Effekt af respiratorisk versus aerob træning på respiratorisk og immunitetseffektivitet hos restituerede COVID-19-patienter
24. december 2022 opdateret af: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført på firs patienter af begge køn med en alder fra 35 til 45 år.
De vil blive genoprettet efter COVID-19-infektion med brystsymptomer.
De vil blive udvalgt fra Nasr byens politimyndighedshospital.
De vil blive tilfældigt fordelt i 3 lige store grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på firs patienter af begge køn med en alder fra 35 til 45 år. De vil blive genoprettet efter COVID-19-infektion med brystsymptomer. De vil blive udvalgt fra Nasr byens politimyndighedshospital. De vil blive tilfældigt fordelt i 3 lige store grupper.
Deltagerne vil blive opdelt i 3 grupper lige mange (gruppe A, gruppe B, gruppe C)
Gruppe A (respiratorisk træningsgruppe): Den vil omfatte 30 patienter af begge køn, som er kommet sig efter COVID-19-infektion. Udover medicinsk medicin vil de modtage åndedrætstræning i 6 uger.
Gruppe B: (Aerob træningsgruppe): Den vil omfatte 30 patienter af begge køn, som er kommet sig efter COVID-19-infektion. Ud over medicinsk medicin vil de modtage aerob træning i 6 uger
Gruppe C: (kontrolgruppe): Den vil omfatte 20 patienter af begge køn, som er kommet sig fra COVID-19-infektion kun på medicinsk medicin, vil ikke modtage træning som kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 002
- Police hospital-Nasr city
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter kom sig efter COVID-19-infektion.
- Patienter med body mass index 25 - 35 kg/m2
- Patienter tidligere diagnosticeret med brystsymptomer på COVID-19-infektion.
- Patienternes kropstemperatur under 37,5
- Blods iltmætning ≥95 %
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Patienter med myokardieinfarkt
- Patienter med diabetes.
- Patienter med autoimmun sygdom.
- Patienter med positiv COVID-19 infektion.
- Patienter med tidligere brystsygdomme
- en puls på >100 slag/min
- et blodtryk på <90/60 mmHg eller >140/90 mmHg
- en iltmætning i blodet på ≤95 %
- andre sygdomme, der ikke er egnede til træning (slidgigt i knæ - slagtilfælde patienter, osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (åndedrætstræningsgruppe)
Det vil omfatte 30 patienter af begge køn, der er kommet sig efter COVID-19-infektion.
Udover medicinsk medicin vil de modtage åndedrætstræning i 6 uger.
|
Åndedrætstræning i form af: Diafragmatisk vejrtrækning, Segmental vejrtrækning, Incitamentspirometer: |
|
Aktiv komparator: Gruppe B: (Aerob træningsgruppe)
Det vil omfatte 30 patienter af begge køn, der er kommet sig efter COVID-19-infektion.
Ud over medicinsk medicin vil de modtage aerob træning i 6 uger
|
aerobe øvelser tilpasses efter patientens underliggende sygdom og resterende dysfunktion.
Disse øvelser vil omfatte gang på løbebånd.
Efter en indledende, 5-minutters opvarmningsfase udført på løbebåndet ved lav belastning, varede hver udholdenhedstræningssession 30 minutter og sluttede med 5-minutters restitutions- og afspændingsfase.
Der afholdes i alt 3-5 sessioner om ugen.
Patienter, der er tilbøjelige til at blive træt, bør udføre intermitterende øvelser
|
|
Ingen indgriben: Gruppe C: (kontrolgruppe)
Det vil omfatte 20 patienter af begge køn, der er kommet sig fra COVID-19-infektion på kun medicinsk medicin, vil ikke modtage træning som kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplet blodbillede
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Der vil blive taget en venøs blodprøve for at blive analyseret i laboratoriet
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Arterielle blodgasser
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
arteriel blodprøve vil blive vurderet
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
6 minutters gang Afstand
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
patienten vil blive instrueret i at gå så hurtigt så længe som muligt, i en 30 meter forhindringsfri korridor, begrænset af vendekegler.
Standardiseret verbal opmuntring vil blive givet hvert minut.
Efter 6 min vil patienten blive instrueret i at stoppe, og den samlede afstand vil blive målt, afrundet til nærmeste meter.
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Åndedrætstest
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Et groft indeks for kardiopulmonal reserve målt ved, hvor lang tid en person frivilligt kan holde op med at trække vejret; normal varighed er 30 sekunder eller længere; nedsat hjerte- eller lungereserve er angivet med en varighed på 20 sekunder eller mindre.
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Iltmætning
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Procentdel af hæmoglobin mættet med ilt målt med pulsoximeter
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Borg Dyspnø-skala score
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Det er en numerisk score fra 0 til 10, der bruges til at måle dyspnø som rapporteret af patienten under seks minutters gangtest
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Maksimalt iltforbrug (VO2 max): Resultater af (6MWT) blev brugt til at beregne Vo2 max ved at bruge Cahalin-ligningen som følger; Vo2 max = 0,03x afstand i meter +3,98, hvori afstanden er opnået fra (6MWT)
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2020
Først opslået (Faktiske)
3. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAHA2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .