Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativ undersøgelse af langsigtet kardiovaskulær risikoforudsigelse i akutmodtagelsen

29. juni 2022 opdateret af: Richard Body, University of Manchester

Kvalitativ undersøgelse af potentielle barrierer og løsninger til langsigtet kardiovaskulær risikoforudsigelse i akutmodtagelsen

En af de mest almindelige præsentationer til ED er brystsmerter, hvor den hurtige udelukkelse af hjerteanfald på skadestuen er almindeligt sted. Dette flytter en ny ansvarsbyrde til ED; pleje af langvarig hjertesygdom. En undersøgelse udført lokalt viste, at patienter med et udelukket hjerteanfald følte, at "hvad næste"-spørgsmålet ikke er besvaret tilstrækkeligt på nuværende tidspunkt. Styrken ved denne mulighed forstærkes af undersøgelser, der tyder på, at brystsmerter udgør et lærebart øjeblik, hvor patienter i højere grad accepterer råd.

Undersøgelsens overordnede mål er at forbedre behandling af hjertesygdomme (kardiovaskulær sygdom). De tidlige advarselstegn for hjertesygdomme kan opdages og behandles, så patienterne kan leve længere og sundere.

Det er her, det menes, at Emergency Department (ED) kan forbedre sig, ED'er indsamler allerede langt størstedelen af ​​de data, der kræves for at opdage disse tidlige advarselstegn. I Det Forenede Kongerige blev der registreret mere end 23,8 millioner tilstedeværelser sidste år, og ED underbruger i øjeblikket en stor mængde patientdata af potentielt stor værdi for befolkningen.

Undersøgelsen har til formål at udforske den bedste måde at bruge denne langsigtede hjertesygdomsforudsigelse på; hvordan man kommunikerer den til patienter, hvem der ordinerer den nødvendige medicin, hvem der udsteder livsstilsråd, og hvem der følger den op.

Efterforskerne har til hensigt at besvare disse spørgsmål med en række semistrukturerede interviews. Undersøgelsen vil bestå af indledende semistrukturerede interviews bestående af akutmedicinske konsulenter, praktiserende læger, sygeplejersker og patienter. Ud fra den viden, der er opnået fra de indledende interviews, er det planlagt at bygge en prototypebehandlingsvej, som vil blive udforsket i det andet sæt interviews.

Finansieret af The Royal College of Emergency Medicine

Etisk godkendelse af Storbritanniens HRA REC - 19/WA/0312

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Generel praktiserende læge
  • Akutmedicinsk konsulentkonsulent
  • akut sygeplejerske
  • akutmodtagelsespatienter med lavrisiko brystsmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlæge / Akutmedicinsk konsulentkonsulent /akutsygeplejerske ELLER
  • akutmodtagelsespatienter med lavrisiko brystsmerter.

Disse patienter anses for lav risiko af en prædiktiv algoritme, der blev valideret hos mere end 10.000 og efterfølgende er blevet brugt sikkert i klinisk praksis hos over 7.000 patienter. Når de anses for lav risiko, bliver de derefter overført til en ambulatorisk afdeling, hvor de får yderligere vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne kan ikke deltage i mindst ét ​​af de semistrukturerede interviews
  • Ikke flydende i engelsk sprog
  • Ambulatorieafdelingspatientens kliniske tilstand er forværret eller er alvorlig i det omfang, at deltagelse i forskningen (a) ville forstyrre deres kliniske behandling, eller (b) at deltagelsen ville være for anstrengende. Dette vil blive bedømt af plejepersonalet på den ambulante afdeling og de kliniske akademikere, der interviewer patienterne.
  • Uvillig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Akutmedicinske konsulenter
Andet: Semistruktureret interview
Interviewet vil have lyden optaget og vil udforske hver deltagers ideer omkring langsigtede kardiovaskulære plejeforløb
Praktiserende læger
Andet: Semistruktureret interview
Interviewet vil have lyden optaget og vil udforske hver deltagers ideer omkring langsigtede kardiovaskulære plejeforløb
Akut plejepersonale
Andet: Semistruktureret interview
Interviewet vil have lyden optaget og vil udforske hver deltagers ideer omkring langsigtede kardiovaskulære plejeforløb
Patienter med mistanke om hjertesmerter i brystet
Andet: Semistruktureret interview
Interviewet vil have lyden optaget og vil udforske hver deltagers ideer omkring langsigtede kardiovaskulære plejeforløb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring og syn på barrierer og løsninger på udbud af forebyggende medicin i akutmodtagelsen.
Tidsramme: 30-45 minutter
Gennem semi-strukturerede interviews vil undersøgelsen fokusere specifikt på forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme hos de patienter, der har brystsmerter. Kvalitativ software vil blive brugt til at tematisk analysere interviewene.
30-45 minutter
Prototypebehandlingsveje til forebyggelse af langvarig kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Undersøgelsen søger gennem co-design at udvikle prototypebehandlingsveje til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Manchester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Royal College of Emergency Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NHS 001549

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger