Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral isotretinoin og Covid-19 infektion

26. august 2026 opdateret af: University of Aberdeen

Øger oral isotretinoin risikoen for at udvikle infektion med og komplikationer fra Covid-19 sammenlignet med en alderssvarende baggrundsbefolkning

Der er en teoretisk risiko for, at tørhed i næseslimhinden forårsaget af oral retinoidmedicin kan øge risikoen for, at patienter bliver smittet med Covid-19.

Isotretinoin er et lægemiddel, der almindeligvis anvendes i dermatologi, normalt til behandling af acne og lejlighedsvis til behandling af andre dermatologiske sygdomme. Den mest almindelige bivirkning af oral isotretinoin er mukokutan tørhed, som kan føre til næsetørhed og skorpedannelse. Isotretinoin er afledt af vitamin A og producerer denne bivirkning ved at standse cellecyklussen af ​​slimudskillende celler i næsehulen. Slimet, der sædvanligvis udskilles, fugter næsehulen og giver et beskyttende, smørende lag over flimmerhårene.

Cilier og næseslimhinder menes begge at have roller i forsvar mod infektion og immunitet. Derfor blev det postuleret i begyndelsen af ​​pandemien, at den effekt, denne medicin har på det nasale miljø, kan øge sandsynligheden for at pådrage sig en sygdom spredt af dråber eller aerosolpartikler.

I marts 2020 etablerede vi en afdelings Excel-database over vores patienter på oral retinoid medicin for at spore dem, der i øjeblikket modtager behandling.

Databasen omfatter personer, der tager isotretinoin, alitretinoin og acitretin. Det største antal patienter i denne database er i isotretinoin-gruppen, og patienter, der tager isotretinoin, har en tendens til at være en relativt ung og rask befolkning. Acitretin på den anden side bruges ofte i en ældre befolkning, som kan have andre underliggende sygdomskomorbiditeter. Der var kun et meget lille antal patienter, der tog alitretinoin i databasen.

For at begrænse forvirrende variabler og give et så klart resultat som muligt, blev det besluttet at begrænse denne undersøgelse til at sammenligne gruppen af ​​patienter, der tager isotretinoin, i alderen 16-40 år, med en aldersvarende baggrundspopulation fra NHS Grampian.

Denne undersøgelse vil undersøge den elektroniske patientjournal for patienter i alderen 16-40 år, der tager isotretinoin mellem marts og oktober 2020, og sammenligne deres rater af Covid-19-infektion, hospitalsindlæggelse og komplikationer med raterne for den lokale aldersmatchede baggrundsbefolkning. Personer, der tog isotretinoin i tidsrummet, ville blive udelukket fra baggrundsbefolkningen.

Da Covid-19 er en ny sygdom, er den eksisterende forskningslitteratur om dette specifikke emne ekstremt begrænset, og indtil videre vil denne undersøgelse være den første på dette område.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Isotretinoin er et lægemiddel, der almindeligvis anvendes i dermatologi, normalt til behandling af acne og lejlighedsvis til behandling af andre dermatologiske sygdomme. Den mest almindelige bivirkning af oral isotretinoin er mukokutan tørhed, som kan føre til næsetørhed og skorpedannelse. Isotretinoin er afledt af vitamin A og producerer denne bivirkning ved at standse cellecyklussen af ​​slimudskillende celler i næsehulen. Slimet, der sædvanligvis udskilles, fugter næsehulen og giver et beskyttende, smørende lag over flimmerhårene.

Cilier og næseslimhinder menes begge at have roller i forsvar mod infektion og immunitet. Derfor blev det postuleret i begyndelsen af ​​pandemien, at effekten af ​​denne medicin på det nasale miljø kan øge sandsynligheden for at pådrage sig en sygdom spredt af dråber eller aerosolpartikler, såsom Covid-19.

I marts 2020 etablerede vi en afdelingsdatabase over vores patienter om oral retinoidmedicin for at spore dem, der i øjeblikket modtager behandling. Databasen omfatter personer, der tager isotretinoin, alitretinoin og acitretin. Det største antal patienter i denne database er i isotretinoin-gruppen, og patienter, der tager isotretinoin, har en tendens til at være en relativt ung og rask befolkning. Acitretin på den anden side bruges ofte i en ældre befolkning, som kan have andre underliggende sygdomskomorbiditeter. Der var kun et meget lille antal patienter, der tog alitretinoin i databasen.

For at begrænse forvirrende variabler og give et så klart resultat som muligt, blev det besluttet at begrænse denne undersøgelse til at sammenligne gruppen af ​​patienter, der tager isotretinoin, i alderen 16-40 år, med en aldersvarende baggrundspopulation fra NHS Grampian.

Denne undersøgelse vil undersøge den elektroniske patientjournal for patienter i alderen 16-40 år, der tager isotretinoin mellem marts og oktober 2020, og sammenligne deres rater af Covid-19-infektion, hospitalsindlæggelse og komplikationer med raterne for den lokale aldersmatchede baggrundsbefolkning. Personer, der tog isotretinoin i tidsrummet, ville blive udelukket fra baggrundsbefolkningen.

Da Covid-19 er en ny sygdom, er den eksisterende forskningslitteratur om dette specifikke emne ekstremt begrænset, og indtil videre vil denne undersøgelse være den første på dette område.

Den elektroniske patientjournal over patienter i alderen 16-40 år, der tager isotretinoin mellem marts og oktober 2020, vil blive tilgået, og følgende vil blive registreret:

  • Covid-19-test under eller inden for 4 uger efter behandling
  • Positiv Covid-19-test under eller inden for 4 uger efter behandling
  • Hospitalsindlæggelse med Covid-19 under eller inden for 4 uger efter behandling
  • Indlæggelse på intensivafdeling under eller inden for 4 ugers behandling
  • Dødsfald direkte tilskrevet Covid-19 under eller inden for 4 ugers behandling. Dataene i databasen er identificerbare og opbevares på NHS Grampian sikre server.

Når ovenstående oplysninger er udfyldt, vil hver sag blive anonymiseret med et sagsnummer. En nøgle, der forbinder dette tilbage til CHI, vil blive opbevaret på NHS Grampian sikre server.

Yderligere dataanalyse vil blive gennemført ved hjælp af de anonymiserede data.

Nærmere oplysninger om en lokalbefolkning, der matcher alder, kan fås fra Health Intelligence i afventning af F&U-godkendelse af denne undersøgelse.

University of Aberdeens afdeling for medicinsk statistik er allerede blevet konsulteret om dette projekt og er villige til at tilbyde deres hjælp med dataanalyse. Når der er truffet beslutning om statistisk analyse, opdaterer vi protokollen eller indsender detaljerne som en ændring, før analysen finder sted.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et skøn baseret på det antal patienter, der tager isotretinoin i alderen 16-40 år, vi har i afdelingens database. Vi ville forsøge at opnå lige mange i isotretinoin- og baggrundspopulationerne så vidt muligt, ca. 125 patienter, der fik isotretinoin, og 125 baggrundspatienter, der ikke fik. Tallene i hver population kan først bestemmes endeligt, når databasen er afhørt, og detaljer er indhentet fra Health Intelligence, som ingen af ​​disse kan ske før godkendelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Test: ordineret oral isotretinoin i NHS Grampian alder 16-40 år inklusive, mellem marts-okt 2020

Baggrundskontrolpopulation: bosat i NHS Grampian, alder 16-40 år, etsted for Covid-19 mellem marts -okt 2020, ikke ordineret oralt isotretinoin i tidsrammen.

Ekskluderingskriterier:

  • Testpopulation: ikke ordineret oralt isotretinoin hos NHS grampian, uden for aldersgruppen 16-40 år eller behandlingsområdet marts-oktober 2020.

Baggrundskontrolpopulation: ordineret oral isotretinoin mellem marts-oktober 2020, alder over 16-40 år, ikke testet for covid-19 mellem marts-oktober 2020.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Isotretinoin
Testpopulation, ordineret oralt isotretinoin mellem marts og oktober 2020.
Control
Background age-matched local population (NHS Grampian including Moray) during March to October 2020

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primary Outcome
Tidsramme: March - October 2020

Did patients taking isotretinoin have a greater risk of infection with Covid-19 compared to the age-matched local population.

Rates per 100000 of covid testing and positive results indicating covid infection were compared between a cohort taking isotretinoin, and the age matched local (NHS Grampian &Moray) population.
March - October 2020

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Secondary Outcome
Tidsramme: March - October 2020

Did patients taking isotretinoin have a greater risk of hospitalisation related to Covid-19, ICU admission, or death from Covid-19, compared to the age-matched background population.

Rates per 100000 of covid related hospital admission, ICU admission and death were compared between a cohort taking isotretinoin, and the age matched local (NHS Grampian and Moray) population.
March - October 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1/095/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientdata vil kun blive gennemgået af undersøgelsesteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger