Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlejret palliativ pleje i håndtering af symptomer hos deltagere med tilbagevendende trin III-IV thoraxmaligniteter og deres plejere

24. oktober 2023 opdateret af: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Indlejret palliativ pleje i behandlingen af ​​avancerede thoraxmaligniteter

Dette forsøg undersøger, hvor godt indlejret palliativ pleje virker til at håndtere symptomer hos deltagere med stadium III-IV thorax-maligniteter, der er kommet tilbage, og deres pårørende. Indlejret palliativ pleje kan forbedre nød og angst hos deltagere og pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme gennemførligheden af ​​at indlejre en palliativ læge (PC) i James Thoracic Oncology Clinic.

II. At vurdere patient- og pårørenderesultater over en 12-måneders periode inden for en indlejret onco-palliativ klinikmodel.

III. At evaluere og beskrive klinikerens holdninger og overbevisninger vedrørende udnyttelse af indlejret palliativ pleje samt symptomer på udbyderens udbrændthed.

IV. At analysere brugen af ​​sundhedspleje blandt deltagere, der modtager indlejret onco-palliativ pleje.

OMRIDS:

Deltagere og plejere gennemgår indlejret palliativ pleje, der omfatter symptomhåndtering (fysisk og psykologisk), avancerede direktiver og mål for plejediskussion, plejepersonalestøtte og henvisning til supplerende understøttende ydelser efter behov ved hvert klinikbesøg.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne i op til 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fremskreden eller metastatisk kræft i brystet (lunge, thymus eller lungehinde): stadium III eller IV, tilbagevendende sygdom
  • Patienter vil modtage terapi (kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi eller strålebehandling) på Ohio State University
  • Nye patienter (defineret som patienter, der ikke har modtaget nogen behandling for metastatisk sygdom eller har startet behandling for metastatisk sygdom inden for de sidste 30 dage) eller etablerede patienter med fremskreden cancer, der modtager anti-cancerterapi, ingen begrænsning på tidligere behandlinger
  • Patient og pårørende skal kunne læse og forstå samtykkeerklæring
  • Patienter skal udpege en villig plejer til at deltage, selvom plejepersonalets samtykke ikke er påkrævet for patientens deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er indskrevet eller tidligere har været indskrevet i palliativ pleje eller hospice som ambulant. Indlagt palliativ konsultation inden indskrivning er tilladt
  • Patienter, der ikke kvalificerer sig til aktiv anti-cancerterapi og vælger at tilmelde sig hospice inden studietilmelding
  • Patienter, der ikke er i stand til at læse eller forstå samtykkeerklæringen
  • Patienter, der modtager primær systemisk behandling uden for Ohio State. Udendørs strålebehandling er tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje (indlejret palliativ pleje)
Deltagere og plejere gennemgår indlejret palliativ pleje, der omfatter symptomhåndtering (fysisk og psykologisk), avancerede direktiver og mål for plejediskussion, plejepersonalestøtte og henvisning til supplerende understøttende ydelser efter behov ved hvert klinikbesøg.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Palliativ terapi
Gennemgå indlejret palliativ pleje
Andre navne:
  • Symptomhåndtering
  • Komfortpleje
  • Palliativ behandling
  • palliation
  • Håndtering af symptomer
  • palliativ pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept fra udbydere til at vurdere brugen af ​​palliative ydelser
Tidsramme: Op til 12 måneder
Accept vil blive evalueret ved hjælp af udbyderundersøgelser (for at indfange udbyderens meninger om brug af palliativ pleje) samt tilmeldingsraten. Foreløbige data vil blive opsummeret og indsamlet. Konfidensintervaller vil også blive beregnet for gennemførlighedsrater.
Op til 12 måneder
Efterspørgsel efter palliative ydelser skal evalueres
Tidsramme: Op til 12 måneder
Foreløbige data vil blive opsummeret og indsamlet. Konfidensintervaller vil også blive beregnet for gennemførlighedsrater.
Op til 12 måneder
Kapacitet og produktivitet skal evalueres
Tidsramme: Op til 12 måneder
Klinikerens kapacitet og produktivitet vil blive evalueret ved at se på planlægning samt faktureringsproduktivitet. Foreløbige data vil blive opsummeret og indsamlet. Konfidensintervaller vil også blive beregnet for gennemførlighedsrater.
Op til 12 måneder
Ressourcevurdering af personale og plads
Tidsramme: Op til 12 måneder
Nødvendige ressourcer, herunder patientstuer og sygeplejerskestøtte, vil også blive evalueret. Foreløbige data vil blive opsummeret og indsamlet. Konfidensintervaller vil også blive beregnet for gennemførlighedsrater.
Op til 12 måneder
Symptombyrde (patientudfald) understøttende behandlingsskærm
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af Supportive care screen.
Op til 12 måneder
Symptombyrde (patientudfald) Funktionel vurdering af kræftterapi-lunge
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af Funktionel Vurdering af Kræftterapi-Lunge
Op til 12 måneder
Symptombyrde (patientudfald) ved brug af HADS
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Op til 12 måneder
Symptombyrde ved brug af National Comprehensive Cancer Network nødtermometer (patientudfald)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af National Comprehensive Cancer Network nødtermometer
Op til 12 måneder
Angstvurdering ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (patientudfald)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Angst vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale
Op til 12 måneder
Depressionsvurdering ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (patientudfald)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Depression vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale
Op til 12 måneder
Funktionel status vurderet ved hjælp af Functional Activities Scale (patientudfald)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Funktionel statusvurdering ved hjælp af Functional Activities Scale (FAS)
Op til 12 måneder
Sundhedstjenestebehov vurderet ved hjælp af Supportive Care Need Survey Partners and Caregivers (SCNS-P og C) (Caregiver outcome)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Caregiver behov vurdering ved hjælp af Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Op til 12 måneder
Psykologiske/emotionelle behov vurderet ved hjælp af SCNS-P og C (Caregiver outcome)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Caregiver behov vurdering ved hjælp af Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Op til 12 måneder
Arbejds-/sociale behov vurderet ved hjælp af SCNS-P og C (Caregiver outcome)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Caregiver behov vurdering ved hjælp af Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Op til 12 måneder
Informationsbehov vurderet ved hjælp af SCNS-P og C (Caregiver outcome)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Caregiver behov vurdering ved hjælp af Supportive Care Needs Survey - Patients & Caregivers (SCNC-P&C)
Op til 12 måneder
Selvrapporterede barrierer og holdninger vedrørende palliativ pleje vurderet ved hjælp af Ohio State Palliative Care Provider Survey (Udbyderresultat)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Ohio State Palliative Care Provider-undersøgelse bruges til at vurdere opfattede barrierer for henvisning
Op til 12 måneder
Udbytte af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil blive fanget ved hjælp af Integrated Health Information Systems elektroniske journaldata samt patientrapporterede hændelser.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfordringer for patienter, plejere og den behandlende onkolog i en indlejret palliativ plejemodel
Tidsramme: Op til 12 måneder
evaluere udfordringerne for patienter, plejere og behandlende onkolog i indlejret palliativ pleje
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-18116
  • NCI-2018-01209 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner