Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prime-boost-vaccineundersøgelse i kvinder med lavgradige cervikale HPV-læsioner

21. august 2025 opdateret af: Barinthus Biotherapeutics

En fase 1b/2, randomiseret, placebo-kontrolleret, dosisvarierende undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og immunogenicitet af en chimpanseadenovirus (ChAdOx1)-vektoreret multigenotype højrisiko human papillomavirus (hrHPV)-vaccine og modificeret vaccinia-ankara-vaccine (MVA) Multigenotype hrHPV-vaccine hos kvinder med lavgradige HPV-relaterede cervikale læsioner

Et fase 1b/2 multicenterstudie, der evaluerer sikkerheden, effektiviteten og immunogeniciteten af ​​prime-boost-vacciner ChAdOx1-HPV og MVA-HPV hos kvinder med HPV-relaterede lavgradige cervikale læsioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet består af et åbent, ikke-randomiseret, dosisoptrapning Lead in phase. 9 deltagere med højrisiko HPV, i kohorter af 3 ud af 3 dosis stigende grupper, vil blive vaccineret efter SMC sikkerhedsdata gennemgange.

Dette efterfølges af en blindet, randomiseret hovedfase med 96 deltagere med højrisiko HPV, i parallelle løbende dosiskohorter (tre forskellige doser af ChAdOx1-HPV plus to forskellige doser af MVA-HPV versus placebo plus placebo boost). Mindst 60 af disse deltagere vil deltage i immunogenicitetsunderundersøgelsen.

En blindet, randomiseret ekspansionsfase, der undersøger virkningerne af op til to forskellige hovedfasedoser mod placebo, vil blive defineret yderligere, inden denne fase af studiet påbegyndes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2650
        • UZA
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital
      • Ghent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8EG
        • University Hospital Bristol NHS Trust
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L8 7SS
        • Liverpool Women's NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospital NHS Trust
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • The University of Oxford, Nuffield Department of Women's & Reproductive Health
      • Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
  • Estland
      • Pärnu, Estland, 80010
        • Parnu Hospital Womens and Childrens Clinic
      • Tallinn, Estland, 10119
        • East-Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation Surgery Clinic
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Hospital Womens Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen ≥25 og ≤55 år ved screening.
  2. Vedvarende hrHPV-infektion defineret som en dokumenteret cervikal infektion med hrHPV-type(r) i 6 til 18 måneder forud for screening og bekræftet ved screening (kun deltagere i hoved- og ekspansionsfasen). Deltagere i indledende fase skal kun have screeningsresultatet.
  3. Lavgradig cervikal læsion (kun CIN1 eller HPV-relateret ændring) bekræftet af histologi- og/eller cytologirapport inden for 1 år før screening.

  4. Ikke gravid eller ammer og en af ​​følgende:

    • Af ikke-fertilitet (dvs. kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi eller tubal ligering eller er postmenopausale, som defineret ved ingen menstruation i mindst 12 måneder og uden en alternativ medicinsk årsag)

    • Er i den fødedygtige alder, men indvilliger i at anvende højeffektiv prævention i 4 uger før administration af den første dosis af undersøgelsesvaccinen og gennem hele undersøgelsen indtil 8 uger efter administration af den anden dosis. Meget effektive præventionsmetoder omfatter en eller flere af følgende:

      • Mandlig partner, der er steril (medicinsk effektiv vasektomi) før den kvindelige deltagers deltagelse i undersøgelsen og er den eneste seksuelle partner for den kvindelige deltager
      • Hormonal (oral, intravaginal, transdermal, implanterbar eller injicerbar). Hormonelle præventionsmidler, der kun indeholder gestagen uden hæmning af ægløsning, anses ikke for at være særlig effektive.
      • Et intrauterint hormonfrigørende system
      • En intrauterin enhed
      • Bilateral tubal okklusion
      • Seksuel afholdenhed, kun hvis deltageren afstår fra heteroseksuelt samleje i hele undersøgelsesperioden, og det er deltagerens sædvanlige livsstil
  5. Villig til at afholde sig fra seksuel aktivitet i 48 timer før alle podningsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af enhver væsentlig akut eller kronisk, ukontrolleret medicinsk (eller psykiatrisk) sygdom, inklusive bloddyskrasier.

  2. Immunsuppression som følge af underliggende sygdom eller behandling, herunder:

    • Brug af højdosis kortikosteroider (>10 mg/dag prednison eller tilsvarende) i ≥7 dage (inhalations-, øre- og oftalmiske kortikosteroider er tilladt)
    • Primær immundefekt sygdom
    • Brug af syntetiske eller biologiske sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler
    • Anamnese med knoglemarv eller solid organtransplantation
    • Anamnese med enhver anden klinisk signifikant autoimmun eller immunsuppressiv sygdom
  3. Positive diagnostiske tests (for human immundefektvirus, hepatitis B eller hepatitis C), der indikerer kronisk infektion.
  4. Bevis på højgradige cervikale læsioner ved kolposkopi eller ved Papanicolaou (Pap) udstrygningstest i det 1 år forud for screening.
  5. Enhver historie med anafylaksi som reaktion på vaccination eller historie med allergiske reaktioner, der sandsynligvis vil blive forværret af en hvilken som helst komponent i vaccinen, f.eks. svær allergi over for æg.
  6. Modtagelse af ethvert forsøgslægemiddel eller forsøgsvaccine inden for 3 måneder før administration af ChAdOx1-HPV på dag 0, eller forudgående deltagelse i en klinisk undersøgelse af enhver HPV-vaccine.
  7. Modtagelse af enhver adenoviral-baseret vaccine inden for 3 måneder før administration af ChAdOx1 HPV på dag 0, eller planlægger at modtage en adenoviral-baseret vaccine inden for 3 måneder efter dag 0.
  8. Modtagelse af levende vacciner inden for de 30 dage eller inaktiveret vaccine inden for de 14 dage før administration af ChAdOx1-HPV på dag 0 eller planlagt til at finde sted i de 2 måneder efter dag 0-vaccination.
  9. Aktuel eller historie med ulovligt stofbrug inden for de 6 måneder før screening.
  10. Aktuel eller historie med alvorligt alkoholmisbrug inden for de 6 måneder før screening.
  11. Enhver laboratorietest, som er unormal og af investigator vurderes at være klinisk signifikant, hvilket potentielt vil påvirke deltagelsen i undersøgelsen.
  12. Aktuel kendt infektion med alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS CoV-2)
  13. Enhver anden konstatering, som efter efterforskerens mening anser deltageren for uegnet til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lead-in gruppe A ChAdOx1-HPV lav dosis og MVA-HPV lav dosis
Prime-boost vaccinedoser: ChAdOx1-HPV (2 x 10^8 vp) ​​og MVA-HPV (1 x 10^7 pfu)
Biologisk: ChAdOx1-HPV
Prøvevaccine
Biologisk: MVA-HPV
Prøvevaccine
Eksperimentel: Indledende gruppe B ChAdOx1-HPV mellem dosis og MVA-HPV lav dosis
Prime-boost vaccinedoser: ChAdOx1-HPV (2 x 10^9 vp) og MVA-HPV (1 x 10^7 pfu)
Biologisk: ChAdOx1-HPV
Prøvevaccine
Biologisk: MVA-HPV
Prøvevaccine
Eksperimentel: Indledende gruppe C ChAdOx1-HPV høj dosis og MVA-HPV høj dosis
Prime-boost vaccinedoser: ChAdOx1-HPV (2 x 10^10) vp og MVA-HPV (1 x 10^8 pfu)
Biologisk: ChAdOx1-HPV
Prøvevaccine
Biologisk: MVA-HPV
Prøvevaccine
Eksperimentel: Gruppe 1 ChAdOx1-HPV mellem dosis og MVA-HPV lav dosis
Prime-boost vaccinedoser: ChAdOx1-HPV (2 x 10^9 vp) og MVA-HPV (1 x 10^7 pfu)
Biologisk: ChAdOx1-HPV
Prøvevaccine
Biologisk: MVA-HPV
Prøvevaccine
Eksperimentel: Gruppe 2 ChAdOx1-HPV høj dosis og MVA-HPV lav dosis
Prime-boost vaccinedoser: ChAdOx1-HPV (2 x 10^10 vp) og MVA-HPV (1 x 10^7 pfu)
Biologisk: ChAdOx1-HPV
Prøvevaccine
Biologisk: MVA-HPV
Prøvevaccine
Eksperimentel: Gruppe 3 ChAdOx1-HPV lav dosis og MVA-HPV høj dosis
Prime-boost vaccinedoser: ChAdOx1-HPV (2 x 10^8 vp) ​​og MVA-HPV (1 x 10^8 pfu)
Biologisk: ChAdOx1-HPV
Prøvevaccine
Biologisk: MVA-HPV
Prøvevaccine
Eksperimentel: Gruppe 4 ChAdOx1-HPV mellem dosis og MVA-HPV høj dosis
Prime-boost vaccinedoser: ChAdOx1-HPV (2 x 10^9 vp) og MVA-HPV (1 x 10^8 pfu)
Biologisk: ChAdOx1-HPV
Prøvevaccine
Biologisk: MVA-HPV
Prøvevaccine
Eksperimentel: Gruppe 5 ChAdOx1-HPV høj dosis og MVA-HPV høj dosis
Prime-boost vaccinedoser: ChAdOx1-HPV (2 x 10^10 vp) og MVA-HPV (1 x 10^8 pfu)
Biologisk: ChAdOx1-HPV
Prøvevaccine
Biologisk: MVA-HPV
Prøvevaccine
Placebo komparator: Gruppe 6 Placebo saltvand
Natriumchlorid (0,9 %)
Biologisk: Placebo
Saltvand placebo vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser for at måle sikkerhed og reaktogenicitet
Tidsramme: 3 måneder til lead-in og 12 måneder til hovedfasen
Måling af uønskede hændelser, alvorlige bivirkninger (SAE'er), ≥Grade 3 undersøgelsesvaccinerelaterede bivirkninger rapporteret.
3 måneder til lead-in og 12 måneder til hovedfasen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem dosis af ChAdOx1-HPV plus MVA-HPV-vacciner til videre udvikling
Tidsramme: 3 måneder for bly i fase og 12 måneder for hovedfase
Måling af det højeste multi-parameter indeks lavet af CD4+ størrelse, CD4+ aviditet og CD8+ størrelse ved spidstidspunkt
3 måneder for bly i fase og 12 måneder for hovedfase
Bestem virkningen af ​​ChAdOx1-HPV plus MVA-HPV-vacciner på clearance af højrisiko HPV-infektion
Tidsramme: 12 måneder kun for hovedfasen
Procentdelen af ​​clearance af hrHPV-infektion
12 måneder kun for hovedfasen
Bestem virkningen af ​​ChAdOx1-HPV plus MVA-HPV-vacciner på cervikal intraepitelial neoplasi (CIN)
Tidsramme: 12 måneder kun for hovedfasen
Procentdelen af ​​cervikale læsioner fjernet som bestemt ved kolposkopi
12 måneder kun for hovedfasen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder det komplekse cellulære immunrespons genereret af ChAdOx1-HPV plus MVA-HPV-vacciner
Tidsramme: 3 måneder for bly i fase og 12 måneder for hovedfase
Dette vil blive vurderet ved at måle de individuelle fænotypiske undergrupper af CD4+ og CD8+ T-celler induceret ved vaccination
3 måneder for bly i fase og 12 måneder for hovedfase
Vurder det komplekse cellulære immunrespons genereret af ChAdOx1-HPV plus MVA-HPV-vacciner
Tidsramme: 3 måneder for bly i fase og 12 måneder for hovedfase
Dette vil blive vurderet ved at måle det medfødte immunrespons efter vaccination sammenlignet med baseline
3 måneder for bly i fase og 12 måneder for hovedfase
Vurder det komplekse cellulære immunrespons genereret af ChAdOx1-HPV plus MVA-HPV-vacciner
Tidsramme: 3 måneder for bly i fase og 12 måneder for hovedfase
Dette vil blive vurderet ved at måle T-cellebredden af ​​respons på komponenterne i ChAdOx1-HPV plus MVA-HPV-vaccinerne
3 måneder for bly i fase og 12 måneder for hovedfase
Vurder det komplekse cellulære immunrespons genereret af ChAdOx1-HPV plus MVA-HPV-vacciner
Tidsramme: 3 måneder for bly i fase og 12 måneder for hovedfase
Immunrespons efter prime- og boost-vaccinationer i cytobørsteprøver sammenlignet med baseline
3 måneder for bly i fase og 12 måneder for hovedfase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Barinthus Biotherapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HPV001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger