Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirtelfunktionstests og status for skjoldbruskkirtelautoantistoffer hos Covid-19-patienter

25. januar 2021 opdateret af: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University

Skjoldbruskkirtelfunktionstests og status for skjoldbruskkirtelautoantistoffer hos indlagte Covid-19-patienter og deres forhold til hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, procalcitonin, ferritin og D-dimer

COVID-19-infektion forårsager en overfølsom immunreaktion og udbredt inflammation gennem cytokiner i forskellige organer i kroppen, især lungerne.

Denne cytokinmedierede udbredte betændelse kan også påvirke skjoldbruskkirtlen og forårsage thyroiditis og nedsatte skjoldbruskkirtelfunktioner.

Forskerne evaluerede skjoldbruskkirtelfunktionstests og skjoldbruskkirtelautoantistoffer hos patienter indlagt på hospitalet for COVID-19-infektion. Forskere udelukkede patienter i intensivbehandling og patienter med kendt skjoldbruskkirtelsygdom.

Forskerne undersøgte forholdet mellem skjoldbruskkirtelhormoner og skjoldbruskkirtelautoantistoffer til COVID-19 sygdom, hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, procalcitonin, ferritin og D-dimer stadier i disse patienter. Forskere sammenlignede ændringer i skjoldbruskkirtelhormoner og autoantistoffer hos mennesker uden COVID-19-infektion og uden skjoldbruskkirtelsygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus-2 (SARS-COV-2) virus, som kan forårsage alvorligt akut respiratorisk syndrom gennem dråber, har forårsaget den globale Coronavirus 19 (COVID-19) pandemi. COVID-19-infektion kan være asymptomatisk såvel som føre til alvorlig sygdom og endda død. Denne virus forårsager en overfølsom immunreaktion og varierende grader af udbredt betændelse gennem cytokiner i forskellige organer i kroppen, primært lungerne.

Cytokin-medieret udbredt betændelse forårsaget af virussen kan også påvirke skjoldbruskkirtlen og thyrocytter og forårsage thyroiditis og svækkelse af skjoldbruskkirtlens funktioner. Det kan således forårsage ændringer i skjoldbruskkirtelhormoner og skjoldbruskkirtelautoantistoffer.

I en undersøgelse fandt forskerne, at hos patienter, der var symptomatiske med COVID-19-infektion, og som var indlagt, blev der foretaget test af skjoldbruskkirtelfunktion, såsom serum-thyrotropin (TSH), frit triiodothyronin (FT3), frit thyroxin (FT4) og thyroidperoxidase-antistoffer (TPOAb). ), anti-thyroglobulin-evaluerede antistoffer (TGAb). Efterforskerne rekrutterede ikke patienter på intensiv behandling og patienter med kendt skjoldbruskkirtelsygdom.

Forskere så på sammenhængen mellem patienters skjoldbruskkirtelhormoner og thyreoidea-autoantistoffer med hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, procalcitonin, ferritin, D-dimer fra hospitalsarkiver. Forskerne fastslog, hvordan skjoldbruskkirtelhormoner og autoantistoffer fra patienter med COVID-19-infektion blev sammenlignet med raske personer uden COVID-19-infektion og skjoldbruskkirtelsygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkun, 34093
        • Sabahattin Destek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Resultaterne af screening af skjoldbruskkirtelblodprøver af raske mennesker uden skjoldbruskkirtelsygdom vil blive sammenlignet med optegnelserne fra COVID 19-patientgruppen, som blev indlagt og behandlet uden kendt skjoldbruskkirtelsygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At acceptere forskning.
  • At være over 18 år.
  • COVID 19-testresultater er positive.
  • Tager ikke medicin før skjoldbruskkirtlen.
  • Modtagelse af døgnbehandling i COVID-tjenesten på hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Accepterer ikke forskning.
  • Være under 18 år.
  • Negative COVID 19-testresultater for patienter.
  • COVID-patienter behandlet som ambulant.
  • Skjoldbruskkirtelsygdom i den raske kontrolgruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Covid sygdom patientgruppe
Forskere evaluerede serum-thyrotropin, fri triiodothyronin, frie thyroxinhormoner, thyroidea-peroxidase-antistoffer og anti-thyroglobulin-antistoffer hos patienter indlagt på hospitalet for COVID-19-infektion. Forskerne evaluerede resultaterne af hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, procalcitonin, ferritin, D-dimer hos Covid-9-patienter.
Diagnostisk test: Venøst ​​blod blev opsamlet til biokemisk test.
Til måling af blodprøver blev der taget 10 ml blodprøver fra højre underarmsvener med en sprøjte.
Covid-fri kontrolgruppe
Forskere vurderede resultaterne af serum-thyrotropin, frit triiodothyronin, frie thyroxinhormoner, thyroidperoxidase-antistoffer og anti-thyroglobulin-antistoffer, hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocyt-forhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, procalcitonin, ferritin, D-dimer i patientkontrolgruppe.
Diagnostisk test: Venøst ​​blod blev opsamlet til biokemisk test.
Til måling af blodprøver blev der taget 10 ml blodprøver fra højre underarmsvener med en sprøjte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af thyreoideastimulerende hormon (TSH) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
I undersøgelsen blev serum-TSH-resultater fra Covid-patientgruppen og ikke-Covid-kontrolgrupper registreret og sammenlignet statistisk.
90 dage
Sammenligning af fri triiodothyronin (fT3) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
I undersøgelsen blev serum-fT3-resultater fra Covid-patientgruppen og ikke-Covid-kontrolgrupper registreret og sammenlignet statistisk.
90 dage
Sammenligning af fri thyroxin (fT4) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
I undersøgelsen blev serum fT4-resultater fra Covid-patientgruppen og ikke-Covid-kontrolgrupper registreret og sammenlignet statistisk.
90 dage
Sammenligning af anti-thyroidperoxidase (Anti-TPO) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
I undersøgelsen blev serum-anti-TPO-resultater fra Covid-patientgruppen og ikke-Covid-kontrolgrupper registreret og sammenlignet statistisk.
90 dage
Sammenligning af anti-thyroglobulin (Anti-Tg) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
I undersøgelsen blev serum-anti-Tg-resultater fra Covid-patientgruppen og ikke-Covid-kontrolgrupper registreret og sammenlignet statistisk.
90 dage
Hvide blodlegemer (WBC) resultater fra Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
I undersøgelsen blev serum WBC-resultater registreret i Covid 19-patientgrupper.
90 dage
Neutrofil/lymfocytforhold (N/LO) resultater for Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
I undersøgelsen blev serum N/LO resultater registreret i Covid 19 patientgrupper.
90 dage
C-reaktivt protein (CRP) resultater fra Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
I undersøgelsen blev serum-CRP-resultater registreret i Covid 19-patientgrupper.
90 dage
Fibrinogen resultater for Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
I undersøgelsen blev serumfibrinogenresultater registreret i Covid 19-patientgrupper.
90 dage
Procalcitonin resultater fra Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
I undersøgelsen blev serumprocalcitonin-resultater registreret i Covid 19-patientgrupper.
90 dage
Ferritin resultater fra Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
I undersøgelsen blev serumferritinresultater registreret i Covid 19-patientgrupper.
90 dage
D-dimer resultater fra Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
I undersøgelsen blev serum D-dimer resultater registreret i Covid 19 patientgrupper.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 06122020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil blive delt, når den bliver til en artikel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger