Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet Reliabilitet af Dubousset funktionelle test ved Parkinsons sygdom

9. april 2022 opdateret af: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University

For at opnå kollaborativ patientcentreret rehabilitering i Parkinsons sygdom er detaljeret evaluering af gang og balance i evalueringen af ​​den oplevede vanskelighed i dagligdagen vigtig for at evaluere sygdommens progression og dens respons på behandlinger.

I litteraturen er der mange skalaer, der evaluerer balance og funktionel præstation ved Parkinsons sygdom. Der er dog ingen validitets- og pålidelighedsundersøgelse af Dubousset Function Test udviklet til at evaluere balance og funktionel ydeevne af Parkinsons sygdom. Af denne grund er formålet med undersøgelsen at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​Dubousset funktionstest ved Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Balanceforstyrrelser er meget almindelige hos patienter med Parkinsons, og disse lidelser påvirker i væsentlig grad patientens kropstilpasning og deltagelse. Især under gang opstår balanceforstyrrelser, hvilket resulterer i fald, invaliditet og skader i det fremskredne stadium af sygdommen. Som et resultat af disse tab hos patienter kan fald ses, og sværhedsgraden af ​​handicap, der stiger med alderen, påvirker individers livskvalitet ved at påvirke deres tilværelse i deres eget hjem.

Dubousset funktionstest (DFT); En konceptuelt praktisk fire-komponent vurderingstest er blevet foreslået af Dr. Jean Dubousset for at vurdere den funktionelle kapacitet hos voksne individer. Gyldigheden af ​​testen blev foretaget hos personer med spinal deformitet. DFT; Den består af fire komponenter: At rejse sig fra en stol uden arme og gå 5 meter frem og tilbage, ned- og opstigning af trin, overgang fra stående til siddende på jorden, og den dobbelte opgavetest, hvor den enkelte går, mens den tæller ned fra 50 på samme tid

I litteraturen er der mange skalaer, der evaluerer balance og funktionel præstation ved Parkinsons sygdom. Der er dog ingen validitets- og pålidelighedsundersøgelse af Dubousset Function Test udviklet til at evaluere balance og funktionel ydeevne af Parkinsons sygdom. Af denne grund er formålet med undersøgelsen at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​Dubousset funktionstest ved Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırıkkale, Kalkun, 7110
        • Ayşe Abit Kocaman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At blive diagnosticeret med Parkinsons sygdom (Hoehn Yahr niveau (1-3)

  • Frivilligt at deltage i forskning og godkende den informerede samtykkeformular At være over 40 år
  • Brug af stabil medicin mod Parkinsons sygdom i mindst 4 uger
  • Ingen samarbejds- og kommunikationsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer med andre neurologiske og ortopædiske problemer Ukontrollerbar hypertension Til din alvorlige disk. Betydelig komorbiditet, der påvirker balance og gang

    • Dem med samarbejds- og kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: parkinsons sygdom
Vurdering
Andet: dubousset funktionstest
Dubousset funktionstest, 3 m baglæns gangtest, timed up and go test, Tinnetti balance- og gangtest, Berg balancetest, funktionel rækkeviddetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dubousset funktionstest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
De fire komponenter i DFT inkluderede (1) Up Walking Test: Deltagerne rejste sig uden hjælp fra en siddende stilling i en stol, der ikke havde arme, gik 5 meter (500 cm) frem, før de stoppede, gik baglæns 5 meter, og sad igen uden assistance; (2) Trintesten: fra en startposition 50 cm væk klatrede frivillige tre trapper, vendte rundt på det tredje trin (øverst) og gik ned ad de tre trin; (3) Ned- og siddetest: fra stående stilling satte deltagerne sig på jorden og rejste sig igen, ved at bruge assistance efter behov; (4) Dual-Tasking Test: Deltagerne gik 5 meter frem, vendte rundt og gik 5 meter tilbage til startpositionen, mens de udførte en arbejdshukommelsestest (tæller ned fra 50 med intervaller på 2).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
timet op og gå test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
En standard stol bruges til test. Først bliver patienten bedt om at sidde på stolen. Patienten bliver herefter bedt om at rejse sig og gå regelmæssigt i en afstand på 3 meter med en forudbestemt længde og derefter vende tilbage til stolen efter 3 meter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
3-m baglæns gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

En afstand på 3 m måles og markeres med sort tape. Enkeltpersoner bliver bedt om at følge hælen og det sorte bånd.

Med 'start'-kommandoen bliver de bedt om at gå hurtigt baglæns. Når afstanden på 3 m er overstået, instrueres der et stop. Enkeltpersoner må ikke løbe under testen. De har lov til at se tilbage, hvis de ønsker det. Bedømmeren går bag om personer under hele testen. Testen gentages 3 gange, gennemsnittet registreres
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tinetti balance- og gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
I testen, der bruges til at evaluere balance, er gangscore maksimalt 12 point, balancescore er maksimalt 16 point og i alt 28 point.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Det bruges til at måle både balancen mellem individet funktionelt og mængden af ​​dynamisk rækkevidde. Det bruges til at måle både balancen mellem individet funktionelt og mængden af ​​dynamisk rækkevidde.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Berg Balancetest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
BBS består af 14 elementer til direkte at overvåge opretholdelsen af ​​kroppens balance under præstation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kırıkkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Parkinson Disease Assesment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger