- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04613245
Sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med astma under COVID-19-pandemien (COVID-19)
Sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med astma og dets tilknyttede faktorer under COVID-19-pandemien
I dag forårsager COVID-19-epidemien stress ikke kun for raske mennesker, men også for mennesker med usunde tilstande. Overdreven psykologisk stress (enten i kvalitet, kvantitet, hyppighed og/eller varighed) kan presse modtagelige personer til i sidste ende at udvikle klinisk astma. Depression var signifikant forbundet med astmainterferens med daglige aktiviteter, åndenød, nattesymptomer, brug af bronkodilatatorer og dårlig overensstemmelse med medicinsk behandling.
Covid-19-pandemien fik landene rundt om i verden til at kræve af sine borgere ikke at bede om sundhedspleje i stedet for i nødsituationer og ved at bruge telemedicin. Denne handling har til formål at kontrollere spredningen af infektionen med vira samt at reducere arbejdsbyrden på sundhedsudbyderne.
Selvom astma ikke er opført som en af de kroniske tilstande, der kan komplicere coronavirus-infektioner, kan astmapersoner have et højt stressniveau, der kan fremkalde deres astmaanfald, hvilket som konsekvens afspejler deres livskvalitet. Mennesker med astma har en unik oplevelse frem for mennesker med andre helbredstilstande under COVID-19.
Patienter med astma oplever en masse stressfaktorer, der kan fremkalde astma og svække deres HRQOL såsom overforbrug af antiseptiske stoffer, blive hjemme med en stillesiddende livsstil, det pludselige skift til telemedicin og elektronisk arbejde hjemmefra. Som et resultat af ligheden mellem astmasymptomer og coronavirus-symptomer kan patienten også have en vedvarende følelse af usikkerhed om, at han/hun er inficeret med COVID-19-virussen, og denne mistanke kan øge den psykologiske overbelastning af disse patienter.
Derfor bør alle disse stressfaktorer evalueres for at anerkende deres sundhedsbehov og den form for social og sundhedsmæssig støtte, der bør ydes til dem i pandemitiden. Det er også påtrængende nødvendigt at identificere prædiktorerne for HRQOL blandt patienter med astma under COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Astma er en kronisk inflammatorisk sygdom i de nedre luftveje, som stammer fra en kombination af genetisk disposition med miljøeksponering for flere faktorer. Det er en kronisk luftvejssygdom, der resulterer i sygelighed, dødelighed og forringet sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Det anslås, at 334 millioner mennesker har astma på verdensplan.
I dag forårsager COVID-19-epidemien stress ikke kun for raske mennesker, men også for mennesker med usunde tilstande. Overdreven psykologisk stress (enten i kvalitet, kvantitet, hyppighed og/eller varighed) kan presse modtagelige personer til i sidste ende at udvikle klinisk astma. Depression var signifikant forbundet med astmainterferens med daglige aktiviteter, åndenød, nattesymptomer, brug af bronkodilatatorer og dårlig overensstemmelse med medicinsk behandling.
Covid-19-pandemien fik landene rundt om i verden til at kræve af sine borgere ikke at bede om sundhedspleje i stedet for i nødsituationer og ved at bruge telemedicin. Denne handling har til formål at kontrollere spredningen af infektionen med vira samt at reducere arbejdsbyrden på sundhedsudbyderne.
Selvom astma ikke er opført som en af de kroniske tilstande, der kan komplicere coronavirus-infektioner, kan astmapersoner have et højt stressniveau, der kan fremkalde deres astmaanfald, hvilket som konsekvens afspejler deres livskvalitet. Mennesker med astma har en unik oplevelse frem for mennesker med andre helbredstilstande under COVID-19.
Patienter med astma oplever en masse stressfaktorer, der kan fremkalde astma og svække deres HRQOL såsom overforbrug af antiseptiske stoffer, blive hjemme med en stillesiddende livsstil, det pludselige skift til telemedicin og elektronisk arbejde hjemmefra. Som et resultat af ligheden mellem astmasymptomer og coronavirus-symptomer kan patienten også have en vedvarende følelse af usikkerhed om, at han/hun er inficeret med COVID-19-virussen, og denne mistanke kan øge den psykologiske overbelastning af disse patienter.
Derfor bør alle disse stressfaktorer evalueres for at anerkende deres sundhedsbehov og den form for social og sundhedsmæssig støtte, der bør ydes til dem i pandemitiden. Det er også påtrængende nødvendigt at identificere prædiktorerne for HRQOL blandt patienter med astma under COVID-19-pandemien.
Der vil blive anvendt et tværsnitsanalytisk design.
Deltagerne i undersøgelsen vil være voksne (18 år eller ældre), som er blevet diagnosticeret med bronkial astma eller lungesygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerens alder: 18 år eller ældre
- medicinsk diagnosticeret med bronkial astma
Ekskluderingskriterier:
- ikke medicinsk diagnosticeret med astma af en læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient med astma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrolspørgeskema (ACQ)
Tidsramme: En uge
|
ACQ har en multidimensional konstruktion, der vurderer symptomer (5 genstande - selvadministreret) og redning ved brug af bronkodilatator (1 genstand selvadministreret) og FEV1% (1 genstand) udført af klinikpersonale, men den vil ikke blive anvendt i aktuelle undersøgelse, da det vil være svært at blive selvrapporteret af deltagerne.
7-trins skala (0=ingen funktionsnedsættelse, 6= maksimal funktionsnedsættelse for symptomer.
Score varierer mellem 0 (fuldstændig kontrolleret) og 6 (alvorligt ukontrolleret).
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini astma livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: to uger
|
MiniAQLQ vil blive brugt til at undersøge deltagernes HRQoL.
Mini AQLQ-S har 15 spørgsmål, der giver et samlet oversigtsindeks og fire domæner: aktivitetsbegrænsning, symptomer, følelsesmæssig funktion og miljøstimuli.
Spørgsmålene refererer alle til de "sidste to uger" og bruger syv svarmuligheder af Likert-typen, f.eks. syv svarmuligheder, der spænder fra "hele tiden" til "ingen af tiden".
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naglaa FA Youssef, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Astma
Andre undersøgelses-id-numre
- Serial 39-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkial astma
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutteringBronchial dilatationssygdom | BronchectasieFrankrig
-
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical...Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, ChinaUkendt
-
Federal State Budgetary Institution, Pulmonology...Moscow State University of Medicine and Dentistry; National Medical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSundhed, Subjektiv | Hyperreaktivitet, BronchialDen Russiske Føderation
-
Burzynski Research InstituteAfsluttetBronchial Alveolar; SvulstForenede Stater
-
South Valley UniversityAfsluttetBronchial neoplasma benign
-
Ruijin HospitalShanghai Tong Ren Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China; Ruijin Hospital Luwan BranchUkendtLuftvejssygdom | Fistel Bronchial | Fistel, MaveKina
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore University of Technology and DesignUkendtHoste | URTI | Hostevariant astma | Hoste; Bronchial, med Grippe eller influenzaSingapore
-
University of Colorado, DenverBristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeTobaksrygning | Bronchial dysplasi | Historie om ikke-småcellet lungekræft | Historie om hoved- og halskræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdom | Lungekarcinom | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Tobaksrelateret karcinom | Bronchial epitel dysplasiForenede Stater
-
US Endoscopy Group Inc.AfsluttetBarrett Esophagus | Esophageal Neoplasma | Esophageal stenose | Esophageal dysplasi | Bronchial neoplasma | Stenose af bronchus eller luftrørForenede Stater