Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proksimale virkninger af alkohol på partnervold af samme køn (PASSION)

24. juni 2025 opdateret af: Dominic Parrott, Georgia State University
Vi vil rekruttere seksuelle og kønsminoritetspar til at gennemføre 56 dages daglige undersøgelser for at evaluere (1) virkningen af ​​COVID-19-stress og seksuel og kønsminoritetsstress på voldsomt episodisk drikkeri og vold i intim partnerskab (IPV), og ( 2) en kort, mobiltelefon leveret tekstbeskeder intervention for at afbøde virkningerne af disse stressfaktorer. Dette projekt har et stort potentiale til at informere om, hvordan pandemisk stress bidrager til ætiologiske modeller for alkohol-relateret IPV-udførelse i seksuelle og kønsminoritetspar og informere en kulturelt følsom, lav byrde og let at sprede intervention for at afbøde disse kritiske effekter under en pandemi, når adgangen til pleje er begrænset.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
474

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Dominic J Parrott, Ph.D.
  • Telefonnummer: 404-413-6287
  • E-mail: parrott@gsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30302
        • Georgia State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (gælder for begge partnere):

  • Begge partnere skal identificere sig som cis-kønnet og seksuel minoritet, eller mindst én partner skal identificere sig som en kønsminoritet (dvs. ens kønsidentitet er ikke-kongruent med deres køn tildelt ved fødslen)
  • 21 år eller ældre
  • I et intimt forhold, der varer mindst en måned, hvor der er mindst 2 dages ansigt-til-ansigt kontakt hver uge
  • Indtagelse af 4 (tildelt kvinde ved fødslen) eller 5 (tildelt mand ved fødslen) alkoholiske drikke på mindst tre dage i det seneste år

Ekskluderingskriterier:

  • Søger behandling eller er i bedring for en alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse.
  • Godkendelse af alvorlig fysisk IPV (f.eks. brug af et våben) i det seneste år.
  • Kvinder, der selv rapporterer, at de forsøger at blive gravide, at de i øjeblikket er gravide, eller at de i øjeblikket ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Ingen indgriben, ingen indgriben (AA)
Deltagerne modtager ikke tekstbeskeder under interval 2 eller interval 3.
Aktiv komparator: Ingen indgriben, opmærksomhedskontroltekster (AB)
Deltagerne modtager ikke tekstbeskeder under interval 2. Deltagere modtager opmærksomhedskontrol-sms i interval 3.
Adfærdsmæssigt: Attention Control SMS
Over en 14-dages periode vil deltagerne modtage to sms-beskeder om dagen (en kl. 8.00 og en kl. 16.00). De vil modtage påmindelser hver time i fire timer eller indtil beskeden er læst. Deltagerne modtager de samme beskeder i samme rækkefølge. Alle tekster vil være støttende budskaber, som udtrykker empati og ubetinget positiv respekt og giver støtte til at håndtere stressfaktorer. Disse meddelelser vil være ikke-direktive og vil ikke indeholde forslag til CBT-færdigheder.
Eksperimentel: Ingen indgriben, CBT-tekster (AC)
Deltagerne modtager ikke tekstbeskeder under interval 2. Deltagerne modtager CBT-sms i interval 3.
Adfærdsmæssigt: CBT SMS
Over en 14-dages periode vil deltagerne modtage to sms-beskeder om dagen (en kl. 8.00 og en kl. 16.00). De vil modtage påmindelser hver time i fire timer eller indtil beskeden er læst. Deltagerne modtager de samme beskeder i samme rækkefølge, med indhold ligeligt fordelt på de fire indholdsområder (dvs. psykoedukation vedrørende effekter af stress, nødstolerance, følelsesregulering, alkoholreduktion).
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontroltekster, ingen indgriben (BA)
Deltagerne modtager opmærksomhedskontrol-sms under interval 2. Deltagerne modtager ikke sms-beskeder under interval 3.
Adfærdsmæssigt: Attention Control SMS
Over en 14-dages periode vil deltagerne modtage to sms-beskeder om dagen (en kl. 8.00 og en kl. 16.00). De vil modtage påmindelser hver time i fire timer eller indtil beskeden er læst. Deltagerne modtager de samme beskeder i samme rækkefølge. Alle tekster vil være støttende budskaber, som udtrykker empati og ubetinget positiv respekt og giver støtte til at håndtere stressfaktorer. Disse meddelelser vil være ikke-direktive og vil ikke indeholde forslag til CBT-færdigheder.
Aktiv komparator: Attention-Control-tekster, Attention-Control-tekster (BB)
Deltagerne modtager opmærksomhedskontrol-sms'er under interval 2. Deltagerne modtager opmærksomhedskontrol-sms'er under interval 3.
Adfærdsmæssigt: Attention Control SMS
Over en 14-dages periode vil deltagerne modtage to sms-beskeder om dagen (en kl. 8.00 og en kl. 16.00). De vil modtage påmindelser hver time i fire timer eller indtil beskeden er læst. Deltagerne modtager de samme beskeder i samme rækkefølge. Alle tekster vil være støttende budskaber, som udtrykker empati og ubetinget positiv respekt og giver støtte til at håndtere stressfaktorer. Disse meddelelser vil være ikke-direktive og vil ikke indeholde forslag til CBT-færdigheder.
Eksperimentel: Opmærksomhedskontroltekster, CBT-tekster (BC)
Deltagerne modtager opmærksomhedskontrol-sms'er under interval 2. Deltagerne modtager CBT-sms'er under interval 3.
Adfærdsmæssigt: Attention Control SMS
Over en 14-dages periode vil deltagerne modtage to sms-beskeder om dagen (en kl. 8.00 og en kl. 16.00). De vil modtage påmindelser hver time i fire timer eller indtil beskeden er læst. Deltagerne modtager de samme beskeder i samme rækkefølge. Alle tekster vil være støttende budskaber, som udtrykker empati og ubetinget positiv respekt og giver støtte til at håndtere stressfaktorer. Disse meddelelser vil være ikke-direktive og vil ikke indeholde forslag til CBT-færdigheder.
Adfærdsmæssigt: CBT SMS
Over en 14-dages periode vil deltagerne modtage to sms-beskeder om dagen (en kl. 8.00 og en kl. 16.00). De vil modtage påmindelser hver time i fire timer eller indtil beskeden er læst. Deltagerne modtager de samme beskeder i samme rækkefølge, med indhold ligeligt fordelt på de fire indholdsområder (dvs. psykoedukation vedrørende effekter af stress, nødstolerance, følelsesregulering, alkoholreduktion).
Eksperimentel: CBT-tekster, ingen indgriben (CA)
Deltagerne modtager CBT-sms'er under interval 2. Deltagerne modtager ikke sms'er under interval 3.
Adfærdsmæssigt: CBT SMS
Over en 14-dages periode vil deltagerne modtage to sms-beskeder om dagen (en kl. 8.00 og en kl. 16.00). De vil modtage påmindelser hver time i fire timer eller indtil beskeden er læst. Deltagerne modtager de samme beskeder i samme rækkefølge, med indhold ligeligt fordelt på de fire indholdsområder (dvs. psykoedukation vedrørende effekter af stress, nødstolerance, følelsesregulering, alkoholreduktion).
Eksperimentel: CBT-tekster, opmærksomhedskontroltekster (CB)
Deltagerne modtager CBT-sms'er under interval 2. Deltagerne modtager opmærksomhedskontrol-sms'er under interval 3.
Adfærdsmæssigt: Attention Control SMS
Over en 14-dages periode vil deltagerne modtage to sms-beskeder om dagen (en kl. 8.00 og en kl. 16.00). De vil modtage påmindelser hver time i fire timer eller indtil beskeden er læst. Deltagerne modtager de samme beskeder i samme rækkefølge. Alle tekster vil være støttende budskaber, som udtrykker empati og ubetinget positiv respekt og giver støtte til at håndtere stressfaktorer. Disse meddelelser vil være ikke-direktive og vil ikke indeholde forslag til CBT-færdigheder.
Adfærdsmæssigt: CBT SMS
Over en 14-dages periode vil deltagerne modtage to sms-beskeder om dagen (en kl. 8.00 og en kl. 16.00). De vil modtage påmindelser hver time i fire timer eller indtil beskeden er læst. Deltagerne modtager de samme beskeder i samme rækkefølge, med indhold ligeligt fordelt på de fire indholdsområder (dvs. psykoedukation vedrørende effekter af stress, nødstolerance, følelsesregulering, alkoholreduktion).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbrug (burst 1)
Tidsramme: Burst 1, dagligt i 14 dage
Andel af rapporteringsdage, hvor alkohol blev indtaget
Burst 1, dagligt i 14 dage
Alkoholbrug (burst 2)
Tidsramme: Burst 2, dagligt i 14 dage
Andel af rapporteringsdage, hvor alkohol blev indtaget
Burst 2, dagligt i 14 dage
Alkoholbrug (burst 3)
Tidsramme: Burst 3, dagligt i 14 dage
Andel af rapporteringsdage, hvor alkohol blev indtaget
Burst 3, dagligt i 14 dage
Alkoholbrug (burst 4)
Tidsramme: Burst 4, dagligt i 14 dage
Andel af rapporteringsdage, hvor alkohol blev indtaget
Burst 4, dagligt i 14 dage
Intim partnervold (IPV) gerning (burst 1)
Tidsramme: Burst 1, dagligt i 14 dage
Andel af rapporteringsdage, hvor IPV -begåelsen fandt sted
Burst 1, dagligt i 14 dage
IPV -gerning (burst 2)
Tidsramme: Burst 2, dagligt i 14 dage
Andel af rapporteringsdage, hvor IPV -begåelsen fandt sted
Burst 2, dagligt i 14 dage
IPV -gerning (burst 3)
Tidsramme: Burst 3, dagligt i 14 dage
Andel af rapporteringsdage, hvor IPV -begåelsen fandt sted
Burst 3, dagligt i 14 dage
IPV gerning (burst 4)
Tidsramme: Burst 4, dagligt i 14 dage
Andel af rapporteringsdage, hvor IPV -begåelsen fandt sted
Burst 4, dagligt i 14 dage
Alkoholbrug-> IPV-gerning (præintervention)
Tidsramme: Bursts 1 og 2 (dagligt i 14 x 2 dage)

Oddsforhold (OR) for IPV-udøvelsen svarende til alkoholbrug (kontra ikke-brug).

Estimeret ved hjælp af en multilevel -logistisk regression af daglig IPV -gerning ved alkoholbrug (niveau 1) indlejret i deltageren (niveau 2).
Bursts 1 og 2 (dagligt i 14 x 2 dage)
Alkoholbrug-> IPV-gerning (post-intervention)
Tidsramme: Bursts 3 og 4 (dagligt i 14 x 2 dage)

Oddsforhold (OR) for IPV-udøvelsen svarende til alkoholbrug (kontra ikke-brug).

Estimeret ved hjælp af en multilevel -logistisk regression af daglig IPV -gerning ved alkoholbrug (niveau 1) indlejret i deltageren (niveau 2).
Bursts 3 og 4 (dagligt i 14 x 2 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel minoritetsstress (burst 1)
Tidsramme: Burst 1, dagligt i 14 dage
Samlet daglig tælling på tværs af 15 daglige seksuelle minoritetsstress (SMS) indikatorer
Burst 1, dagligt i 14 dage
Seksuel minoritetsstress (burst 2)
Tidsramme: Burst 2, dagligt i 14 dage
Samlet daglig tælling på tværs af 15 daglige seksuelle minoritetsstress (SMS) indikatorer
Burst 2, dagligt i 14 dage
Seksuel minoritetsstress (burst 3)
Tidsramme: Burst 3, dagligt i 14 dage
Samlet daglig tælling på tværs af 15 daglige seksuelle minoritetsstress (SMS) indikatorer
Burst 3, dagligt i 14 dage
Seksuel minoritetsstress (burst 4)
Tidsramme: Burst 4, dagligt i 14 dage
Samlet daglig tælling på tværs af 15 daglige seksuelle minoritetsstress (SMS) indikatorer
Burst 4, dagligt i 14 dage
Kønsminoritetsstress (burst 1)
Tidsramme: Burst 1, dagligt i 14 dage
Samlet daglig tælling på tværs af 14 daglige kønsminoritetsstress (GMS) indikatorer
Burst 1, dagligt i 14 dage
Kønsminoritetsstress (burst 2)
Tidsramme: Burst 2, dagligt i 14 dage
Samlet daglig tælling på tværs af 14 daglige kønsminoritetsstress (GMS) indikatorer
Burst 2, dagligt i 14 dage
Kønsminoritetsstress (Burst 3)
Tidsramme: Burst 3, dagligt i 14 dage
Samlet daglig tælling på tværs af 14 daglige kønsminoritetsstress (GMS) indikatorer
Burst 3, dagligt i 14 dage
Kønsminoritetsstress (Burst 4)
Tidsramme: Burst 4, dagligt i 14 dage
Samlet daglig tælling på tværs af 14 daglige kønsminoritetsstress (GMS) indikatorer
Burst 4, dagligt i 14 dage
Covid stress (burst 1)
Tidsramme: Burst 1, dagligt i 14 dage
Gennemsnitlig daglig optælling af covid stress (CS) indikatorer
Burst 1, dagligt i 14 dage
Covid stress (burst 2)
Tidsramme: Burst 2, dagligt i 14 dage
Gennemsnitlig daglig optælling af covid stress (CS) indikatorer
Burst 2, dagligt i 14 dage
Covid stress (burst 3)
Tidsramme: Burst 3, dagligt i 14 dage
Gennemsnitlig daglig optælling af covid stress (CS) indikatorer
Burst 3, dagligt i 14 dage
Covid stress (burst 4)
Tidsramme: Burst 4, dagligt i 14 dage
Gennemsnitlig daglig optælling af covid stress (CS) indikatorer
Burst 4, dagligt i 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Georgia State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University at Buffalo
University of Louisville

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dominic J Parrott, Ph.D., Georgia State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01AA025995 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter bevillingsperioden vil adgang til dataene blive givet gennem Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Brugere vil være forpligtet til at acceptere betingelserne for brug, der styrer adgangen til de offentlige frigivelsesdata, herunder begrænsninger mod forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere, ødelæggelse af data, efter at analyser er afsluttet, rapporteringsansvar, begrænsninger for viderefordeling af data til tredjeparter, og korrekt anerkendelse af datakilden og finansieringsgivere. Et år efter undersøgelsen er afsluttet, vil alle data blive samlet og organiseret i et enkelt depot hos ICPSR. Data vil blive gjort offentligt tilgængelige via ICPSRs hjemmeside.

IPD-delingstidsramme

Et år efter undersøgelsen er afsluttet, vil alle data blive samlet og organiseret i et enkelt depot hos ICPSR.

IPD-delingsadgangskriterier

Brugere vil være forpligtet til at acceptere betingelserne for brug, der styrer adgangen til de offentlige frigivelsesdata, herunder begrænsninger mod forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere, ødelæggelse af data, efter at analyser er afsluttet, rapporteringsansvar, begrænsninger for viderefordeling af data til tredjeparter, og korrekt anerkendelse af datakilden og finansieringsgivere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger