Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af respiratorisk versus aerob træning på respiratorisk og immunitetseffektivitet hos restituerede COVID-19-patienter

24. december 2022 opdateret af: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført på firs patienter af begge køn med en alder fra 35 til 45 år. De vil blive genoprettet efter COVID-19-infektion med brystsymptomer. De vil blive udvalgt fra Nasr byens politimyndighedshospital. De vil blive tilfældigt fordelt i 3 lige store grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på firs patienter af begge køn med en alder fra 35 til 45 år. De vil blive genoprettet efter COVID-19-infektion med brystsymptomer. De vil blive udvalgt fra Nasr byens politimyndighedshospital. De vil blive tilfældigt fordelt i 3 lige store grupper.

Deltagerne vil blive opdelt i 3 grupper lige mange (gruppe A, gruppe B, gruppe C)

Gruppe A (respiratorisk træningsgruppe): Den vil omfatte 30 patienter af begge køn, som er kommet sig efter COVID-19-infektion. Udover medicinsk medicin vil de modtage åndedrætstræning i 6 uger.

Gruppe B: (Aerob træningsgruppe): Den vil omfatte 30 patienter af begge køn, som er kommet sig efter COVID-19-infektion. Ud over medicinsk medicin vil de modtage aerob træning i 6 uger

Gruppe C: (kontrolgruppe): Den vil omfatte 20 patienter af begge køn, som er kommet sig fra COVID-19-infektion kun på medicinsk medicin, vil ikke modtage træning som kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • Police hospital-Nasr city

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter kom sig efter COVID-19-infektion.
  • Patienter med body mass index 25 - 35 kg/m2
  • Patienter tidligere diagnosticeret med brystsymptomer på COVID-19-infektion.
  • Patienternes kropstemperatur under 37,5
  • Blods iltmætning ≥95 %

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Patienter med myokardieinfarkt
  • Patienter med diabetes.
  • Patienter med autoimmun sygdom.
  • Patienter med positiv COVID-19 infektion.
  • Patienter med tidligere brystsygdomme
  • en puls på >100 slag/min
  • et blodtryk på <90/60 mmHg eller >140/90 mmHg
  • en iltmætning i blodet på ≤95 %
  • andre sygdomme, der ikke er egnede til træning (slidgigt i knæ - slagtilfælde patienter, osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe A (åndedrætstræningsgruppe)
Det vil omfatte 30 patienter af begge køn, der er kommet sig efter COVID-19-infektion. Udover medicinsk medicin vil de modtage åndedrætstræning i 6 uger.
Andet: Åndedrætstræning

Åndedrætstræning i form af:

Diafragmatisk vejrtrækning, Segmental vejrtrækning, Incitamentspirometer:
Aktiv komparator: Gruppe B: (Aerob træningsgruppe)
Det vil omfatte 30 patienter af begge køn, der er kommet sig efter COVID-19-infektion. Ud over medicinsk medicin vil de modtage aerob træning i 6 uger
Andet: Aerob træning
aerobe øvelser tilpasses efter patientens underliggende sygdom og resterende dysfunktion. Disse øvelser vil omfatte gang på løbebånd. Efter en indledende, 5-minutters opvarmningsfase udført på løbebåndet ved lav belastning, varede hver udholdenhedstræningssession 30 minutter og sluttede med 5-minutters restitutions- og afspændingsfase. Der afholdes i alt 3-5 sessioner om ugen. Patienter, der er tilbøjelige til at blive træt, bør udføre intermitterende øvelser
Ingen indgriben: Gruppe C: (kontrolgruppe)
Det vil omfatte 20 patienter af begge køn, der er kommet sig fra COVID-19-infektion på kun medicinsk medicin, vil ikke modtage træning som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet blodbillede
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Der vil blive taget en venøs blodprøve for at blive analyseret i laboratoriet
ændring fra baseline ved 6 uger
Arterielle blodgasser
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
arteriel blodprøve vil blive vurderet
ændring fra baseline ved 6 uger
6 minutters gang Afstand
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
patienten vil blive instrueret i at gå så hurtigt så længe som muligt, i en 30 meter forhindringsfri korridor, begrænset af vendekegler. Standardiseret verbal opmuntring vil blive givet hvert minut. Efter 6 min vil patienten blive instrueret i at stoppe, og den samlede afstand vil blive målt, afrundet til nærmeste meter.
ændring fra baseline ved 6 uger
Åndedrætstest
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Et groft indeks for kardiopulmonal reserve målt ved, hvor lang tid en person frivilligt kan holde op med at trække vejret; normal varighed er 30 sekunder eller længere; nedsat hjerte- eller lungereserve er angivet med en varighed på 20 sekunder eller mindre.
ændring fra baseline ved 6 uger
Iltmætning
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Procentdel af hæmoglobin mættet med ilt målt med pulsoximeter
ændring fra baseline ved 6 uger
Borg Dyspnø-skala score
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Det er en numerisk score fra 0 til 10, der bruges til at måle dyspnø som rapporteret af patienten under seks minutters gangtest
ændring fra baseline ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
Maksimalt iltforbrug (VO2 max): Resultater af (6MWT) blev brugt til at beregne Vo2 max ved at bruge Cahalin-ligningen som følger; Vo2 max = 0,03x afstand i meter +3,98, hvori afstanden er opnået fra (6MWT)
ændring fra baseline ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MAHA2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger