Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlejret palliativ pleje i håndtering af symptomer hos deltagere med tilbagevendende trin III-IV thoraxmaligniteter og deres plejere

1. oktober 2026 opdateret af: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Indlejret palliativ pleje i behandlingen af ​​avancerede thoraxmaligniteter

This trial studies how well embedded palliative care works in managing symptoms in participants with stage III-IV thoracic malignancies that has come back and their caregivers. Embedded palliative care may improve distress and anxiety in participants and caregivers.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To determine feasibility of embedding a palliative care (PC) physician within the James Thoracic Oncology Clinic.

II. To assess patient and caregiver outcomes over a 12-month period within an embedded onco-palliative care clinic model.

III. To evaluate and describe clinician attitudes and beliefs regarding utilization of embedded palliative care as well as symptoms of provider burnout.

IV. To analyze health care utilization among participants receiving embedded onco-palliative care.

OUTLINE:

Participants and caregivers undergo embedded palliative care comprising symptom management (physical and psychological), advanced directives and goals of care discussion, caregiver support, and referral for adjunctive supportive services as needed at each clinic visit.

After completion of study, patients are followed for up to 1 year.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with advanced or metastatic cancer of the chest (lung, thymus, or pleura): stage III or IV, recurrent disease
  • Patients will receive therapy (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy or radiation therapy) at The Ohio State University
  • New patients (defined as patients who have received no therapy for metastatic disease or have started treatment for metastatic disease within the last 30 days) or established patients with advanced cancer receiving anti-cancer therapy, no limit on prior therapies
  • Patient and caregiver must be able to read and understand consent form
  • Patients must designate a willing caregiver to participate although caregiver consent is not required for patient participation

Exclusion Criteria:

  • Patients who are already enrolled or have been previously enrolled in palliative care or hospice services as an outpatient. Inpatient palliative care consultation prior to enrollment is permitted
  • Patients who do not qualify for active anti-cancer therapy and opt to enroll in hospice services prior to study enrollment
  • Patients who are unable to read or understand consent form
  • Patients receiving primary systemic treatment outside of Ohio State. Outside radiation therapy is permitted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Supportive care (embedded palliative care)

Participants and caregivers undergo embedded palliative care comprising symptom management (physical and psychological), advanced directives and goals of care discussion, caregiver support, and referral for adjunctive supportive services as needed at each clinic visit.
Andet: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Andet: Palliative Therapy

Undergo embedded palliative care

Andre navne:
  • Symptomhåndtering
  • Komfortpleje
  • Palliativ behandling
  • palliation
  • Håndtering af symptomer
  • palliativ pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptance from providers to assess utilization of palliative care services
Tidsramme: Up to 12 months

Acceptance will be evaluated utilizing provider surveys (to capture provider opinions on palliative care utilization) as well as rate of enrollment. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Demand of palliative care services to be evaluated
Tidsramme: Up to 12 months

Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Capacity and productivity to be evaluated
Tidsramme: Up to 12 months

Clinician capacity and productivity will be evaluated by looking at scheduling as well as billing productivity. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Resource assessment of staff and space
Tidsramme: Up to 12 months

Resources required, including patient care rooms and nursing support will also be evaluated. Preliminary data will be summarized and collected. Confidence intervals will also be calculated for feasibility rates.
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) supportive care screen
Tidsramme: Up to 12 months

Will be assessed using Supportive care screen.
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Tidsramme: Up to 12 months

Will be assessed using Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Up to 12 months
Symptom burden (patient outcome) using HADS
Tidsramme: Up to 12 months

Will be assessed using Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Up to 12 months
Symptom burden using National Comprehensive Cancer Network distress thermometer (patient outcome)
Tidsramme: Up to 12 months

Will be assessed using National Comprehensive Cancer Network distress thermometer
Up to 12 months
Anxiety assessment using Hospital Anxiety and Depression Scale (patient outcome)
Tidsramme: Up to 12 months

Anxiety assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale
Up to 12 months
Depression assessment using Hospital Anxiety and Depression Scale (patient outcome)
Tidsramme: Up to 12 months

Depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale
Up to 12 months
Functional status assessed using Functional Activities Scale (patient outcome)
Tidsramme: Up to 12 months

Functional status assessment using Functional Activities Scale (FAS)
Up to 12 months
Health care service needs assessed using Supportive Care Needs Survey Partners and Caregivers (SCNS- P and C) (Caregiver outcome)
Tidsramme: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Psychological/emotional needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Tidsramme: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Work/social needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Tidsramme: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Information needs assessed using SCNS- P and C (Caregiver outcome)
Tidsramme: Up to 12 months

Caregiver needs assessment using Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Up to 12 months
Self-reported barriers and attitudes regarding palliative care assessed using Ohio State Palliative Care Provider Survey (Provider outcome)
Tidsramme: Up to 12 months

Ohio State Palliative Care Provider survey used to assess perceived barriers to referral
Up to 12 months
Health care utilization outcomes
Tidsramme: Up to 12 months

Will be captured using Integrated Health Information Systems electronic medical record data as well as patient reported events.
Up to 12 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Challenges for patients, caregivers, and the treating oncologist in an embedded palliative care model
Tidsramme: Up to 12 months

evaluate the challenges for patients, caregivers and treating oncologist in embedded palliative care
Up to 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger