn. Etiketteksten informerer forbrugerne, hvis et produkt er højt i sukker, mættet fedt eller salt/natrium. Disse etiketter blev udviklet af den peruvianske regering og tilpasset af efterforskere.
Eksperimentel: Vejledende dagsbeløbsmærke
Etiketten med vejledende daglig mængde fremhæver produktets næringsindhold ved servering. Den viser kalorier, samlet fedt, mættet fedt, sukker og natrium, samt deres % af den daglige værdi.
Andet: Vejledende dagsbeløbsmærke
En etiket med retningslinjer for daglig mængde på forsiden af ​​pakken vil blive påført billeder af juice, brød, yoghurt, småkager og korn. Etiketten viser mængden og procenten af ​​den daglige værdi af kalorier, totalt fedt, mættet fedt, sukker og natrium i en portion af et produkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvælgelse af produkt med højere sukkerindhold
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse
Procentdel af deltagere, der vælger det mindre sunde produkt i et sæt af to produkter som det produkt, forbrugeren har mest lyst til at købe.
Under ~15 minutters online undersøgelse
Korrekt identifikation af produktet med et højt sukkerindhold
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse
Procentdel af deltagere, der korrekt vælger produktet med højere sukkerindhold (mellem to produkter)
Under ~15 minutters online undersøgelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet budskabseffektivitet
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse

Opfattet budskabseffektivitet af undersøgelsesetiketterne. Svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor lavere score repræsenterer en højere mængde af konstruktionen.

Opfattet budskabseffektivitet måles ved hjælp af 3 punkter tilpasset fra Baig et al. (2018): bekymring, ubehagelighed og modløshed. Svar på de 3 punkter vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe en opfattet meddelelseseffektivitetsscore.

Spørgsmål: Hvor meget koster denne besked...

  • gøre dig bekymret over sundhedseffekten af ​​at indtage et usundt produkt?
  • afskrække dig fra at ville spise et usundt produkt?
  • få det til at virke ubehageligt for dig at spise et usundt produkt?

Kun spurgt til etiketten arme, ikke kontrol.
Under ~15 minutters online undersøgelse
Købssandsynlighed
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse
Sandsynligheden for, at deltagerne ville købe dette produkt i den næste uge, hvis det var tilgængeligt. Svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor lavere score repræsenterer en højere mængde af konstruktionen
Under ~15 minutters online undersøgelse
Identificer mindre sundt produkt
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse
Procentdel af deltagere, der korrekt identificerer det mindre sunde produkt, når de vælger mellem to produkter.
Under ~15 minutters online undersøgelse
Evne til at identificere produktet som havende overskud af sukker/mættet fedt/natrium
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse
Procentdel af deltagere, der korrekt identificerer, at produktet indeholder overskydende sukker, mættet fedt eller natrium.
Under ~15 minutters online undersøgelse
Mest nedslående etiket
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse
Procentdel af deltagere, der vælger hvert næringsstofmærke som mest afskrækkende fra at indtage produktet.
Under ~15 minutters online undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Bloomberg Family Foundation, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-0401a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger