PD-1 Inhibitor eller PD-1 Inhibitor Plus GVD for recidiverende/refraktær CHL

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet klassisk Hodgkin lymfom;
• Refraktær over for eller tilbagefald efter første-line induktionsterapi; forudgående strålebehandling er tilladt;
• Mindst én evaluerbar læsion i henhold til 2014 Lugano-kriterier;
• Forventet levetid > 3 måneder;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-1;
• Kunne deltage i alle nødvendige undersøgelsesprocedurer;
• Korrekt funktion af de større organer: 1) Den absolutte værdi af neutrofiler (>1,5×10^9/L); 2) blodpladetal (> 75×10^9/L); 3) Hæmoglobin (> 80 g/l); 4) Serumkreatinin <1,5 gange øvre grænse normal (ULN); 5) Serum total bilirubin < 1,5 gange ULN; 6) Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) < 2,5 gange ULN; 7) Koagulationsfunktion: International Normalized Ratio (INR), Prothrombin Time (PT), Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) < 1,5 gange ULN (medmindre forsøgspersonen får antikoagulantbehandling, og PT og APTT er inden for det forventede interval på screeningstidspunktet) . ; 8) Thyrotropin (TSH) eller fri thyroxin (FT4) eller fri triiodothyronin (FT3) var alle inden for det normale område (±10%);
• Der var ingen evidens for, at forsøgspersoner havde svært ved at trække vejret i hvile, og den målte værdi af pulsoximetri i hvile var mere end 92 %;
• Frivillige, der underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Inddragelse af centralnervesystemet (CNS);
• Tidligere modtaget behandling af immun checkpoint-hæmmere (f. PD-1, PD-L1, CTLA-4);
• Tidligere modtaget behandling af hæmatopoietisk celletransplantation;
• Patienter med hæmofagocytisk syndrom;
• Patienter med aktive autoimmune sygdomme, der har krævet systematisk behandling inden for de seneste to år (hormonerstatningsterapi betragtes ikke som systematisk behandling, såsom type I diabetes mellitus, hypothyroidisme, der kun kræver thyroxinerstatningsterapi, binyrebarkdysfunktion eller hypofysedysfunktion, der kun kræver fysiologiske doser af glukokortikoiderstatning ); Patienter med autoimmune sygdomme, som ikke kræver systematisk behandling inden for to år, kan indskrives;
• Kræver behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage efter indgivelse af undersøgelseslægemiddel [hvilket giver forsøgspersoner mulighed for at anvende lokal, okulær, intraartikulær, intranasal og inhaleret glukokortikoidbehandling (med meget lav systemisk absorption); og tillader kortvarig (< 7 dage) glukokortikoidprofylakse (f.eks. følsomhed over for kontrastmiddeloverdosis) eller til behandling af ikke-autoimmune sygdomme (f.eks. forsinket overfølsomhed forårsaget af kontaktallergener).
• Ukontrolleret aktiv infektion, med undtagelse af tumorrelateret B-symptomfeber;
• Anamnese med human immundefekt virus (HIV) infektion og/eller patienter med erhvervet immundefekt syndrom er kendt;
• Patienter med aktiv hepatitis B eller aktiv hepatitis C. Patienter, der er positive for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus (HCV) antistoffer på screeningsstadiet, skal bestå yderligere påvisning af hepatitis B virus (HBV) DNA (ikke mere end 10 ^4 kopier/ml) og HCV RNA (ikke mere end den nedre grænse for detektionsmetoden) i rækken. Hepatitis B-bærere, stabil hepatitis B (DNA-titer bør ikke være højere end 10^4 kopier/ml) efter lægemiddelbehandling og helbredte hepatitis C-patienter kan indskrives i gruppen;
• Diagnosticeret med eller modtaget behandling for anden malignitet end lymfom;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Andre forskere anser det for uegnet for patienter at deltage i denne undersøgelse.