Effetti di un programma di apprendimento integrativo sugli anziani affetti da demenza che vivono in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fase 1 - Lo sviluppo del programma di apprendimento integrativo
La tecnica Delphi è stata impiegata per ottenere il consenso sui migliori interventi terapeutici possibili per gli anziani con demenza tra i membri del gruppo di esperti. Il panel era composto da 8 professionisti sanitari tra cui un'infermiera gerontica, un'infermiera registrata, un terapista occupazionale, un fisioterapista, un praticante di medicina cinese, un praticante di mindfulness, un nutrizionista e un neuroscienziato. Avevano tutti più di 10 anni di esperienza nelle proprie discipline.
Un membro del gruppo di ricerca ha spiegato individualmente agli esperti lo scopo di avere il gruppo di esperti e l'importanza della condivisione di opinioni e dello scambio di idee. Gli scambi successivi hanno riguardato il quadro concettuale, i bisogni delle persone affette da demenza, i componenti del funzionamento del programma e il protocollo di intervento. Gli esperti non si sono incontrati se non per fornire le loro opinioni tramite e-mail o registrazioni audio. I membri della ricerca si sono organizzati, hanno raccolto i punti di vista, hanno presentato iterativamente i punti di vista aggregati a ciascun esperto affinché li prendesse in considerazione. Lo scambio su ciascun argomento è terminato quando tutti gli esperti hanno raggiunto un accordo totale sulla loro analisi e le opinioni sono state esaurite. Al termine di ogni round, è stato inviato un riepilogo a tutti gli esperti per il controllo dell'accuratezza. Con questo approccio iterativo, sono stati necessari 12 cicli di scambio per sviluppare il protocollo di apprendimento integrativo completo.
Per dissipare qualsiasi aspettativa irrealistica e facilitare l'apprendimento, nel programma di apprendimento integrativo è necessaria la formazione nelle capacità di definizione degli obiettivi. È stato concordato tra gli esperti che le persone con demenza hanno esigenze e aspettative diverse, e vari livelli di difficoltà e capacità di soddisfarle, sia di base (principiante) che avanzato (esperto). Quindi il gruppo di esperti scientifici ha formulato un elenco di bisogni di sviluppo che sono necessari ed essenziali per una vita di qualità delle persone con demenza. L'obiettivo dello sviluppo di ciascun bisogno è stato anche identificato sulla base di un continuum novizio-esperto e del quadro concettuale di neuroplasticità e apprendimento.
Il gruppo di esperti scientifici ha esaminato alcuni comuni programmi di gestione della demenza utilizzati nelle istituzioni locali. Sebbene questi programmi abbiano incluso molte modalità di trattamento contemporanee, i risultati non sono stati marcati. Il gruppo di esperti scientifici ha inoltre commentato che le modalità di trattamento avrebbero potuto essere sufficienti, ma l'approccio frammentario potrebbe comprometterne l'efficacia. Hanno concluso che un approccio multimodale integrato e strutturato insieme alla gestione delle emozioni dovrebbe essere adottato per il programma di apprendimento integrativo. I trattamenti multimodali nel programma erano sessioni strutturate che utilizzavano stimoli fisici, cognitivi, sociali ed emotivi per intervenire sulla demenza. Le modalità selezionate per il programma includevano l'orientamento alla realtà, l'allenamento delle abilità di vita quotidiana, la terapia della reminiscenza, la stimolazione multisensoriale, il programma di prevenzione delle cadute, le attività di consapevolezza, l'esercizio dei meridiani, il programma di salute del cervello (quattro arti dello studioso cinese che si riferivano a cetra, go, calligrafia e pittura) e di educazione sanitaria. È stato inoltre concordato che i case manager, gli operatori sanitari e i partecipanti erano liberi di scegliere questi trattamenti o potevano essere assegnati a un regime di trattamento su base "mix and match" per soddisfare i tratti della loro personalità per migliorare le loro capacità di soddisfare i propri bisogni.
Sulla base dei risultati del suddetto esercizio Delphi, gli esperti hanno fatto un brainstorming sui contenuti e sui dettagli di ciascuno, seguiti da discussioni prima che le risoluzioni fossero prese per consenso. Il consenso è stato raggiunto per la durata di un protocollo standard di 3 giorni e di un protocollo di 5 giorni. Il protocollo di 5 giorni era una versione estesa di quello di 3 giorni che permetteva ai partecipanti di esercitarsi di più in un tempo prestabilito. La tabella 2 mostra il protocollo di apprendimento integrativo di 3 giorni. Gli interventi che utilizzano il protocollo sono stati eseguiti da case manager che potevano essere infermieri, terapisti occupazionali o altri professionisti sanitari. Questi case manager erano indipendenti dal gruppo di ricerca. Per garantire la competenza dei case manager, ognuno ha dovuto partecipare a un seminario di formazione di 3 giorni, con un giorno di teoria, un altro giorno di formazione pratica da parte di 3 membri del gruppo di esperti (l'infermiere gerontico, l'infermiere e il terapista occupazionale) e l'ultimo giorno sulla garanzia della qualità.
Fase 2 - Proof of concept: la valutazione dell'attuazione del programma sviluppato utilizzando un approccio con metodo misto
i) Metodo quantitativo Lo studio è stato condotto in tre centri di cura della comunità gestiti dalla stessa organizzazione senza scopo di lucro (NPO) e la loro routine e le cure fornite erano le stesse in tutti i loro centri. Due tipi di servizi sono stati forniti nei centri di assistenza comunitaria, residenziali e diurni. I centri erano situati in diversi quartieri dove i residenti erano in case popolari. Tre centri sono stati estratti a sorte dalla NPO mediante sorteggio. Le persone anziane ammissibili con demenza dai centri sono state reclutate mediante campionamento di convenienza. Tutti i partecipanti hanno continuato con le loro routine quotidiane e i farmaci durante il periodo di ricerca.
Dopo aver ricevuto il consenso sia dalle persone anziane idonee che dai loro parenti, il team di ricerca li ha assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (Con), al gruppo sperimentale normale di 3 giorni (Exp-N) e al gruppo sperimentale intensivo di 5 giorni (Exp-I) . Per il gruppo di controllo, i partecipanti hanno ricevuto una terapia convenzionale che includeva attività di gruppo per l'orientamento alla realtà, terapia della reminiscenza e attività organizzate da terapisti occupazionali un'ora al giorno, cinque giorni alla settimana. Oltre alla terapia convenzionale, i due gruppi sperimentali hanno anche aderito al programma di apprendimento integrativo. Per coerenza, i giorni 1 e 3 del protocollo di 3 giorni sono stati replicati come giorno 4 e giorno 5 del protocollo di 5 giorni.
L'occultamento dell'allocazione è stato fatto per evitare bias di selezione mentre l'accecamento è stato fatto all'assistente di ricerca che ha eseguito la raccolta dei dati. I dati sono stati raccolti prima dell'inizio del programma (T0) e al suo completamento (T2 - al 6° mese) per tutti e 3 i gruppi. Per i due gruppi sperimentali è stata effettuata una valutazione a metà intervento (T1- al 3° mese). Durante l'intervento, i case manager formati hanno valutato mensilmente le condizioni dei partecipanti fino al completamento del programma. Hanno aderito alle conferenze mensili sui casi tenute dai rispettivi centri ascoltando i progressi dei partecipanti riportati dal personale del centro.
Con l'adozione dell'approccio del metodo misto, i dati quantitativi sono stati raccolti utilizzando 10 strumenti di test clinici convalidati mentre i dati qualitativi si sono basati sulle trascrizioni letterali delle conferenze mensili sui casi.
ii) Metodo qualitativo Per i dati qualitativi, per l'analisi tematica sono state utilizzate le trascrizioni letterali delle conferenze sui casi. Questi record letterali sono stati trascritti e codificati per l'analisi del contenuto, sulla base della struttura concettuale del programma di apprendimento integrativo. L'assistente di ricerca ha prima identificato parole/segmenti in ogni trascrizione e poi li ha condensati in unità significative. Due membri del panel hanno astratto tutte le unità di significato condensato in sottotemi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età pari o superiore a 65 anni
- Membri dei centri di cura della comunità
- Diagnosi di demenza e lieve compromissione cognitiva (determinata dal Montreal Cognitive Assessment Test for Dementia, punteggio MoCA 12,7-20,1 a seconda del livello di istruzione)
Criteri di esclusione:
- Vivere solo
- Con difficoltà di comunicazione come barriere linguistiche, sordità, disfasia e/o grave disartria
- Recentemente ha partecipato a un altro programma sulla demenza
- Con storia nota di malattie psicotiche come schizofrenica, psichiatrica o con malattie cerebrali organiche come tumori cerebrali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Per il gruppo di controllo, i partecipanti hanno ricevuto una terapia convenzionale che includeva attività di gruppo per l'orientamento alla realtà, terapia della reminiscenza e attività organizzate da terapisti occupazionali un'ora al giorno, cinque giorni alla settimana.
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Sperimentale: Gruppo normale sperimentale di 3 giorni
Oltre alla terapia convenzionale, i partecipanti a questi gruppi sperimentali hanno anche aderito al programma di apprendimento integrativo per 3 giorni a settimana.
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Il programma includeva modalità per l'orientamento alla realtà, allenamento delle abilità di vita quotidiana, terapia della reminiscenza, stimolazione multisensoriale, programma di prevenzione delle cadute, attività di consapevolezza, esercizio dei meridiani, programma di salute del cervello (quattro arti dello studioso cinese che si riferivano a cetra, go, calligrafia e pittura) ed educazione sanitaria.
È stato inoltre concordato che i case manager, gli operatori sanitari e i partecipanti erano liberi di scegliere questi trattamenti o potevano essere assegnati a un regime di trattamento su base "mix and match" per soddisfare i tratti della loro personalità per migliorare le loro capacità di soddisfare i propri bisogni.
Questo programma è stato sviluppato dal team utilizzando la tecnica Delphi.
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Sperimentale: Gruppo intensivo sperimentale di 5 giorni
Oltre alla terapia convenzionale, i partecipanti a questi gruppi sperimentali hanno anche aderito al programma di apprendimento integrativo per 5 giorni a settimana.
Per coerenza, i giorni 1 e 3 del protocollo di 3 giorni sono stati replicati come giorno 4 e giorno 5 del protocollo di 5 giorni.
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Il programma includeva modalità per l'orientamento alla realtà, allenamento delle abilità di vita quotidiana, terapia della reminiscenza, stimolazione multisensoriale, programma di prevenzione delle cadute, attività di consapevolezza, esercizio dei meridiani, programma di salute del cervello (quattro arti dello studioso cinese che si riferivano a cetra, go, calligrafia e pittura) ed educazione sanitaria.
È stato inoltre concordato che i case manager, gli operatori sanitari e i partecipanti erano liberi di scegliere questi trattamenti o potevano essere assegnati a un regime di trattamento su base "mix and match" per soddisfare i tratti della loro personalità per migliorare le loro capacità di soddisfare i propri bisogni.
Questo programma è stato sviluppato dal team utilizzando la tecnica Delphi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal livello di invalidità basale dovuta a demenza a 3 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Secondo il Functional Assessment Stage Test, il minimo è lo Stadio 1 (Invecchiamento normale) e il massimo è lo Stadio 7f (Demenza grave), minore è il migliore
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Fino a 3 mesi
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Variazione dal livello di invalidità basale dovuta a demenza a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Secondo il Functional Assessment Stage Test, il minimo è lo Stadio 1 (Invecchiamento normale) e il massimo è lo Stadio 7f (Demenza grave), minore è il migliore
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Fino a 6 mesi
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Variazione dalla compromissione della funzione cognitiva al basale dovuta a demenza a 3 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Secondo Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong Version, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 30, un punteggio di 26 o superiore è considerato normale, più alto è meglio è
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Fino a 3 mesi
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Variazione dalla compromissione della funzione cognitiva al basale dovuta a demenza a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Secondo Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong Version, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 30, un punteggio di 26 o superiore è considerato normale, più alto è meglio è
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Fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'indipendenza funzionale al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Per Barthel Index, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 20, più alto è meglio è
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Fino a 3 mesi
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Variazione dall'indipendenza funzionale al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Per Barthel Index, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 20, più alto è meglio è
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Fino a 6 mesi
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Variazione dalla funzione di mobilità al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Per Timed Up and Go Test, sotto i 12 secondi è considerata una prestazione normale, più breve è, meglio è
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Fino a 3 mesi
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Variazione dalla funzione di mobilità al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Per Timed Up and Go Test, sotto i 12 secondi è considerata una prestazione normale, più breve è, meglio è
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Fino a 6 mesi
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Variazione dall'equilibrio statico di base e rischio di caduta a 3 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Secondo il Berg Balance Test, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 56, più alto è meglio è
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Fino a 3 mesi
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Variazione dall'equilibrio statico di base e rischio di caduta a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Secondo il Berg Balance Test, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 56, più alto è meglio è
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Fino a 6 mesi
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Cambiamento dalla funzione cognitiva anormale al basale negli anziani a 3 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Con il test mentale abbreviato, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 10, più alto è meglio è
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Fino a 3 mesi
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Cambiamento dalla funzione cognitiva anormale al basale negli anziani a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Con il test mentale abbreviato, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 10, più alto è meglio è
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Fino a 6 mesi
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Variazione dalla depressione basale negli anziani a 3 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Secondo la Geriatric Depression Scale, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 30, più basso è meglio è
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Fino a 3 mesi
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Variazione dalla depressione basale negli anziani a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Secondo la Geriatric Depression Scale, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 30, più basso è meglio è
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Fino a 6 mesi
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Cambiamento dalla qualità della vita al basale nella malattia di Alzheimer a 3 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Per la scala Qualità della vita - Morbo di Alzheimer, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 52, più alto è meglio è
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Fino a 3 mesi
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Cambiamento dalla qualità della vita al basale nella malattia di Alzheimer a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Per la scala Qualità della vita - Morbo di Alzheimer, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 52, più alto è meglio è
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Fino a 6 mesi
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Cambiamento rispetto alle capacità di comunicazione di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Secondo Holden Communication Scale, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 48, più basso è meglio è
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Fino a 3 mesi
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Cambiamento rispetto alle capacità di comunicazione di base a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Secondo Holden Communication Scale, il punteggio minimo è 0 e il massimo è 48, più basso è meglio è
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Fino a 6 mesi
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Cambiamento rispetto al benessere mentale di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Secondo l'indice di benessere dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (Cinque), il punteggio minimo è 0 e il massimo è 25, più alto è meglio è
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Fino a 3 mesi
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Variazione rispetto al benessere mentale di base a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Secondo l'indice di benessere dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (Cinque), il punteggio minimo è 0 e il massimo è 25, più alto è meglio è
|
Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020_CTS001
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