Aerob versus resistiv træning om funktionel kapacitet ved akut myeloid leukæmi
30. oktober 2020 opdateret af: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Indvirkning af aerob versus resistiv træning på funktionel kapacitet hos patienter med akut myeloid leukæmi; en sammenlignende undersøgelse
Tres patienter med AML fra begge køn i alderen 35-45 år blev udvalgt fra hæmatologisk afdeling på Nasser Institute Hospital, hvor undersøgelsen blev udført.
Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper lige i antal.
Gruppe (A) gennemgik aerobe øvelser i form af cykling med 50-60 % af maksimal puls.
Gruppe (B) gennemgik resistiv træning udført i form af en række øvelser med frie vægte og dumbles.
Sessioner blev gennemført tre gange om ugen i otte uger.
Seks minutters gangtest (6MWT), 10 gentagelser maksimal test (10 RM), ventilatorisk funktionstest, træthed og livskvalitet (QOL) skalaer blev brugt til at vurdere funktionel kapacitet i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aerobic Ex Group: Inkluderede 30 patienter, der gennemgik aerob træning med 50 %-60 % af maksimal puls i form af cykling med cykelergometer i otte uger, tre sessioner/uge.
Resistive Ex Group: Inkluderede 30 patienter, som gennemgik en modstandstræning, som blev udført i form af en række øvelser med frie vægte og dumbles for at øge styrken af arme, brystmuskler, mave-, ryg- og glutealregion. Patienterne udførte tre sæt af 20-30 dynamiske gentagelser eller statiske isometriske øvelser i 40-60 sekunder for hver muskelgruppe og hvilede 1-2 minutter mellem serierne. Sessioner blev gennemført tre sessioner om ugen i otte uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 002
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut myeloid leukæmi overlevende fra begge køn
- Deres alder varierede fra 35-45 år.
- Patienter, der var i remissionsstadiet, indeholder mindre end 5 % blastceller i deres knoglemarv, absolut neutrofiltal (>1000/mikroL), blodpladetal (>100.000/mikroL) og uafhængighed af transfusion af røde blodlegemer.
Ekskluderingskriterier:
- Ekstramedullær leukæmi
- muskuloskeletale deformiteter
- svær anæmi (hæmoglobin mindre end 8g/dl).
- Autoimmun trombocytopeni (blodplader mindre end 10000UL eller leukocytter tæller mere end 3000UL).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob træningsgruppe
Inkluderede 30 patienter, der gennemgik aerob træning med 50 %-60 % af maksimal puls i form af cykling med cykelergometer i otte uger, tre sessioner/uge.
|
modstandstræning, som blev udført i form af en række øvelser med frie vægte og dumbles for at øge styrken af arme, brystmuskler, mave-, rygmuskler og glutealregion.
Patienterne udførte tre sæt af 20-30 dynamiske gentagelser eller statiske isometriske øvelser i 40-60 sekunder for hver muskelgruppe og hvilede 1-2 minutter mellem serierne.
Sessioner blev gennemført tre sessioner om ugen i otte uger.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Resistiv træningsgruppe
Inkluderede 30 patienter, der gennemgik en modstandstræning, som blev udført i form af en række øvelser med frie vægte og dumbles for at øge styrken af arme, brystmuskler, mave-, ryg- og glutealregion.
Sessioner blev gennemført tre sessioner om ugen i otte uger.
|
modstandstræning, som blev udført i form af en række øvelser med frie vægte og dumbles for at øge styrken af arme, brystmuskler, mave-, rygmuskler og glutealregion.
Patienterne udførte tre sæt af 20-30 dynamiske gentagelser eller statiske isometriske øvelser i 40-60 sekunder for hver muskelgruppe og hvilede 1-2 minutter mellem serierne.
Sessioner blev gennemført tre sessioner om ugen i otte uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
|
som plejede at måle den afstand, patienten var i stand til at gå over i alt seks minutter. Ifølge det amerikanske thoraxsamfunds retningslinjer; patienter blev instrueret i at gå så hurtigt så længe som muligt, i en 30 meter forhindringsfri korridor begrænset af vendekegler, og afstanden blev beregnet
|
Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
|
|
10 gentagelser maksimal test
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
|
hvor den største vægt en person kan løfte antal gange.
Mængden af vægt, der kan løftes præcis 10 gange, er 10 RM
|
Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
|
|
Vital kapacitet
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
|
blev målt ved at bruge elektronisk spirometri, der blev brugt til at udføre respiratorisk funktionstest
|
Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
|
Resultater af (6MWT) blev brugt til at beregne Vo2 max ved at bruge Cahalin-ligningen som følger; Vo2 max = 0,03x afstand i meter +3,98, i hvilken afstand er opnået fra (6MWT)
|
Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
|
|
Træthedsvurderingsskala (FAS)
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
|
FAS er en 10-trins skala, der evaluerer symptomer på kronisk træthed
|
Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
|
|
Spørgeskema om livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
|
blev brugt til at evaluere livskvaliteten før og efter træning for begge grupper. Livskvalitetsinstrumentet (CANCER PATIENT/CANCER SURVIVOR VERSION) er en ordinalskala med 41 elementer.
Scoringen skal baseres på en skala fra 0 = værste resultat til 10 = bedste resultat
|
Det udføres før og efter undersøgelsen (8 ugers interval) for begge grupper
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MA201918
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .