Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob versus resistiv træning om funktionel kapacitet ved akut myeloid leukæmi

30. oktober 2020 opdateret af: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Indvirkning af aerob versus resistiv træning på funktionel kapacitet hos patienter med akut myeloid leukæmi; en sammenlignende undersøgelse

Tres patienter med AML fra begge køn i alderen 35-45 år blev udvalgt fra hæmatologisk afdeling på Nasser Institute Hospital, hvor undersøgelsen blev udført. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper lige i antal. Gruppe (A) gennemgik aerobe øvelser i form af cykling med 50-60 % af maksimal puls. Gruppe (B) gennemgik resistiv træning udført i form af en række øvelser med frie vægte og dumbles. Sessioner blev gennemført tre gange om ugen i otte uger. Seks minutters gangtest (6MWT), 10 gentagelser maksimal test (10 RM), ventilatorisk funktionstest, træthed og livskvalitet (QOL) skalaer blev brugt til at vurdere funktionel kapacitet i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aerobic Ex Group: Inkluderede 30 patienter, der gennemgik aerob træning med 50 %-60 % af maksimal puls i form af cykling med cykelergometer i otte uger, tre sessioner/uge.

Resistive Ex Group: Inkluderede 30 patienter, som gennemgik en modstandstræning, som blev udført i form af en række øvelser med frie vægte og dumbles for at øge styrken af ​​arme, brystmuskler, mave-, ryg- og glutealregion. Patienterne udførte tre sæt af 20-30 dynamiske gentagelser eller statiske isometriske øvelser i 40-60 sekunder for hver muskelgruppe og hvilede 1-2 minutter mellem serierne. Sessioner blev gennemført tre sessioner om ugen i otte uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten, 002
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut myeloid leukæmi overlevende fra begge køn
  • Deres alder varierede fra 35-45 år.
  • Patienter, der var i remissionsstadiet, indeholder mindre end 5 % blastceller i deres knoglemarv, absolut neutrofiltal (>1000/mikroL), blodpladetal (>100.000/mikroL) og uafhængighed af transfusion af røde blodlegemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstramedullær leukæmi
  • muskuloskeletale deformiteter
  • svær anæmi (hæmoglobin mindre end 8g/dl).
  • Autoimmun trombocytopeni (blodplader mindre end 10000UL eller leukocytter tæller mere end 3000UL).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob træningsgruppe
Inkluderede 30 patienter, der gennemgik aerob træning med 50 %-60 % af maksimal puls i form af cykling med cykelergometer i otte uger, tre sessioner/uge.
Andet: Aerob træning
modstandstræning, som blev udført i form af en række øvelser med frie vægte og dumbles for at øge styrken af ​​arme, brystmuskler, mave-, rygmuskler og glutealregion. Patienterne udførte tre sæt af 20-30 dynamiske gentagelser eller statiske isometriske øvelser i 40-60 sekunder for hver muskelgruppe og hvilede 1-2 minutter mellem serierne. Sessioner blev gennemført tre sessioner om ugen i otte uger.
Andre navne:
  • Resistiv træning
ACTIVE_COMPARATOR: Resistiv træningsgruppe
Inkluderede 30 patienter, der gennemgik en modstandstræning, som blev udført i form af en række øvelser med frie vægte og dumbles for at øge styrken af ​​arme, brystmuskler, mave-, ryg- og glutealregion. Sessioner blev gennemført tre sessioner om ugen i otte uger.
Andet: Aerob træning
modstandstræning, som blev udført i form af en række øvelser med frie vægte og dumbles for at øge styrken af ​​arme, brystmuskler, mave-, rygmuskler og glutealregion. Patienterne udførte tre sæt af 20-30 dynamiske gentagelser eller statiske isometriske øvelser i 40-60 sekunder for hver muskelgruppe og hvilede 1-2 minutter mellem serierne. Sessioner blev gennemført tre sessioner om ugen i otte uger.
Andre navne:
  • Resistiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
som plejede at måle den afstand, patienten var i stand til at gå over i alt seks minutter. Ifølge det amerikanske thoraxsamfunds retningslinjer; patienter blev instrueret i at gå så hurtigt så længe som muligt, i en 30 meter forhindringsfri korridor begrænset af vendekegler, og afstanden blev beregnet
Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
10 gentagelser maksimal test
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
hvor den største vægt en person kan løfte antal gange. Mængden af ​​vægt, der kan løftes præcis 10 gange, er 10 RM
Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
Vital kapacitet
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
blev målt ved at bruge elektronisk spirometri, der blev brugt til at udføre respiratorisk funktionstest
Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
Resultater af (6MWT) blev brugt til at beregne Vo2 max ved at bruge Cahalin-ligningen som følger; Vo2 max = 0,03x afstand i meter +3,98, i hvilken afstand er opnået fra (6MWT)
Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
Træthedsvurderingsskala (FAS)
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
FAS er en 10-trins skala, der evaluerer symptomer på kronisk træthed
Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
Spørgeskema om livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
blev brugt til at evaluere livskvaliteten før og efter træning for begge grupper. Livskvalitetsinstrumentet (CANCER PATIENT/CANCER SURVIVOR VERSION) er en ordinalskala med 41 elementer. Scoringen skal baseres på en skala fra 0 = værste resultat til 10 = bedste resultat
Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MA201918

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger