Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​social distancering på bariatriske versus ikke-kirurgiske overvægtige patienter under COVID-19-pandemi

18. november 2020 opdateret af: Singapore General Hospital

Sammenligning af indvirkningen af ​​social distancering og lockdown på bariatriske patienter versus ikke-kirurgiske overvægtige patienter under COVID-19-pandemi - tværsnitsundersøgelse

Som reaktion på COVID-19-pandemien er vægtstyringsprogrammer og stofskiftekirurgi blevet udskudt for at indeholde virussen. Karantæne og social distancering har en negativ indflydelse på kost, motion og psykisk sundhed hos overvægtige personer. Undersøgelsen har til formål at evaluere virkningen af ​​foranstaltninger til social distancering på patienter efter metabolisk kirurgi sammenlignet med ikke-kirurgiske overvægtige patienter og diskutere potentielle strategier til behandling efter COVID-19.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I Singapore blev en landsdækkende delvis nedlukning, kaldet "kredsløbsafbryderen" pålagt fra 7. april til 1. juni 2020 som reaktion på COVID-19-pandemien (bilag A). Vores undersøgelse har til formål at evaluere indvirkningen af ​​social distancering og lockdowns i løbet af denne kredsløbsafbryderperiode på vores patienter med fedme, enten post-metabolisk kirurgi (MS) eller under aktiv medicinsk behandling (MM), under COVID-19-pandemien i Singapore. Resultaterne vil hjælpe med at informere og adressere de udfordringer inden for patientpleje, som denne pandemi har bragt frem i lyset, dens langsigtede implikationer på håndteringen af ​​den bariatriske patient og diskutere potentielle strategier for håndteringen af ​​en bariatrisk patient i et post COVID-19 samfund. Så vidt dette papir er bekendt, er dette den første undersøgelse, der sammenligner virkningen af ​​COVID på MS- og MM-patienter, hvilket vil give mulighed for forståelse af unikke stressfaktorer, som MS-patienter står over for

Denne undersøgelse vedtog et tværsnitsundersøgelsesdesign for at evaluere virkningen af ​​lockdown-foranstaltninger til social distancering på overvægtige patienter i Singapore. Undersøgelsen gennemførte enten ansigt-til-ansigt spørgeskemaer i klinikken efter lockdown for dem, der ikke var egnede til videokonsultation eller spørgeskemaer administreret via telekommunikationskanaler såsom WhatsApp

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
272

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fedme, enten postmetabolisk kirurgi (MS) eller under aktiv medicinsk behandling (MM), under COVID-19-pandemien i Singapore

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme (BMI 30 kg/m2 og derover)
  • engelsk læsefærdige
  • Mental evne til at træffe egne beslutninger

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgået fedmeoperation for ≤ 6 måneder siden
  • Har aktive spiseforstyrrelser
  • Gravid eller født for ≤ 6 måneder siden
  • Indlagt på hospitalet eller testet positiv for COVID-19
  • Udviser symptomer på aktive alvorlige psykologiske og psykiatriske tilstande som psykose, selvskade, selvmord, hallucinationer, der kan forhindre dem i at give nøjagtige svar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Efter bariatrisk kirurgi
Efter bariatrisk kirurgi mere end 6 måneder. Fedme (BMI 30 kg/m2 og derover), engelskkundskaber og mental kapacitet til at træffe deres egne beslutninger. Patienter blev udelukket, hvis de havde gennemgået en fedmeoperation for ≤ 6 måneder siden, har aktive spiseforstyrrelser, er gravide eller havde født for ≤ 6 måneder siden. Patienter, der blev indlagt på hospitalet eller testet positive for COVID-19, blev også udelukket. Patienter, der havde symptomer på aktive alvorlige psykologiske og psykiatriske tilstande som psykose, selvskade, selvmord, hallucinationer blev også udelukket
Andet: Standardpleje
Standardpleje
Medicinsk vægtkontrol
Fedme (BMI 30 kg/m2 og derover), engelskkundskaber og mental kapacitet til at træffe deres egne beslutninger. Patienter blev udelukket, hvis de havde gennemgået en fedmeoperation for ≤ 6 måneder siden, har aktive spiseforstyrrelser, er gravide eller havde født for ≤ 6 måneder siden. Patienter, der blev indlagt på hospitalet eller testet positive for COVID-19, blev også udelukket. Patienter, der havde symptomer på aktive alvorlige psykologiske og psykiatriske tilstande som psykose, selvskade, selvmord, hallucinationer blev også udelukket
Andet: Standardpleje
Standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Juni 2020-juli 2020
1 spørgsmål stillet om deltagerens vægt i kg før lockdownen; 1 spørgsmål stillede deltagerne om vægt i kg under lockdown
Juni 2020-juli 2020

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerkontrol
Tidsramme: Juni 2020-juli 2020
Deltagerne blev stillet 1 spørgsmål om, hvor godt blodsukkeret blev kontrolleret før nedlukningen. Der blev brugt en ordensskala: Meget dårlig, ringe, rimelig, god, meget god. Deltagerne blev stillet 1 spørgsmål om, hvor godt blodsukkeret blev kontrolleret under lock-down. Der blev brugt en ordensskala: Meget dårlig, ringe, rimelig, god, meget god.
Juni 2020-juli 2020
Medicinsk overholdelse
Tidsramme: Juni 2020-juli 2020
Deltagerne blev spurgt, hvor ofte medicin blev overset før lockdownen med 1 spørgsmål ved hjælp af en ordinalskala: Aldrig, En gang imellem, Engang, Normalt, Hele tiden. Deltagerne blev spurgt, hvor ofte medicin blev overset under lockdownen med 1 spørgsmål ved hjælp af en ordinalskala: Aldrig, En gang imellem, Engang, Normalt, Hele tiden.
Juni 2020-juli 2020
Stress niveau
Tidsramme: Juni 2020-juli 2020
Deltagerne blev spurgt om niveauet af stress før lockdownen ved hjælp af en Likert-skala fra 1-10; med 1 = slet ikke stressende; 10= ekstremt stressende. Deltagerne blev spurgt om niveauet af stress var under lockdown ved hjælp af en Likert-skala fra 1-10; med 1 = slet ikke stressende; 10= ekstremt stressende.
Juni 2020-juli 2020
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Juni 2020-juli 2020
Deltagerne blev spurgt om hyppigheden af ​​træning før nedlukningen på en ordinær skala fra mindre end 1 gang om ugen; En gang om ugen; 2-3 gange om ugen; 4-5 gange om ugen; Mere end 5 gange om ugen. Deltagerne blev spurgt om hyppigheden af ​​træning under lockdown på en ordinær skala, der spænder fra mindre end 1 gang om ugen; En gang om ugen; 2-3 gange om ugen; 4-5 gange om ugen; Mere end 5 gange om ugen
Juni 2020-juli 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Singapore General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chin Hong Lim, FRCS, Staff

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HenryLew

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger