Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af S95011 hos patienter med primær Sjögrens syndrom

10. april 2024 opdateret af: Institut de Recherches Internationales Servier

Et fase IIa-effektivitets- og sikkerhedsforsøg med intravenøs S95011 i primære Sjögrens syndrompatienter: en international, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​multiple intravenøse infusioner af S95011 sammenlignet med placebo til at reducere sygdomsaktivitet hos patienter med primært Sjögrens syndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
      • Woodville, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital Rheumatology Unit
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital, University Hospital Southampton NHS Trust
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Colorado Arthritis Associates
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Hôpital Saint-André
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
        • CHU de Bicêtre
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Laribiosière
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • CLINICA SAGRADA FAMILIA Servicio de Reumatología y Unidad de Ensayos Clínicos
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15702
        • CLINICAL GAIAS SANTIAGO Servicio de Reumatología
      • Sevilla, Spanien, 41010
        • Hospital Infanta Luisa Quirón Salud Servicio de Reumatología
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen Medizinische Klinik 3 Rheumatologie und Immunologie
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg Department Innere Medizin Klinik für Rheumatologie und Klinische Immunologie
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos és Egészségtudományi Centrum Belgyógyászat C épület - Klinikai Immunológiai Tanszék
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Békés Megyei Központi Kórház, Pándy Kálmán Tagkórház, Infektológia-Hepatológia
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Vita Verum Medical Bt. Berényi u. 72-100. 95. számú épület 16. Rendelő

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af primær Sjögrens syndrom baseret på 2016 American College of Rheumatology-EULAR kriterier
  2. ESSDAI total score ≥ 6 under screening, med mindst 6 point scoret inden for de 7 følgende domæner: konstitutionel, lymfadenopati, glandulær, artikulær, kutan, hæmatologisk og biologisk,
  3. Positive anti-Sjögrens syndrom A (Ro) antistoffer eller anti-nukleære antistoffer (ANA) ≥ 1:320 eller reumatoid faktor (RF) >20 IE/ml under screeningsperioden, målt i et centralt laboratorium
  4. Stimuleret hel spytstrømningshastighed > 0 ml/minut

Ekskluderingskriterier:

  1. Forudgående administration inden for den tidsramme, der er beskrevet i protokollen for et af følgende:

    • Belimumab,
    • Rituximab eller andre B-celle-nedbrydende midler,
    • Abatacept,
    • Tumornekrosefaktorhæmmere,
    • Tocilizumab,
    • Cyclophosphamid,
    • Cyclosporin (undtagen øjendråber), tacrolimus, sirolimus, mycophenolatmofetil (MMF), azathioprin eller leflunomid
    • Janus kinase (JAK) hæmmere

  2. Opfylder en af ​​følgende betingelser:

    • Kortikosteroider: > 10 mg/dag oral prednison (eller tilsvarende) inden for 4 uger før randomisering (W000); Enhver ændring eller påbegyndelse af ny dosis af oral prednison (eller tilsvarende) inden for 4 uger før randomisering (W000); Intramuskulære, IV eller intraartikulære kortikosteroider inden for 4 uger før randomisering (W000); Enhver ændring eller påbegyndelse af ny dosis af topikale kortikosteroider inden for 2 uger før randomisering (W000),
    • Antimalariamidler: enhver ændring eller initiering af ny dosis af antimalariamidler (f. chloroquin, hydroxychloroquin, quinacrin) inden for 16 uger før randomisering (W000),
    • Methotrexat: > 25 mg/uge methotrexat; enhver påbegyndelse eller ændring af dosis af methotrexat inden for 12 uger før randomisering (W000); enhver ændring i administrationsvej inden for 4 uger før randomisering (W000),
    • Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er): Enhver ændring eller initiering af ny dosis af regelmæssigt planlagte NSAID'er inden for 2 uger før randomisering (W000),
    • Cevimeline eller pilocarpin og cyclosporin øjendråber (Restasis) og lifitegrast: enhver stigning eller påbegyndelse af nye doser inden for 2 uger før randomisering (W000).
  3. Sekundært Sjögrens syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: S95011 koncentrat til infusionsvæske, opløsning
S95011 administreres ved én IV-infusion hver anden uge i den første måned og derefter hver tredje uge.
Medicin: S95011 koncentrat til infusionsvæske, opløsning
IV administration hver 2. uge indtil uge 4 og derefter hver 3. uge indtil uge 10.
Placebo komparator: S95011 Placebo koncentrat til infusionsvæske, opløsning
S95011 placebo administreres ved én IV-infusion hver 2. uge i den første måned og derefter hver 3. uge.
Medicin: Placebo koncentrat til infusionsvæske, opløsning
IV administration hver 2. uge indtil uge 4 og derefter hver 3. uge indtil uge 10.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ESSDAI Total Score
Tidsramme: Fra baseline til uge 13
Effektivitetskriterium Eular Sjögren Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) er et lægeadministreret klinisk indeks, som er blevet valideret til objektivt at vurdere systemiske manifestationer hos patienter med Primær Sjögrens Syndrom. Scorer varierer fra 0 - 123, hvor en lavere score repræsenterer mindre sygdomsaktivitet.
Fra baseline til uge 13

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ESSDAI-score efter domæne og totalscore
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4 og uge 13
Effektivitetskriterium Eular Sjögren Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) er et lægeadministreret klinisk indeks, som er blevet valideret til objektivt at vurdere systemiske manifestationer hos patienter med Primær Sjögrens Syndrom. Der er 12 organspecifikke domæner, og for hvert domæne bedømmes karakteristika for sygdomsaktivitet efter deres sværhedsgrad. Disse scores summeres derefter på tværs af de 12 domæner på en vægtet måde for at give den samlede score. Den samlede score spænder fra 0 til 123. En højere score repræsenterer altid en mere alvorlig sygdomsaktivitet. Domænet [vægt] og scoreintervallet er som følger: Konstitutionel [3] 0-2; Lymfadenopati og lymfom [4] 0-3; Glandulær [2] 0-2; Artikulær [2] 0-3; Kutan [3] 0-3; Pulmonal [5] 0-3; Renal [5] 0-3; Muskuløs [6] 0-3; PNS [5] 0-3; CNS [5] 0-3; hæmatologisk [2] 0-3; Biologisk [1] 0-2.
Ved baseline, uge ​​4 og uge 13
ESSPRI Score efter Symptom og Total Score
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4 og uge 13
Effektivitetskriterium EULAR Sjögrens Syndrom Patient Reported Index (ESSPRI) er et indeks designet til at måle patienters symptomer ved primært Sjögrens Syndrom. De tre domæner, der er inkluderet i denne skala, er tørhed, træthed og smerte, som hver scores på en skala fra 0-10. Den samlede score beregnes som gennemsnittet af de tre domænescores, og derfor er den maksimale samlede score 10. Den højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer.
Ved baseline, uge ​​4 og uge 13
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Ved baseline og uge 13
Effektivitetskriterium The Short Form (SF-36) Health Survey er en patientrapporteret undersøgelse med 36 punkter af patientens helbred for at vurdere QoL. Scorer for hver underskala varierer fra 0 - 100, hvor et lavere tal repræsenterer en dårligere livskvalitet.
Ved baseline og uge 13
Træthed (MFI)
Tidsramme: Ved baseline og uge 13
Effektivitetskriterium Modified Fatigue Impact Scale (MFI) er en 20-element undersøgelse for at evaluere fem dimensioner af træthed. Scorer varierer fra 4 til 20 for hver delscore, med en lavere score, der repræsenterer mindre træthed.
Ved baseline og uge 13
Lægens globale vurdering (PhGA) af sygdomsaktiviteten
Tidsramme: Ved baseline og uge 13
Effektivitetskriterium Lægens globale vurdering (PhGA) af sygdomsaktiviteten er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (NRS), hvor en lavere score repræsenterer mindre sygdomsaktivitet.
Ved baseline og uge 13
Patients globale vurdering (PGA) af sygdomsaktiviteten
Tidsramme: Ved baseline og uge 13
Effektivitetskriterium Patientens globale vurdering (PGA) af sygdomsaktiviteten er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (NRS), hvor en lavere score repræsenterer mindre sygdomsaktivitet.
Ved baseline og uge 13
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, op til uge 28
Sikkerhedskriterium
Gennem afslutning af studiet, op til uge 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institut de Recherches Internationales Servier

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ADIR, a Servier Group company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CL2-95011-001
  • 2020-001526-59 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede videnskabelige og medicinske forskere kan anmode om adgang til anonymiserede data om kliniske forsøg på patientniveau og undersøgelsesniveau.

Der kan anmodes om adgang til alle interventionelle kliniske undersøgelser:

  • bruges til markedsføringstilladelse (MA) af lægemidler og nye indikationer godkendt efter 1. januar 2014 i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) eller USA (USA).
  • hvor Servier er indehaver af markedsføringstilladelsen (MAH).

Datoen for den første markedsføringstilladelse for det nye lægemiddel (eller den nye indikation) i en af ​​EØS-medlemsstaterne vil blive taget i betragtning i dette omfang.

Derudover kan der anmodes om adgang til alle interventionelle kliniske undersøgelser af patienter:

  • sponsoreret af Servier
  • med en første patient tilmeldt 1. januar 2004 og fremefter
  • for New Chemical Entity eller New Biological Entity (ny farmaceutisk form udelukket), for hvilken udviklingen er blevet afsluttet før nogen markedsføringstilladelse (MA).

IPD-delingstidsramme

Efter markedsføringstilladelse i EØS eller USA, hvis undersøgelsen bruges til godkendelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere bør registrere sig på Servier Data Portal og udfylde forskningsforslagsformularen. Denne formular i fire dele skal være fuldt dokumenteret. Forskningsforslagsformularen vil ikke blive gennemgået, før alle obligatoriske felter er udfyldt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
  2. Studieprotokol
  3. Statistisk analyseplan
  4. Formular til informeret samtykke
  5. Klinisk undersøgelsesrapport
  6. kliniske forsøgsdata på studieniveau

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger