Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et integreret læringsprogram på ældre mennesker med demens i lokalsamfundet

3. november 2020 opdateret af: Education University of Hong Kong
Mål: At udvikle et integreret læringsprogram og evaluere dets effekt på mennesker med demens. Metoder: Undersøgelsen startede fra januar 2017 til marts 2018 og bestod af to faser. Den første fase brugte Delphi-teknik, mens den anden et eksperimentelt design. Et ekspertpanel blev inviteret til at udvikle det integrative læringsprogram baseret på neuroplasticitet og læringsramme i første fase. En blandet metode blev anvendt til evalueringen af ​​programmet i anden fase. Spørgeskemaer og kliniske instrumenter blev brugt til at indsamle kvantitative data. For kvalitative data blev ordret transskription af casekonferencer kodet, analyseret og kollapset i temaer og undertemaer ved konsensus. Resultater: Kvantitativt signifikante forbedringer i deltagernes funktionelle præstationer og velbefindende i forsøgsgrupperne, mens kvalitativt forbedringer af deres kommunikation, følelser, forbundethed med sig selv og andre samt velvære. Konklusion: Samlet set var evalueringen positiv; større stikprøvestørrelse af ældre fra flere lokale plejecentre ville dog give mere afgørende resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase 1 - Udviklingen af ​​det integrative læringsprogram

Delphi-teknikken blev brugt for at opnå konsensus om de bedst mulige terapeutiske interventioner til ældre mennesker med demens blandt medlemmer af ekspertpanelet. Panelet bestod af 8 sundhedsprofessionelle, herunder en gerontisk sygeplejerske, en registreret sygeplejerske, en ergoterapeut, en fysioterapeut, en kinesisk medicin-praktiserende læge, en mindfulness-praktiserende læge, en ernæringsekspert og en neuroforsker. De havde alle mere end 10 års erfaring inden for deres egne discipliner.

Et medlem af forskerteamet forklarede individuelt eksperterne formålet med at have panelet og vigtigheden af ​​meningsdeling og idéudveksling. Efterfølgende udvekslinger omfattede den begrebsmæssige ramme, behov hos mennesker med demens, komponenter i programmets drift og interventionsprotokollen. Eksperterne mødtes ikke, men for at give deres synspunkter via e-mails eller lydoptagelser. Forskningsmedlemmer organiserede, samlede synspunkterne, præsenterede de aggregerede synspunkter iterativt for hver ekspert til overvejelse. Udvekslingen om hvert emne ophørte, da alle eksperter nåede til fuldstændig enighed om deres analyse, og synspunkter var udtømt. Efter afslutningen af ​​hver runde blev et resumé sendt til alle eksperter til kontrol af nøjagtigheden. Med denne iterative tilgang var 12 udvekslingsrunder nødvendig for at udvikle den komplette integrative læringsprotokol.

For at fjerne eventuelle urealistiske forventninger og lette læring er træning i målsætningsfærdigheder nødvendig i det integrerede læringsprogram. Det var aftalt blandt eksperterne, at personer med demens har forskellige behov og forventninger og forskellige sværhedsgrader og evner til at imødekomme dem, det være sig grundlæggende (novice) eller avanceret (ekspert). Derfor formulerede panelet en liste over udviklingsbehov, som er nødvendige og afgørende for livskvalitet for mennesker med demens. Målet med udvikling af hvert behov blev også identificeret baseret på et begynder-ekspert kontinuum og den konceptuelle ramme for neuroplasticitet og læring.

Panelet gennemgik nogle almindelige demenshåndteringsprogrammer, der anvendes i lokale institutioner. Selvom disse programmer har inkluderet mange moderne behandlingsmodaliteter, var resultaterne ikke markeret. Panelet kommenterede også, at behandlingsmodaliteterne kunne have været tilstrækkelige, men at stykkemålstilgangen kunne underminere deres effektivitet. De konkluderede, at en integreret og struktureret multimodalitetstilgang sammen med følelseshåndtering bør vedtages for det integrative læringsprogram. Multimodalitetsbehandlingerne i programmet var strukturerede sessioner, der anvendte fysiske, kognitive, sociale og følelsesmæssige stimulationer til at gribe ind i demens. De valgte modaliteter til programmet omfattede virkelighedsorientering, træning af daglige færdigheder, reminiscensterapi, multisensorisk stimulation, faldforebyggelsesprogram, mindfulness-aktiviteter, Meridian-øvelser, hjernesundhedsprogram (Four Arts of the Chinese Scholar, som refererede til citer, go, kalligrafi og maleri) og sundhedsuddannelse. Det blev også aftalt, at sagsbehandlere, plejere og deltagere frit kunne vælge disse behandlinger eller kunne tildeles et behandlingsregime på et 'mix og match'-grundlag, der passer til deres personlighedstræk for at forbedre deres evner til at opfylde deres egne behov.

Baseret på resultatet af ovenstående Delphi-øvelse brainstormede eksperterne indholdet og detaljerne i hver enkelt, efterfulgt af diskussioner, før beslutninger blev truffet ved konsensus. Konsensus blev opnået for varigheden af ​​en standard 3-dages protokol og 5-dages protokol. 5-dages protokollen var en udvidet version af 3-dages protokollen, som gjorde det muligt for deltagerne at øve sig mere på et bestemt tidspunkt. Tabel 2 viser den 3-dages integrative læringsprotokol. Interventioner ved hjælp af protokollen blev udført af sagsbehandlere, som kunne være sygeplejersker, ergoterapeuter eller andre sundhedsprofessionelle. Disse sagsbehandlere var uafhængige af forskerholdet. For at sikre sagsbehandlernes kompetencer skulle hver enkelt deltage i en 3-dages træningsworkshop med en dag om teorier, en anden dag med praktisk træning af 3 medlemmer af ekspertpanelet (den gerontiske sygeplejerske, sygeplejersken og ergoterapeut) og sidste dag om kvalitetssikring.

Fase 2 - Proof of concept: Evalueringen af ​​implementeringen af ​​det udviklede program ved hjælp af en blandet metode

i) Kvantitativ metode Undersøgelsen blev afholdt i tre lokale plejecentre drevet af den samme non-profit organisation (NPO), og deres rutine og pleje var den samme på tværs af deres centre. Der blev ydet to typer ydelser i plejecentre, botilbud og dagpleje. Centrene var placeret i forskellige bydele, hvor beboerne var i almene boliger. Tre centre blev tilfældigt udtrukket fra NPO ved lodtrækning. Støtteberettigede ældre med demens fra centrene blev rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøver. Alle deltagere fortsatte med deres daglige rutiner og medicin i løbet af forskningsperioden.

Efter at have modtaget samtykke fra både de støtteberettigede ældre og deres pårørende, fordelte forskerholdet dem tilfældigt til kontrolgruppen (Con), den eksperimentelle 3-dages normalgruppe (Exp-N) og den eksperimentelle 5-dages intensive gruppe (Exp-I) . For kontrolgruppen modtog deltagerne konventionel terapi, som omfattede gruppeaktiviteter til realitetsorientering, reminiscensterapi og aktiviteter tilrettelagt af ergoterapeuter en time om dagen, fem dage om ugen. Ud over konventionel terapi deltog de to forsøgsgrupper også i det integrative læringsprogram. For konsistens blev dag 1 og 3 i 3-dages protokollen replikeret som dag 4 og dag 5 i 5-dages protokollen.

Tildelingsskjul blev udført for at undgå selektionsbias, mens der blev gjort blinding til forskningsassistent, der udførte dataindsamling. Data blev indsamlet før starten af ​​programmet (T0) og efter dets afslutning (T2 - ved 6. måned) for alle 3 grupper. For de to forsøgsgrupper var der en midt-interventionsevaluering (T1- ved 3. måned). Under interventionen evaluerede de uddannede casemanagere deltagernes forhold på månedlig basis indtil programmets afslutning. De deltog i de månedlige case-konferencer afholdt af de respektive centre og lyttede til deltagernes fremskridt, rapporteret af centerpersonalet.

Med vedtagelsen af ​​den blandede metode blev kvantitative data indsamlet ved hjælp af 10 validerede kliniske testinstrumenter, mens kvalitative data var baseret på ordret udskrift af de månedlige casekonferencer.

ii) Kvalitativ metode Til de kvalitative data blev de ordrette udskrifter af casekonferencerne brugt til tematisk analyse. Disse ordrette optegnelser blev transskriberet og kodet til indholdsanalyse baseret på den konceptuelle ramme for det integrerede læringsprogram. Forskningsassistenten identificerede først ord/segmenter i hver transskription og kondenserede dem derefter til meningsfulde enheder. To panelmedlemmer abstraherede alle de kondenserede betydningsenheder til undertemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Education University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 65 år eller derover
  • Medlemmer af plejecentrene
  • Diagnosticeret med demens og mild kognitionsvækkelse (bestemt af Montreal Cognitive Assessment Test for Dementia, MoCA-score 12,7-20,1 afhængig af uddannelsesniveau)

Ekskluderingskriterier:

  • Bor alene
  • Med kommunikationsvanskeligheder som sprogbarrierer, døvhed, dysfasi og/eller svær dysartri
  • Har for nylig deltaget i et andet demensprogram
  • Med kendt historie med psykotiske sygdomme såsom skizofrene, psykiatriske eller med organiske hjernesygdomme såsom hjernetumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
For kontrolgruppen modtog deltagerne konventionel terapi, som omfattede gruppeaktiviteter til realitetsorientering, reminiscensterapi og aktiviteter tilrettelagt af ergoterapeuter en time om dagen, fem dage om ugen.
Eksperimentel: Eksperimentel 3-dages normalgruppe
Ud over konventionel terapi deltog deltagerne i disse eksperimentelle grupper også i det integrerede læringsprogram i 3 dage om ugen.
Programmet omfattede modaliteter til realitetsorientering, træning af daglige færdigheder, reminiscensterapi, multisensorisk stimulation, faldforebyggelsesprogram, mindfulness-aktiviteter, Meridian-motion, hjernesundhedsprogram (Four Arts of the Chinese Scholar, som refererede til citer, go, kalligrafi og maleri) og sundhedsuddannelse. Det blev også aftalt, at sagsbehandlere, plejere og deltagere frit kunne vælge disse behandlinger eller kunne tildeles et behandlingsregime på et 'mix og match'-grundlag, der passer til deres personlighedstræk for at forbedre deres evner til at opfylde deres egne behov. Dette program blev udviklet af teamet ved hjælp af Delphi teknik.
Eksperimentel: Eksperimentel 5-dages intensiv gruppe
Ud over konventionel terapi deltog deltagerne i disse eksperimentelle grupper også i det integrerede læringsprogram i 5 dage om ugen. For konsistens blev dag 1 og 3 i 3-dages protokollen replikeret som dag 4 og dag 5 i 5-dages protokollen.
Programmet omfattede modaliteter til realitetsorientering, træning af daglige færdigheder, reminiscensterapi, multisensorisk stimulation, faldforebyggelsesprogram, mindfulness-aktiviteter, Meridian-motion, hjernesundhedsprogram (Four Arts of the Chinese Scholar, som refererede til citer, go, kalligrafi og maleri) og sundhedsuddannelse. Det blev også aftalt, at sagsbehandlere, plejere og deltagere frit kunne vælge disse behandlinger eller kunne tildeles et behandlingsregime på et 'mix og match'-grundlag, der passer til deres personlighedstræk for at forbedre deres evner til at opfylde deres egne behov. Dette program blev udviklet af teamet ved hjælp af Delphi teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline handicapniveau på grund af demens ved 3 måneder
Tidsramme: Op til 3 måneder
Ved funktionel vurderingsstadietest er minimum trin 1 (normal aldring) og maksimum er trin 7f (alvorlig demens), jo lavere er jo bedre
Op til 3 måneder
Ændring fra baseline handicapniveau på grund af demens ved 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Ved funktionel vurderingsstadietest er minimum trin 1 (normal aldring) og maksimum er trin 7f (alvorlig demens), jo lavere er jo bedre
Op til 6 måneder
Ændring fra baseline kognitiv funktionsnedsættelse på grund af demens efter 3 måneder
Tidsramme: Op til 3 måneder
Ved Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong Version er minimum 0 score og maksimum er 30, en score på 26 eller derover anses for at være normal, jo højere er jo bedre
Op til 3 måneder
Ændring fra baseline kognitiv funktionsnedsættelse på grund af demens efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Ved Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong Version er minimum 0 score og maksimum er 30, en score på 26 eller derover anses for at være normal, jo højere er jo bedre
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline funktionel uafhængighed efter 3 måneder
Tidsramme: Op til 3 måneder
Ved Barthel Index er minimum 0 score og maksimum er 20, jo højere er jo bedre
Op til 3 måneder
Ændring fra baseline funktionel uafhængighed efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Ved Barthel Index er minimum 0 score og maksimum er 20, jo højere er jo bedre
Op til 6 måneder
Ændring fra baseline mobilitetsfunktion efter 3 måneder
Tidsramme: Op til 3 måneder
Ved Timed Up and Go-test anses under 12 sekunder for at være normal ydeevne, jo kortere er jo bedre
Op til 3 måneder
Ændring fra baseline mobilitetsfunktion efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Ved Timed Up and Go-test anses under 12 sekunder for at være normal ydeevne, jo kortere er jo bedre
Op til 6 måneder
Ændring fra baseline statisk balance og faldrisiko efter 3 måneder
Tidsramme: Op til 3 måneder
Ved Berg Balance Test er minimum 0 score og maksimum er 56, jo højere er jo bedre
Op til 3 måneder
Ændring fra baseline statisk balance og faldrisiko ved 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Ved Berg Balance Test er minimum 0 score og maksimum er 56, jo højere er jo bedre
Op til 6 måneder
Ændring fra baseline abnorm kognitiv funktion hos ældre efter 3 måneder
Tidsramme: Op til 3 måneder
Ved forkortet mental test er minimum 0 score og maksimum er 10, jo højere er jo bedre
Op til 3 måneder
Ændring fra baseline abnorm kognitiv funktion hos ældre efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Ved forkortet mental test er minimum 0 score og maksimum er 10, jo højere er jo bedre
Op til 6 måneder
Ændring fra baseline depression hos ældre efter 3 måneder
Tidsramme: Op til 3 måneder
Ved Geriatric Depression Scale er minimum 0 score og maksimum er 30, jo lavere er jo bedre
Op til 3 måneder
Ændring fra baseline depression hos ældre efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Ved Geriatric Depression Scale er minimum 0 score og maksimum er 30, jo lavere er jo bedre
Op til 6 måneder
Ændring fra baseline livskvalitet ved Alzheimers sygdom efter 3 måneder
Tidsramme: Op til 3 måneder
Ved skalaen Livskvalitet - Alzheimers sygdom er minimum 0 score og maksimum er 52, jo højere er jo bedre
Op til 3 måneder
Ændring fra baseline livskvalitet ved Alzheimers sygdom efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Ved skalaen Livskvalitet - Alzheimers sygdom er minimum 0 score og maksimum er 52, jo højere er jo bedre
Op til 6 måneder
Ændring fra baseline kommunikationsevner efter 3 måneder
Tidsramme: Op til 3 måneder
Ved Holden Communication Scale er minimum 0 score og maksimum er 48, jo lavere er jo bedre
Op til 3 måneder
Ændring fra baseline kommunikationsevner ved 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Ved Holden Communication Scale er minimum 0 score og maksimum er 48, jo lavere er jo bedre
Op til 6 måneder
Ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder
Tidsramme: Op til 3 måneder
Ifølge World Health Organization (Fem) Well-Being Index er minimum 0 score og maksimum er 25, jo højere er jo bedre
Op til 3 måneder
Ændring fra baseline mentalt velvære ved 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Ifølge World Health Organization (Fem) Well-Being Index er minimum 0 score og maksimum er 25, jo højere er jo bedre
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_CTS001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .