Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med astma under COVID-19-pandemien (COVID-19)

6. februar 2026 opdateret af: Naglaa Fathy Afifi Youssef, Cairo University

Sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med astma og dets tilknyttede faktorer under COVID-19-pandemien

I dag forårsager COVID-19-epidemien stress ikke kun for raske mennesker, men også for mennesker med usunde tilstande. Overdreven psykologisk stress (enten i kvalitet, kvantitet, hyppighed og/eller varighed) kan presse modtagelige personer til i sidste ende at udvikle klinisk astma. Depression var signifikant forbundet med astmainterferens med daglige aktiviteter, åndenød, nattesymptomer, brug af bronkodilatatorer og dårlig overensstemmelse med medicinsk behandling.

Covid-19-pandemien fik landene rundt om i verden til at kræve af sine borgere ikke at bede om sundhedspleje i stedet for i nødsituationer og ved at bruge telemedicin. Denne handling har til formål at kontrollere spredningen af ​​infektionen med vira samt at reducere arbejdsbyrden på sundhedsudbyderne.

Selvom astma ikke er opført som en af ​​de kroniske tilstande, der kan komplicere coronavirus-infektioner, kan astmapersoner have et højt stressniveau, der kan fremkalde deres astmaanfald, hvilket som konsekvens afspejler deres livskvalitet. Mennesker med astma har en unik oplevelse frem for mennesker med andre helbredstilstande under COVID-19.

Patienter med astma oplever en masse stressfaktorer, der kan fremkalde astma og svække deres HRQOL såsom overforbrug af antiseptiske stoffer, blive hjemme med en stillesiddende livsstil, det pludselige skift til telemedicin og elektronisk arbejde hjemmefra. Som et resultat af ligheden mellem astmasymptomer og coronavirus-symptomer kan patienten også have en vedvarende følelse af usikkerhed om, at han/hun er inficeret med COVID-19-virussen, og denne mistanke kan øge den psykologiske overbelastning af disse patienter.

Derfor bør alle disse stressfaktorer evalueres for at anerkende deres sundhedsbehov og den form for social og sundhedsmæssig støtte, der bør ydes til dem i pandemitiden. Det er også påtrængende nødvendigt at identificere prædiktorerne for HRQOL blandt patienter med astma under COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Astma er en kronisk inflammatorisk sygdom i de nedre luftveje, som stammer fra en kombination af genetisk disposition med miljøeksponering for flere faktorer. Det er en kronisk luftvejssygdom, der resulterer i sygelighed, dødelighed og forringet sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Det anslås, at 334 millioner mennesker har astma på verdensplan.

I dag forårsager COVID-19-epidemien stress ikke kun for raske mennesker, men også for mennesker med usunde tilstande. Overdreven psykologisk stress (enten i kvalitet, kvantitet, hyppighed og/eller varighed) kan presse modtagelige personer til i sidste ende at udvikle klinisk astma. Depression var signifikant forbundet med astmainterferens med daglige aktiviteter, åndenød, nattesymptomer, brug af bronkodilatatorer og dårlig overensstemmelse med medicinsk behandling.

Covid-19-pandemien fik landene rundt om i verden til at kræve af sine borgere ikke at bede om sundhedspleje i stedet for i nødsituationer og ved at bruge telemedicin. Denne handling har til formål at kontrollere spredningen af ​​infektionen med vira samt at reducere arbejdsbyrden på sundhedsudbyderne.

Selvom astma ikke er opført som en af ​​de kroniske tilstande, der kan komplicere coronavirus-infektioner, kan astmapersoner have et højt stressniveau, der kan fremkalde deres astmaanfald, hvilket som konsekvens afspejler deres livskvalitet. Mennesker med astma har en unik oplevelse frem for mennesker med andre helbredstilstande under COVID-19.

Patienter med astma oplever en masse stressfaktorer, der kan fremkalde astma og svække deres HRQOL såsom overforbrug af antiseptiske stoffer, blive hjemme med en stillesiddende livsstil, det pludselige skift til telemedicin og elektronisk arbejde hjemmefra. Som et resultat af ligheden mellem astmasymptomer og coronavirus-symptomer kan patienten også have en vedvarende følelse af usikkerhed om, at han/hun er inficeret med COVID-19-virussen, og denne mistanke kan øge den psykologiske overbelastning af disse patienter.

Derfor bør alle disse stressfaktorer evalueres for at anerkende deres sundhedsbehov og den form for social og sundhedsmæssig støtte, der bør ydes til dem i pandemitiden. Det er også påtrængende nødvendigt at identificere prædiktorerne for HRQOL blandt patienter med astma under COVID-19-pandemien.

Der vil blive anvendt et tværsnitsanalytisk design.

Deltagerne i undersøgelsen vil være voksne (18 år eller ældre), som er blevet diagnosticeret med bronkial astma eller lungesygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i undersøgelsen vil være voksne, som er blevet diagnosticeret med bronkial astma eller lungesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerens alder: 18 år eller ældre
  • medicinsk diagnosticeret med bronkial astma

Ekskluderingskriterier:

  • ikke medicinsk diagnosticeret med astma af en læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patient med astma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrolspørgeskema (ACQ)
Tidsramme: En uge
ACQ har en multidimensional konstruktion, der vurderer symptomer (5 genstande - selvadministreret) og redning ved brug af bronkodilatator (1 genstand selvadministreret) og FEV1% (1 genstand) udført af klinikpersonale, men den vil ikke blive anvendt i aktuelle undersøgelse, da det vil være svært at blive selvrapporteret af deltagerne. 7-trins skala (0=ingen funktionsnedsættelse, 6= maksimal funktionsnedsættelse for symptomer. Score varierer mellem 0 (fuldstændig kontrolleret) og 6 (alvorligt ukontrolleret).
En uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini astma livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: to uger
MiniAQLQ vil blive brugt til at undersøge deltagernes HRQoL. Mini AQLQ-S har 15 spørgsmål, der giver et samlet oversigtsindeks og fire domæner: aktivitetsbegrænsning, symptomer, følelsesmæssig funktion og miljøstimuli. Spørgsmålene refererer alle til de "sidste to uger" og bruger syv svarmuligheder af Likert-typen, f.eks. syv svarmuligheder, der spænder fra "hele tiden" til "ingen af ​​tiden".
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Naglaa FA Youssef, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Serial 39-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger