Sikkerheden og effektiviteten af ​​kombinationen af ​​Raltitrexed til injektion og Nab-Paclitaxel i avanceret bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret indhold opnået før behandling;
2. Patienterne blev bekræftet som fremskreden pancreascancer ved histopatologi eller cytologi;
3. Mindst én målbar objektiv læsion blev identificeret baseret på RECIST 1.1-kriterierne;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1;
5. Den forventede overlevelse efter operation ≥3 måneder;
6. Forsøgspersonerne havde god compliance, var i stand til at gennemgå behandling og opfølgning og fulgte frivilligt de relevante regler i denne undersøgelse;
7. Ingen kontraindikationer for brugen af ​​raltitrexed til injektion og nab-paclitaxel;
8. Alder ≥18 år og ≤75 år;
9. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger i løbet af undersøgelsesperioden; Serum- eller uringraviditetstest skal være negative for kvinder i den fødedygtige alder 7 dage før start af kemoterapi, under det månedlige behandlingsinterval og efter sidste behandling;
10. Kvinder skal være ikke-ammende.

Ekskluderingskriterier:

1. Målsygdommen har cerebral metastase;
2. Sygehistorien og komplikationer, som kan påvirke patienters evne til at deltage i undersøgelsen og deres sikkerhed under undersøgelsen, eller forstyrre forklaringen af ​​undersøgelsesresultaterne, for eksempel: alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension, ukontrolleret infektion , aktivt mavesår, etc.;
3. Demens, ændret mental tilstand eller enhver psykisk sygdom, der forhindrer forståelse eller informeret samtykke eller spørgeskemaer;
4. Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for enhver terapeutisk ingrediens;
5. Kombineret med andre ondartede tumorer undtaget bugspytkirtelcancer inden for de første 5 år efter indlæggelsen, undtaget helbredt basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden, lokal prostatacancer efter radikal kirurgi, ductal carcinom in situ efter radikal kirurgi;
6. Personer med perifer neuropati ≥2 i henhold til CTCAE version 5.0;

7. Resultaterne af fysisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelser er unormale;

   1. Hæmatologisk dysfunktion er defineret som: i) absolut neutrofiltal (ANC) <1,5 × 109 / L; ii) trombocyttal (PLT): <100 × 109 / L; iii) hæmoglobin (Hb) niveau <90 g/l;
   2. Leverabnormaliteter er defineret som: i) total bilirubin (TBil) niveauer: >1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN); ii) niveauer af aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) >2,5 gange ULN >5 gange ULN, hvis levermetastaser er til stede;
   3. Definition af nyreinsufficiens: serumkreatinin >1,5 gange ULN eller beregnet kreatininclearance <50ml/min;
   4. Definition af abnorm blodkoagulationsfunktion: International Normalized Ratio (INR) >1,5 gange ULN og protrombintid (PT) eller aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) >1,5 gange ULN, medmindre forsøgspersonen modtager anti-antistoffer koagulationsbehandling.
8. Hepatitis B overfladeantigenpositiv (HBsAg) og personer med perifert blod hepatitis B virus DNA (HBV-DNA) titer ≥1×103 kopier/L; hvis HBsAg er positivt, og perifert blod HBV-DNA <1×103 kopiantal / L, hvis forskeren mener, at forsøgspersonens kroniske hepatitis B er i en stabil fase og ikke øger risikoen for forsøgspersonen, er forsøgspersonen berettiget til udvælgelse;
9. Hepatitis C-virus (HCV) eller human immundefektvirus (HIV) positiv;
10. Patienter, der har brug for at kombinere andre antitumorlægemidler;
11. Deltagelse i enhver afprøvningsbehandling med lægemidler eller et andet interventionelt klinisk forsøg 30 dage før screeningsperioden.
12. Andre forhold, som forskere ikke mener egner sig til optagelse.