Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​social distancering på bariatriske versus ikke-kirurgiske overvægtige patienter under COVID-19-pandemi

18. november 2020 opdateret af: Singapore General Hospital

Sammenligning af indvirkningen af ​​social distancering og lockdown på bariatriske patienter versus ikke-kirurgiske overvægtige patienter under COVID-19-pandemi - tværsnitsundersøgelse

Som reaktion på COVID-19-pandemien er vægtstyringsprogrammer og stofskiftekirurgi blevet udskudt for at indeholde virussen. Karantæne og social distancering har en negativ indflydelse på kost, motion og psykisk sundhed hos overvægtige personer. Undersøgelsen har til formål at evaluere virkningen af ​​foranstaltninger til social distancering på patienter efter metabolisk kirurgi sammenlignet med ikke-kirurgiske overvægtige patienter og diskutere potentielle strategier til behandling efter COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Singapore blev en landsdækkende delvis nedlukning, kaldet "kredsløbsafbryderen" pålagt fra 7. april til 1. juni 2020 som reaktion på COVID-19-pandemien (bilag A). Vores undersøgelse har til formål at evaluere indvirkningen af ​​social distancering og lockdowns i løbet af denne kredsløbsafbryderperiode på vores patienter med fedme, enten post-metabolisk kirurgi (MS) eller under aktiv medicinsk behandling (MM), under COVID-19-pandemien i Singapore. Resultaterne vil hjælpe med at informere og adressere de udfordringer inden for patientpleje, som denne pandemi har bragt frem i lyset, dens langsigtede implikationer på håndteringen af ​​den bariatriske patient og diskutere potentielle strategier for håndteringen af ​​en bariatrisk patient i et post COVID-19 samfund. Så vidt dette papir er bekendt, er dette den første undersøgelse, der sammenligner virkningen af ​​COVID på MS- og MM-patienter, hvilket vil give mulighed for forståelse af unikke stressfaktorer, som MS-patienter står over for

Denne undersøgelse vedtog et tværsnitsundersøgelsesdesign for at evaluere virkningen af ​​lockdown-foranstaltninger til social distancering på overvægtige patienter i Singapore. Undersøgelsen gennemførte enten ansigt-til-ansigt spørgeskemaer i klinikken efter lockdown for dem, der ikke var egnede til videokonsultation eller spørgeskemaer administreret via telekommunikationskanaler såsom WhatsApp

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

272

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fedme, enten postmetabolisk kirurgi (MS) eller under aktiv medicinsk behandling (MM), under COVID-19-pandemien i Singapore

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme (BMI 30 kg/m2 og derover)
  • engelsk læsefærdige
  • Mental evne til at træffe egne beslutninger

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgået fedmeoperation for ≤ 6 måneder siden
  • Har aktive spiseforstyrrelser
  • Gravid eller født for ≤ 6 måneder siden
  • Indlagt på hospitalet eller testet positiv for COVID-19
  • Udviser symptomer på aktive alvorlige psykologiske og psykiatriske tilstande som psykose, selvskade, selvmord, hallucinationer, der kan forhindre dem i at give nøjagtige svar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Efter bariatrisk kirurgi
Efter bariatrisk kirurgi mere end 6 måneder. Fedme (BMI 30 kg/m2 og derover), engelskkundskaber og mental kapacitet til at træffe deres egne beslutninger. Patienter blev udelukket, hvis de havde gennemgået en fedmeoperation for ≤ 6 måneder siden, har aktive spiseforstyrrelser, er gravide eller havde født for ≤ 6 måneder siden. Patienter, der blev indlagt på hospitalet eller testet positive for COVID-19, blev også udelukket. Patienter, der havde symptomer på aktive alvorlige psykologiske og psykiatriske tilstande som psykose, selvskade, selvmord, hallucinationer blev også udelukket
Andet: Standardpleje
Standardpleje
Medicinsk vægtkontrol
Fedme (BMI 30 kg/m2 og derover), engelskkundskaber og mental kapacitet til at træffe deres egne beslutninger. Patienter blev udelukket, hvis de havde gennemgået en fedmeoperation for ≤ 6 måneder siden, har aktive spiseforstyrrelser, er gravide eller havde født for ≤ 6 måneder siden. Patienter, der blev indlagt på hospitalet eller testet positive for COVID-19, blev også udelukket. Patienter, der havde symptomer på aktive alvorlige psykologiske og psykiatriske tilstande som psykose, selvskade, selvmord, hallucinationer blev også udelukket
Andet: Standardpleje
Standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Juni 2020-juli 2020
1 spørgsmål stillet om deltagerens vægt i kg før lockdownen; 1 spørgsmål stillede deltagerne om vægt i kg under lockdown
Juni 2020-juli 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerkontrol
Tidsramme: Juni 2020-juli 2020
Deltagerne blev stillet 1 spørgsmål om, hvor godt blodsukkeret blev kontrolleret før nedlukningen. Der blev brugt en ordensskala: Meget dårlig, ringe, rimelig, god, meget god. Deltagerne blev stillet 1 spørgsmål om, hvor godt blodsukkeret blev kontrolleret under lock-down. Der blev brugt en ordensskala: Meget dårlig, ringe, rimelig, god, meget god.
Juni 2020-juli 2020
Medicinsk overholdelse
Tidsramme: Juni 2020-juli 2020
Deltagerne blev spurgt, hvor ofte medicin blev overset før lockdownen med 1 spørgsmål ved hjælp af en ordinalskala: Aldrig, En gang imellem, Engang, Normalt, Hele tiden. Deltagerne blev spurgt, hvor ofte medicin blev overset under lockdownen med 1 spørgsmål ved hjælp af en ordinalskala: Aldrig, En gang imellem, Engang, Normalt, Hele tiden.
Juni 2020-juli 2020
Stress niveau
Tidsramme: Juni 2020-juli 2020
Deltagerne blev spurgt om niveauet af stress før lockdownen ved hjælp af en Likert-skala fra 1-10; med 1 = slet ikke stressende; 10= ekstremt stressende. Deltagerne blev spurgt om niveauet af stress var under lockdown ved hjælp af en Likert-skala fra 1-10; med 1 = slet ikke stressende; 10= ekstremt stressende.
Juni 2020-juli 2020
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Juni 2020-juli 2020
Deltagerne blev spurgt om hyppigheden af ​​træning før nedlukningen på en ordinær skala fra mindre end 1 gang om ugen; En gang om ugen; 2-3 gange om ugen; 4-5 gange om ugen; Mere end 5 gange om ugen. Deltagerne blev spurgt om hyppigheden af ​​træning under lockdown på en ordinær skala, der spænder fra mindre end 1 gang om ugen; En gang om ugen; 2-3 gange om ugen; 4-5 gange om ugen; Mere end 5 gange om ugen
Juni 2020-juli 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin Hong Lim, FRCS, staff

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HenryLew

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner