Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af helkropsvibrationsøvelser for patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

11. juli 2022 opdateret af: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Effekt af helkropsvibrationsøvelser for patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter på arbejde og livskvalitet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Helkropsvibration (WBV), som er en ny behandlingsmetode og påført gennem apparatet, er defineret som mekanisk gentagne bevægelser eller oscillerende bevægelser, der forekommer omkring et balancepunkt (5). Kroniske uspecifikke lændesmerter er stadig et alvorligt klinisk, socialt og økonomisk sundhedsproblem. Der er få undersøgelser og begrænset evidens, der evaluerer effektiviteten af ​​WBV-øvelser ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Forskellige protokoller er brugt til wbv-motion i undersøgelser (6). Vores mål er at sammenligne virkningerne af helkropsvibrationsøvelser på smerter, funktionel restitution, arbejdskraftpåvirkning, livskvalitet med kontrolgruppen hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er et udbredt problem over hele verden. Udbredelsen af ​​lænderygsmerter er 84 % efter levetid Kroniske lænderygsmerter er 23 %. Lænderygsmerter, der forårsager handicap, er også prævalensen på 11 % (1). Øget stillesiddende livsstil og fedme, befolkningens aldring og uhensigtsmæssige ergonomiske arbejdsaktiviteter og arbejdsmiljø i arbejdssamfundet bidrager til denne stigning (2).

Kroniske lændesmerter er en vigtig årsag til arbejdstab, og det er også den mest almindelige funktionssvigt under 45 år (3). Til behandling af uspecifikke akutte, subakutte og især kroniske lænderygsmerter anbefales behandlingstilgange som motion og uddannelse, hvor patienten er aktivt involveret i behandlingen (4).

Helkropsvibration (WBV), som er en ny behandlingsmetode og påført gennem apparatet, er defineret som mekanisk gentagne bevægelser eller oscillerende bevægelser, der forekommer omkring et balancepunkt (5). Kroniske uspecifikke lændesmerter er stadig et alvorligt klinisk, socialt og økonomisk sundhedsproblem. Der er få undersøgelser og begrænset evidens, der evaluerer effektiviteten af ​​WBV-øvelser ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Forskellige protokoller er brugt til wbv-motion i undersøgelser (6). Vores mål er at sammenligne virkningerne af helkropsvibrationsøvelser på smerter, funktionel restitution, arbejdskraftpåvirkning, livskvalitet med kontrolgruppen hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

MATERIALE METODE

Denne prospektive, randomiserede og kontrollerede undersøgelse omfatter 70 patienter, som blev diagnosticeret med kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Patienterne blev randomiseret i to grupper ved hjælp af 1:1 metoden. Den første gruppe var behandlingsgruppen, hvor vi anvendte helkropsvibrationsøvelsen og det klassiske hjemmetræningsprogram for lænden. Den anden gruppe (kontrol) modtog kun et klassisk lændetræningsprogram.

Inklusionskriterier er ikke-specifikke LBP (LBP andre end dem, der er udelukket, se eksklusionskriterier nedenfor) på mere end 3 måneder hos patienter i alderen 20 til 50 år, med gennemsnitlig smerteintensitet evalueret Visaual Analog Scale (VAS) (1-10), der er højere end 5 Eksklusionskriterier er deltagere med sandsynlige specifikke årsager til LBP. Dette omfatter udelukkelse af anamnese med malignitet, historie med nylig rygkirurgi, dislokation, fraktur, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis og anamnese med svaghed i underekstremiteter eller tab af følelse i nedre ekstremiteter ekstremitet. Derudover vil nuværende graviditet, amning, ukontrolleret hypertension og historie med diagnosticerede mentale helbredstilstande, der ville begrænse overholdelse af forsøgsprocedurerne, blive udelukket.

Patienter i TVT-motionsgruppen; 24 sessioner med TVT-motion 3 dage om ugen (med mindst 1 hviledag mellem hver session) blev udført under opsyn af en læge i i alt 8 uger. . Vibrationen blev givet af Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA), hvor en treplanssvingning fandt sted (mest lodret, Z-aksen). Istanbul Low Back Pain Disability indeks er et selvrapporteret mål for funktionsnedsættelse. Istanbul Low Back Pain Disability-indekset har pålidelighed og validitet(7). Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Short form-36 (SF-36). SF-36 er en meget brugt og valideret skala til vurdering af livskvalitet. Det er ikke specifikt for nogen sygdomsgruppe. Health and Labor Questionnaire (HLQ) blev brugt i vores undersøgelse til at evaluere jobpræstation. HLQ er designet til at indsamle kvantitative data om behandling af sygdom og dens forhold til arbejdsindsats. Interkulturel tilpasning blev foretaget til tyrkisk. HLQ-data gør det muligt at estimere produktionstab (omkostninger) ved betalt og ulønnet arbejdskraft (8).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier er ikke-specifikke LBP (LBP andre end de udelukkede, se eksklusionskriterier nedenfor) på mere end 3 måneder hos patienter i alderen 20 til 50 år, med gennemsnitlig smerteintensitet evalueret Visaual Analog Scale (VAS) (1-10), der er højere end 5

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier er deltagere med sandsynlige specifikke årsager til LBP. Dette omfatter udelukkelse af anamnese med malignitet, historie med nylig rygkirurgi, dislokation, fraktur, leddegigt og ankyloserende spondylitis og historie med svaghed i underekstremiteten eller tab af følelse i underekstremiteten. Derudover vil nuværende graviditet, amning, ukontrolleret hypertension og historie med diagnosticerede mentale helbredstilstande, der ville begrænse overholdelse af forsøgsprocedurerne, blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: helkropsvibrationsgruppe
Patienter i WBV træningsgruppen; 24 sessioner med TVT-motion 3 dage om ugen (med mindst 1 hviledag mellem hver session) blev udført under opsyn af en læge i i alt 8 uger. Patienterne i WBV-træningsgruppen fik også vist et klassisk hjemmetræningsprogram i lænden, og de blev bedt om at søge i 8 uger
klassisk lændetræning hjemme
Helkropsvibration (WBV), som er en ny behandlingsmetode og påført gennem enheden, er defineret som mekanisk gentagne bevægelser eller oscillerende bevægelser, der forekommer omkring et balancepunkt
Helkropsvibrationsøvelse
Aktiv komparator: dyrke motion
Den anden gruppe (kontrol) modtog kun et klassisk lændetræningsprogram.
klassisk lændetræning hjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundheds- og arbejdsspørgeskema (HLQ)
Tidsramme: baseline (0 dag)
Health and Labor Questionnaire (HLQ) blev brugt i vores undersøgelse til at evaluere jobpræstation. HLQ er designet til at indsamle kvantitative data om behandling af sygdom og dens forhold til arbejdsindsats. Interkulturel tilpasning blev foretaget til tyrkisk. HLQ-data gør det muligt at estimere produktionstab (omkostninger) af betalt og ulønnet arbejdskraft
baseline (0 dag)
Sundheds- og arbejdsspørgeskema (HLQ)
Tidsramme: 8 uge
Health and Labor Questionnaire (HLQ) blev brugt i vores undersøgelse til at evaluere jobpræstation. HLQ er designet til at indsamle kvantitative data om behandling af sygdom og dens forhold til arbejdsindsats. Interkulturel tilpasning blev foretaget til tyrkisk. HLQ-data gør det muligt at estimere produktionstab (omkostninger) af betalt og ulønnet arbejdskraft
8 uge
Sundheds- og arbejdsspørgeskema (HLQ)
Tidsramme: 20 uge
Health and Labor Questionnaire (HLQ) blev brugt i vores undersøgelse til at evaluere jobpræstation. HLQ er designet til at indsamle kvantitative data om behandling af sygdom og dens forhold til arbejdsindsats. Interkulturel tilpasning blev foretaget til tyrkisk. HLQ-data gør det muligt at estimere produktionstab (omkostninger) af betalt og ulønnet arbejdskraft
20 uge
Livskvalitet Kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: baseline (0 dag)
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Short form-36 (SF-36). SF-36 er en meget brugt og valideret skala til vurdering af livskvalitet. Det er ikke specifikt for nogen sygdomsgruppe. Denne skala består af 36 spørgsmål; Den har 8 undergrupper som generel sundhed, fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, energi, social funktion, følelsesmæssig rollebesvær, mental sundhed.
baseline (0 dag)
Livskvalitet Kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: 8 uge
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Short form-36 (SF-36). SF-36 er en meget brugt og valideret skala til vurdering af livskvalitet. Det er ikke specifikt for nogen sygdomsgruppe. Denne skala består af 36 spørgsmål; Den har 8 undergrupper som generel sundhed, fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, energi, social funktion, følelsesmæssig rollebesvær, mental sundhed.
8 uge
Livskvalitet Kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: 20 uge
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Short form-36 (SF-36). SF-36 er en meget brugt og valideret skala til vurdering af livskvalitet. Det er ikke specifikt for nogen sygdomsgruppe. Denne skala består af 36 spørgsmål; Den har 8 undergrupper som generel sundhed, fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, energi, social funktion, følelsesmæssig rollebesvær, mental sundhed.
20 uge
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline (0 dag)
Visual Analog Scale blev brugt til smerte
baseline (0 dag)
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uge
Visual Analog Scale blev brugt til smerte
8 uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 20 uge
Visual Analog Scale blev brugt til smerte
20 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
handicap
Tidsramme: baseline (0 dag)
Istanbul Low Back Pain Disability Index er et selvrapporteret mål for funktionsnedsættelse bestående af 18 spørgsmål om forskellige aktiviteter relateret til rygsmerter. Hvert spørgsmål har 6 mulige svar fra 0 til 5, med en samlet maksimal score på 50. Istanbuls samlede indeks for handicap-indeks for lændesmerter er med højere procenter, der indikerer højere niveauer af selvrapporteret handicap. Istanbul Low Back Pain Disability-indekset har pålidelighed og validitet(7).
baseline (0 dag)
handicap
Tidsramme: 8 uge
Istanbul Low Back Pain Disability Index er et selvrapporteret mål for funktionsnedsættelse bestående af 18 spørgsmål om forskellige aktiviteter relateret til rygsmerter. Hvert spørgsmål har 6 mulige svar fra 0 til 5, med en samlet maksimal score på 50. Istanbuls samlede indeks for handicap-indeks for lændesmerter er med højere procenter, der indikerer højere niveauer af selvrapporteret handicap. Istanbul Low Back Pain Disability-indekset har pålidelighed og validitet(7).
8 uge
handicap
Tidsramme: 20 uge
Istanbul Low Back Pain Disability Index er et selvrapporteret mål for funktionsnedsættelse bestående af 18 spørgsmål om forskellige aktiviteter relateret til rygsmerter. Hvert spørgsmål har 6 mulige svar fra 0 til 5, med en samlet maksimal score på 50. Istanbuls samlede indeks for handicap-indeks for lændesmerter er med højere procenter, der indikerer højere niveauer af selvrapporteret handicap. Istanbul Low Back Pain Disability-indekset har pålidelighed og validitet(7).
20 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/70

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .