OH2-injektion i kombination med HX008 til melanom.

Inklusionskriterier:

1. De ikke-operative stadium III eller stadium IV maligne tumorpatienter med klar diagnose ved patologi.
2. Patienter, som har svigtet i konventionel behandling (inklusive PD-1 monoterapi) (sygdomsprogression eller intolerance), eller som har svigtet i tidligere assisteret PD-1 monoterapi (sidste assisteret PD-1 behandling tilbagefald eller metastase inden for 6 måneder).
3. Patienter med Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 1, forventet overlevelsestid mere end 3 måneder.
4. Tidligere antitumorbehandling (inklusive endokrin, kemisk/strålebehandling, målrettet behandling) var over 4 uger (mere end 6 ugers seponering med nitroso- og mitomycin-baseret kemoterapi) og blev genoprettet til grad 1 fra bivirkningerne fra tidligere behandling.
5. Der er mindst én målbar læsion, der er egnet til intratumoral injektion. Det målte tumorfokus er defineret som den længste diameter ≥ 5 mm.
6. Asymptomatisk metastaser i centralnervesystemet, eller behandlede asymptomatiske hjernemetastasepatienter, skal undersøges ved en computeriseret fejlscanning (CT) eller MR for sygdomsfri progression, stabil i mindst 3 måneder og mindst 4 uger uden steroidmedicin.
7. (a) WBC≥3,0×109／L，ANC≥2,0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L； (b) BUN og Scr. lå i den øvre grænse på 1,5 gange den normale værdi; (c) TBIL≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien. (d) ALT og AST ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal værdi; Værdien af ​​patienter med levermetastaser oversteg ikke 5 gange den øvre grænse for normalværdi. (e) Koagulationsfunktionen er normal (PT og APPT er inden for 1,5 gange fra den øvre grænse for normal værdi).
8. Kvindelige forsøgspersoner og deres ægtefæller modtog effektive præventionsmidler under og inden for 3 måneders behandling.
9. Forsøgspersoner med herpes i de reproduktive organer har brug for tre måneder efter afslutningen af ​​herpes.
10. Det informerede samtykke blev frivilligt underskrevet, og den forventede overholdelse var god.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige medicinske sygdomme, herunder alvorlig hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension, alvorlig infektion, aktivt mavesår, unormal immunfunktion (herunder, men ikke begrænset til, leddegigt, lupus erythematosus, Sjogrens syndrom osv.).
2. Betydelig operation forventes at blive udført i løbet af den 28-dages screeningsperiode i løbet af undersøgelsesperioden.
3. Patienterne havde aktive infektioner eller uforklarlig feber (over 38,5 ℃) under screening og før den første medicinbrug.
4. Tidligere eller nuværende immundefektsygdomme.
5. Læsionerne opfylder ikke kravene til injektionskapacitet (1 ml) i tumorlegemet.
6. Gravide eller ammende kvinder.
7. Andre eksperimentelle terapier eller antiviral terapi anvendes eller anvendes inden for 4 ugers behandling.
8. Allergi over for herpesvirus og lægemiddelingredienser.
9. Anamnese med primært druefilmsmelanom eller andre maligne tumorer i de 5 år forud for behandling.
10. Historie af tuberkulose, eller har tuberkulose på tidspunktet for screening.
11. Lider af pludselig lungesygdom, interkønnet lungesygdom, interkønnet lungebetændelse, lungefibrose, akut lungesygdom, radioaktiv lungebetændelse osv.

12. Patienter med aktive autoimmune sygdomme eller med en historie med autoimmune sygdomme, der kan recidiverende, bortset fra:

    1. Type I diabetes med stabil tilstand efter indtagelse af en fast dosis insulin;
    2. Hypothyroidisme;
    3. kontrolleret cøliaki;
    4. Hudsygdomme, der ikke kræver systemisk behandling;
    5. Enhver anden sygdom, der ikke opstår igen uden eksterne triggere.
13. Samtidig medicinsk tilstand, der kræver brug af kortisol (>10 mg/dag prednison eller tilsvarende dosis) eller anden systematisk immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før undersøgelsesbehandlingen, bortset fra inhalation eller topiske kortikosteroider på højst 10 mg/dag prednison eller tilsvarende.
14. Forskerne mener, at der er nogen grund til, at patienten ikke er egnet til at deltage i dette forsøg.