Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodring af modermælkserstatninger og eksem af geder (GIraFFE-undersøgelsen) (GIraFFE)

25. august 2026 opdateret af: Dairy Goat Co-operative (N.Z.) Limited

Virkninger af spædbørnsfodring med gedemælksformel eller komælksformel på atopisk dermatitis

For at bestemme den relative risiko for at udvikle atopisk dermatitis hos spædbørn, der blev fodret med en undersøgelsesblanding baseret på sød gedemælk sammenlignet med spædbørn en undersøgelsesblanding baseret på komælksprotein.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppeforsøg, der skal undersøge effekten af ​​at fodre spædbørn med gedemælk eller komælkserstatning i det første leveår på risikoen for allergi og andre sundhedsmæssige udfald, herunder vækst, tolerance og kvalitet af liv i de første 5 leveår.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2132

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Polen
      • Olsztyn, Polen
        • Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy
      • Poznan, Polen
        • Karol Jonscher's University Hospital
      • Rzeszów, Polen
        • Medical College of Rzeszow University
      • Warsaw, Polen
        • Children's Memorial Health Institute
  • Spanien
      • Almería, Spanien
        • Unit of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Torrecardenas University Hospital
      • Granada, Spanien
        • EURISTIKOS Excellence Centre for Paediatric Research, University of Granada
      • Madrid, Spanien
        • Department of Neonatology, Hospital Universitario La Paz
      • Reus, Spanien
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
      • Tarragona, Spanien
        • Hospital Universitari Joan XXIII De Tarragona
      • Valencia, Spanien
        • INCLIVA Health Research Institute
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa, Instituto de investigacion Sanitaria de Aragon
  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Dr. von Hauner Children's Hospital, LMU University Hospital Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke (underskrevet og dateret) fra barnets forælder/omsorgspersoner, hvilket indikerer, at barnets forælder/omsorgspersoner er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen
  • Født fuld termin (≥37 uger +0 dage og ≤ 41 uger +6 dages graviditet)
  • Alder ved tilmelding < 3 måneder (<90 dage)
  • Fødselsvægt ≥2,5 kg og ≤4,5 kg
  • Født fra en singleton graviditet
  • Barnets forælder(e)/plejer(e) er myndig
  • Barnets forældre/plejepersonale har tilstrækkelige lokale sprogkundskaber til at forstå undersøgelsesoplysningerne, det informerede samtykke og til at overholde undersøgelsesproceduren
  • Barnets forældre/plejepersonale er villige og anses for i stand til at opfylde kravene i undersøgelsesprotokollen og procedurerne
  • Mor har udtrykt hensigt om delvist (i kombination med amning) eller fuldstændig modermælkserstatning

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret lidelse, der anses for at forstyrre ernæring, vækst eller udvikling af immunsystemet
  • Barnets deltagelse i ethvert andet interventionsforsøg eller moderens deltagelse i ethvert interventionsforsøg med børneopfølgning
  • Spædbarn har en læges diagnose af atopisk dermatitis eller en alvorlig udbredt hudsygdom før randomisering, som ville gøre det vanskeligt at opdage eller vurdere atopisk dermatitis
  • Spædbarn har indtaget modermælkserstatning i mere end 4 uger før tilmelding
  • Komælksallergi eller intolerance
  • Institutionaliseret spædbarn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel formel
Modermælkserstatning til spædbørn og gedemælk
Kosttilskud: Modermælkserstatning og tilskudsblanding lavet af sød gedemælk
Modermælkserstatning og tilskudsblanding lavet af sød gedemælk
Aktiv komparator: Kontrolformel
Modermælkserstatning til spædbørn og komælk
Kosttilskud: Modermælkserstatning og tilskudsblanding fremstillet af komælksingredienser
Modermælkserstatning og tilskudsblanding fremstillet af komælksingredienser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af atopisk dermatitis op til en alder af 12 måneder
Tidsramme: Alder 12 måneder
Kumulativ forekomst af atopisk dermatitis op til en alder af 12 måneder diagnosticeret af undersøgelsespersonale (defineret som opfyldelse af UK Working Party Diagnostic Criteria for atopisk dermatitis)
Alder 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af atopisk dermatitis op til alderen 24 og 60 måneder
Tidsramme: Alder 24 og 60 måneder
Kumulativ forekomst af atopisk dermatitis op til en alder af 24 og 60 måneder diagnosticeret af undersøgelsespersonale (defineret som opfyldelse af UK Working Party Diagnostic Criteria for atopisk dermatitis)
Alder 24 og 60 måneder
Kumulativ forekomst af forældrerapporteret diagnose af atopisk dermatitis op til alderen 12, 24 og 60 måneder
Tidsramme: Alder 12, 24 og 60 måneder
Kumulativ forekomst af forældrerapporteret diagnose af atopisk dermatitis op til alderen 12, 24 og 60 måneder, defineret som opfyldelse af UK Working Party Diagnostic Criteria for atopisk dermatitis
Alder 12, 24 og 60 måneder
Punktforekomst af atopisk dermatitis
Tidsramme: ved 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
Punktforekomst af undersøgelse og forældrediagnose af atopisk dermatitis, defineret som opfyldelse af UK Working Party Diagnostic Criteria for atopisk dermatitis i en alder af 4, 6, 12, 24 og 60 måneder
ved 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
Tid til indtræden af ​​atopisk dermatitis
Tidsramme: Alder 12, 24 og 60 måneder
Alder ved første undersøgelse eller rapporteret diagnose af atopisk dermatitis op til alderen 12, 24 og 60 måneder
Alder 12, 24 og 60 måneder
Sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis
Tidsramme: ved 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
Atopisk dermatitis sværhedsgrad hos børn med diagnosticeret (undersøgelsesdiagnose eller rapporteret diagnose) atopisk dermatitis ved brug af SCORing Atopisk dermatitis (SCORAD; Alvorlighedsscore: 0 til 104, med en højere score, der indikerer mere alvorlig eksem) udfyldt af en undersøgelsessygeplejerske på alle ansigter -to-face besøg ved 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen.
ved 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
Sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis
Tidsramme: ved 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 60 måneder
Sværhedsgrad af atopisk dermatitis hos børn med diagnosticeret (undersøgelsesdiagnose eller rapporteret diagnose) atopisk dermatitis, ved brug af det Patient Orientated Eczema Measure (POEM; Sværhedsgrad: 0 til 28, med en højere score, der indikerer mere alvorlig eksem) spørgeskema udfyldt af forældre ved 4, 6 , 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 60 måneder
ved 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 60 måneder
Kumulativ brug af atopisk dermatitis-relateret medicin
Tidsramme: Alder 12, 24 og 60 måneder
Kumulativ brug af eksemrelateret medicin eller hudpleje til eksem op til 12, 24 og 60 måneders alderen
Alder 12, 24 og 60 måneder
Kumulativ forekomst af atopisk dermatitis i risikorelaterede undergrupper
Tidsramme: Alder 12, 24 og 60 måneder
Kumulativ forekomst af atopisk dermatitis i risikorelaterede undergrupper op til 12, 24 og 60 måneders alderen
Alder 12, 24 og 60 måneder
Forekomst af forældrerapporteret fødevareallergi
Tidsramme: Alder 12, 24 og 60 måneder
Forældrerapport om en klinisk diagnose af fødevareallergi ved 12, 24 og 60 måneders alderen
Alder 12, 24 og 60 måneder
Forekomst af allergisk sensibilisering over for fødevarer eller non-food allergener
Tidsramme: Alder 12 og 60 måneder
Allergisk sensibilisering ved 12 og 60 måneders alderen over for et af de almindelige allergener (specifik og total IgE)
Alder 12 og 60 måneder
Forekomst af høfeber, astma og astma-relaterede sygdomme
Tidsramme: Alder 12, 24 og 60 måneder
Forældre rapporteret høfeber og astma-relaterede sygdomme (hvæsen og allergisk rhinitis) op til 12, 24 og 60 måneders alderen
Alder 12, 24 og 60 måneder
Biokemiske markører: blodmarkører
Tidsramme: ved 4, 12 og 60 måneders alderen
Blod: fuldstændig blodtælling (angivet antal forskellige celler pr. volumen og passende forhold) ved 4, 12 og 60 måneders alderen
ved 4, 12 og 60 måneders alderen
Biokemiske og metaboliske markører: blodmarkører
Tidsramme: ved 4, 12 og 60 måneders alderen
Blod: lipidom og metabolom (inklusive mere end 300 forbindelser rapporteret i µmol/liter) ved 4, 12 og 60 måneders alderen
ved 4, 12 og 60 måneders alderen
Biokemiske og metaboliske markører: blodmarkører
Tidsramme: ved 4, 12 og 60 måneders alderen
Blod: inflammationsmarkører (herunder immunglobuliner og cytokiner rapporteret som henholdsvis relative enheder/liter og ng/ml) ved 4, 12 og 60 måneders alderen
ved 4, 12 og 60 måneders alderen
Genetiske markører: blodmarkører
Tidsramme: ved 12 måneders alderen
Blod: filaggringen ved 12 måneders alderen
ved 12 måneders alderen
Tarmmikrobiomprofil
Tidsramme: ved 4, 12 og 60 måneders alderen
Afføring: mikrobiom
ved 4, 12 og 60 måneders alderen
Vækstparametre
Tidsramme: ved baseline, 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
Antropometri: vægt (i kg) ved baseline, 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
ved baseline, 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
Vækstparametre
Tidsramme: ved baseline, 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
Antropometri: liggende længde (i cm) ved baseline, 4, 6, 12, 24 og standardhøjde (i cm) ved 24 og 60 måneders alderen
ved baseline, 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
Vækstparametre
Tidsramme: ved baseline, 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
Antropometri: BMI (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/cm2) ved baseline, 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
ved baseline, 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
Vækstparametre
Tidsramme: ved baseline, 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
Antropometri: vægt-for-alder, længde-for-alder og BMI-for-age z-scores (WHO-vækststandarder) ved baseline, 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
ved baseline, 4, 6, 12, 24 og 60 måneders alderen
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: ved 4, 6 og 12 måneders alderen
Forældrerapport om gastrointestinale symptomer ved brug af Spædbørns Gastrointestinale Symptom Questionnaire (IGSQ; Index Score spænder fra 13 til 65, med højere score, der indikerer større gastrointestinal symptombyrde) ved 4, 6 og 12 måneders alderen
ved 4, 6 og 12 måneders alderen
Søvn
Tidsramme: ved 4, 6 og 12 måneders alderen
Forældrerapport om søvn ved hjælp af Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ; data i tid: timer og minutters søvntid) ved 4, 6 og 12 måneders alderen
ved 4, 6 og 12 måneders alderen
Barnets velbefindende
Tidsramme: ved 4, 12, 24 og 60 måneders alderen
Forældrerapport om livskvalitet hos børn, der bruger Infant Toddler Quality of Life-spørgeskemaet™ (ITQOL; spædbørns- og forældreemneskalaer går fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer bedre helbred) ved 4, 12, 24 og 60 måneders alderen
ved 4, 12, 24 og 60 måneders alderen
Ernæring
Tidsramme: i en alder af 4, 6, 8, 10, 12 og 60 måneder
Ernæringsspørgeskema ved 4, 6, 8, 10, 12 og 60 måneders alderen
i en alder af 4, 6, 8, 10, 12 og 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dairy Goat Co-operative (N.Z.) Limited

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
LMU Klinikum

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Berthold Koletzko, MD, PhD, Dr. von Hauner Children's Hospital, LMU University Hospital Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DGC201911

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger