- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04601922
Kvalitativ undersøgelse af langsigtet kardiovaskulær risikoforudsigelse i akutmodtagelsen
Kvalitativ undersøgelse af potentielle barrierer og løsninger til langsigtet kardiovaskulær risikoforudsigelse i akutmodtagelsen
En af de mest almindelige præsentationer til ED er brystsmerter, hvor den hurtige udelukkelse af hjerteanfald på skadestuen er almindeligt sted. Dette flytter en ny ansvarsbyrde til ED; pleje af langvarig hjertesygdom. En undersøgelse udført lokalt viste, at patienter med et udelukket hjerteanfald følte, at "hvad næste"-spørgsmålet ikke er besvaret tilstrækkeligt på nuværende tidspunkt. Styrken ved denne mulighed forstærkes af undersøgelser, der tyder på, at brystsmerter udgør et lærebart øjeblik, hvor patienter i højere grad accepterer råd.
Undersøgelsens overordnede mål er at forbedre behandling af hjertesygdomme (kardiovaskulær sygdom). De tidlige advarselstegn for hjertesygdomme kan opdages og behandles, så patienterne kan leve længere og sundere.
Det er her, det menes, at Emergency Department (ED) kan forbedre sig, ED'er indsamler allerede langt størstedelen af de data, der kræves for at opdage disse tidlige advarselstegn. I Det Forenede Kongerige blev der registreret mere end 23,8 millioner tilstedeværelser sidste år, og ED underbruger i øjeblikket en stor mængde patientdata af potentielt stor værdi for befolkningen.
Undersøgelsen har til formål at udforske den bedste måde at bruge denne langsigtede hjertesygdomsforudsigelse på; hvordan man kommunikerer den til patienter, hvem der ordinerer den nødvendige medicin, hvem der udsteder livsstilsråd, og hvem der følger den op.
Efterforskerne har til hensigt at besvare disse spørgsmål med en række semistrukturerede interviews. Undersøgelsen vil bestå af indledende semistrukturerede interviews bestående af akutmedicinske konsulenter, praktiserende læger, sygeplejersker og patienter. Ud fra den viden, der er opnået fra de indledende interviews, er det planlagt at bygge en prototypebehandlingsvej, som vil blive udforsket i det andet sæt interviews.
Finansieret af The Royal College of Emergency Medicine
Etisk godkendelse af Storbritanniens HRA REC - 19/WA/0312
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Generel praktiserende læge
- Akutmedicinsk konsulentkonsulent
- akut sygeplejerske
- akutmodtagelsespatienter med lavrisiko brystsmerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overlæge / Akutmedicinsk konsulentkonsulent /akutsygeplejerske ELLER
- akutmodtagelsespatienter med lavrisiko brystsmerter.
Disse patienter anses for lav risiko af en prædiktiv algoritme, der blev valideret hos mere end 10.000 og efterfølgende er blevet brugt sikkert i klinisk praksis hos over 7.000 patienter. Når de anses for lav risiko, bliver de derefter overført til en ambulatorisk afdeling, hvor de får yderligere vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne kan ikke deltage i mindst ét af de semistrukturerede interviews
- Ikke flydende i engelsk sprog
- Ambulatorieafdelingspatientens kliniske tilstand er forværret eller er alvorlig i det omfang, at deltagelse i forskningen (a) ville forstyrre deres kliniske behandling, eller (b) at deltagelsen ville være for anstrengende. Dette vil blive bedømt af plejepersonalet på den ambulante afdeling og de kliniske akademikere, der interviewer patienterne.
- Uvillig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akutmedicinske konsulenter
|
Interviewet vil have lyden optaget og vil udforske hver deltagers ideer omkring langsigtede kardiovaskulære plejeforløb
|
|
Praktiserende læger
|
Interviewet vil have lyden optaget og vil udforske hver deltagers ideer omkring langsigtede kardiovaskulære plejeforløb
|
|
Akut plejepersonale
|
Interviewet vil have lyden optaget og vil udforske hver deltagers ideer omkring langsigtede kardiovaskulære plejeforløb
|
|
Patienter med mistanke om hjertesmerter i brystet
|
Interviewet vil have lyden optaget og vil udforske hver deltagers ideer omkring langsigtede kardiovaskulære plejeforløb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring og syn på barrierer og løsninger på udbud af forebyggende medicin i akutmodtagelsen.
Tidsramme: 30-45 minutter
|
Gennem semi-strukturerede interviews vil undersøgelsen fokusere specifikt på forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme hos de patienter, der har brystsmerter.
Kvalitativ software vil blive brugt til at tematisk analysere interviewene.
|
30-45 minutter
|
|
Prototypebehandlingsveje til forebyggelse af langvarig kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Undersøgelsen søger gennem co-design at udvikle prototypebehandlingsveje til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHS 001549
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Semistruktureret interview
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierTrukket tilbageMænd, der har sex med andre mænd
-
University Hospital, LilleAfsluttetOndartet hæmopatiFrankrig
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuDiabetes | Diabetisk fod | Amputation | Nedre ekstremitetssår
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetCerebral Parese | Spædbarn | NeonatalFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Klinisk ræsonnement | Lægejournaldokumentation
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevenden | Spiseforstyrrelser | TilbagefaldFrankrig