- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04659200
Skjoldbruskkirtelfunktionstests og status for skjoldbruskkirtelautoantistoffer hos Covid-19-patienter
Skjoldbruskkirtelfunktionstests og status for skjoldbruskkirtelautoantistoffer hos indlagte Covid-19-patienter og deres forhold til hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, procalcitonin, ferritin og D-dimer
COVID-19-infektion forårsager en overfølsom immunreaktion og udbredt inflammation gennem cytokiner i forskellige organer i kroppen, især lungerne.
Denne cytokinmedierede udbredte betændelse kan også påvirke skjoldbruskkirtlen og forårsage thyroiditis og nedsatte skjoldbruskkirtelfunktioner.
Forskerne evaluerede skjoldbruskkirtelfunktionstests og skjoldbruskkirtelautoantistoffer hos patienter indlagt på hospitalet for COVID-19-infektion. Forskere udelukkede patienter i intensivbehandling og patienter med kendt skjoldbruskkirtelsygdom.
Forskerne undersøgte forholdet mellem skjoldbruskkirtelhormoner og skjoldbruskkirtelautoantistoffer til COVID-19 sygdom, hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, procalcitonin, ferritin og D-dimer stadier i disse patienter. Forskere sammenlignede ændringer i skjoldbruskkirtelhormoner og autoantistoffer hos mennesker uden COVID-19-infektion og uden skjoldbruskkirtelsygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus-2 (SARS-COV-2) virus, som kan forårsage alvorligt akut respiratorisk syndrom gennem dråber, har forårsaget den globale Coronavirus 19 (COVID-19) pandemi. COVID-19-infektion kan være asymptomatisk såvel som føre til alvorlig sygdom og endda død. Denne virus forårsager en overfølsom immunreaktion og varierende grader af udbredt betændelse gennem cytokiner i forskellige organer i kroppen, primært lungerne.
Cytokin-medieret udbredt betændelse forårsaget af virussen kan også påvirke skjoldbruskkirtlen og thyrocytter og forårsage thyroiditis og svækkelse af skjoldbruskkirtlens funktioner. Det kan således forårsage ændringer i skjoldbruskkirtelhormoner og skjoldbruskkirtelautoantistoffer.
I en undersøgelse fandt forskerne, at hos patienter, der var symptomatiske med COVID-19-infektion, og som var indlagt, blev der foretaget test af skjoldbruskkirtelfunktion, såsom serum-thyrotropin (TSH), frit triiodothyronin (FT3), frit thyroxin (FT4) og thyroidperoxidase-antistoffer (TPOAb). ), anti-thyroglobulin-evaluerede antistoffer (TGAb). Efterforskerne rekrutterede ikke patienter på intensiv behandling og patienter med kendt skjoldbruskkirtelsygdom.
Forskere så på sammenhængen mellem patienters skjoldbruskkirtelhormoner og thyreoidea-autoantistoffer med hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, procalcitonin, ferritin, D-dimer fra hospitalsarkiver. Forskerne fastslog, hvordan skjoldbruskkirtelhormoner og autoantistoffer fra patienter med COVID-19-infektion blev sammenlignet med raske personer uden COVID-19-infektion og skjoldbruskkirtelsygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Kalkun, 34093
- Sabahattin Destek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At acceptere forskning.
- At være over 18 år.
- COVID 19-testresultater er positive.
- Tager ikke medicin før skjoldbruskkirtlen.
- Modtagelse af døgnbehandling i COVID-tjenesten på hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- Accepterer ikke forskning.
- Være under 18 år.
- Negative COVID 19-testresultater for patienter.
- COVID-patienter behandlet som ambulant.
- Skjoldbruskkirtelsygdom i den raske kontrolgruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid sygdom patientgruppe
Forskere evaluerede serum-thyrotropin, fri triiodothyronin, frie thyroxinhormoner, thyroidea-peroxidase-antistoffer og anti-thyroglobulin-antistoffer hos patienter indlagt på hospitalet for COVID-19-infektion.
Forskerne evaluerede resultaterne af hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocytforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, procalcitonin, ferritin, D-dimer hos Covid-9-patienter.
|
Til måling af blodprøver blev der taget 10 ml blodprøver fra højre underarmsvener med en sprøjte.
|
|
Covid-fri kontrolgruppe
Forskere vurderede resultaterne af serum-thyrotropin, frit triiodothyronin, frie thyroxinhormoner, thyroidperoxidase-antistoffer og anti-thyroglobulin-antistoffer, hvide blodlegemer, neutrofil/lymfocyt-forhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, procalcitonin, ferritin, D-dimer i patientkontrolgruppe.
|
Til måling af blodprøver blev der taget 10 ml blodprøver fra højre underarmsvener med en sprøjte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af thyreoideastimulerende hormon (TSH) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
|
I undersøgelsen blev serum-TSH-resultater fra Covid-patientgruppen og ikke-Covid-kontrolgrupper registreret og sammenlignet statistisk.
|
90 dage
|
|
Sammenligning af fri triiodothyronin (fT3) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
|
I undersøgelsen blev serum-fT3-resultater fra Covid-patientgruppen og ikke-Covid-kontrolgrupper registreret og sammenlignet statistisk.
|
90 dage
|
|
Sammenligning af fri thyroxin (fT4) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
|
I undersøgelsen blev serum fT4-resultater fra Covid-patientgruppen og ikke-Covid-kontrolgrupper registreret og sammenlignet statistisk.
|
90 dage
|
|
Sammenligning af anti-thyroidperoxidase (Anti-TPO) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
|
I undersøgelsen blev serum-anti-TPO-resultater fra Covid-patientgruppen og ikke-Covid-kontrolgrupper registreret og sammenlignet statistisk.
|
90 dage
|
|
Sammenligning af anti-thyroglobulin (Anti-Tg) mellem grupper
Tidsramme: 90 dage
|
I undersøgelsen blev serum-anti-Tg-resultater fra Covid-patientgruppen og ikke-Covid-kontrolgrupper registreret og sammenlignet statistisk.
|
90 dage
|
|
Hvide blodlegemer (WBC) resultater fra Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
|
I undersøgelsen blev serum WBC-resultater registreret i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dage
|
|
Neutrofil/lymfocytforhold (N/LO) resultater for Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
|
I undersøgelsen blev serum N/LO resultater registreret i Covid 19 patientgrupper.
|
90 dage
|
|
C-reaktivt protein (CRP) resultater fra Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
|
I undersøgelsen blev serum-CRP-resultater registreret i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dage
|
|
Fibrinogen resultater for Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
|
I undersøgelsen blev serumfibrinogenresultater registreret i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dage
|
|
Procalcitonin resultater fra Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
|
I undersøgelsen blev serumprocalcitonin-resultater registreret i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dage
|
|
Ferritin resultater fra Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
|
I undersøgelsen blev serumferritinresultater registreret i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dage
|
|
D-dimer resultater fra Covid 19 patientgruppe
Tidsramme: 90 dage
|
I undersøgelsen blev serum D-dimer resultater registreret i Covid 19 patientgrupper.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brancatella A, Ricci D, Viola N, Sgro D, Santini F, Latrofa F. Subacute Thyroiditis After Sars-COV-2 Infection. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa276. doi: 10.1210/clinem/dgaa276.
- Caron P. Thyroid disorders and SARS-CoV-2 infection: From pathophysiological mechanism to patient management. Ann Endocrinol (Paris). 2020 Oct;81(5):507-510. doi: 10.1016/j.ando.2020.09.001. Epub 2020 Sep 18.
- Mattar SAM, Koh SJQ, Rama Chandran S, Cherng BPZ. Subacute thyroiditis associated with COVID-19. BMJ Case Rep. 2020 Aug 25;13(8):e237336. doi: 10.1136/bcr-2020-237336.
- van Gerwen M, Alsen M, Little C, Barlow J, Naymagon L, Tremblay D, Sinclair CF, Genden E. Outcomes of Patients With Hypothyroidism and COVID-19: A Retrospective Cohort Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Aug 18;11:565. doi: 10.3389/fendo.2020.00565. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- COVID-19
- Betændelse
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 06122020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19-infektion
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien