Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatisk Segmentation MRI Cerebral Gliom

14. december 2020 opdateret af: Fatma Rabiee Ali Sedeek, Assiut University

Merværdien af ​​automatisk segmentering af cerebrale gliomer i multi-Sequence Magnetic Resonance Imaging (MRI)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​automatisk segmentering af cerebrale gliomer i multi-sekvens MR-billeder ved hjælp af state-of-the-art metoder til automatisk segmentering og intern klassificering af hjernetumorer i sammenhæng med operative fund.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gliomer er de mest almindelige primære hjernetumorer og klassificeres efter deres histopatologiske udseende ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) system i lavgradigt gliom (LGG) (grad I og II) og højgradigt gliom (grad III anaplastisk gliom og grad. IV glioblastom.

Gliomer, især af høj kvalitet, udviser uregelmæssige vækstmønstre, der infiltrerer den omgivende hjerne og viser således uregelmæssige grænser, der muligvis ikke er klare på konventionelle magnetiske resonansbilleder (MRI) MR-billeder inspiceres visuelt af radiologer, men visuel vurdering er subjektiv, tidskrævende og tilbøjelig til variabilitet på grund af forskelle mellem bedømmere. Nøjagtig afgrænsning af tumorgrænser samt vurdering af tumorvolumen er afgørende for behandlingsplanlægning og overvågning af behandlingsrespons. Imidlertid er nøjagtig afgrænsning af grænserne for gliom ved hjælp af subjektiv visuel vurdering ofte vanskelig på grund af tumorheterogenitet og kompleksitet, overlappende signalintensitet med omgivende væv og ujævn tumorvækst i nærliggende strukturer.

Sammenlignet med tumorvolumetri er den rutinemæssige visuelle evaluering af tumorstørrelse baseret på simple lineære målinger af bruttotumorvolumenet. Disse todimensionelle målinger udføres ofte på et enkelt MR-snit uden volumetriske målinger. Disse lineære målinger er brugerafhængige og tilbøjelige til fejl på grund af øget målevariabilitet, især i uregelmæssigt formede læsioner Computerbaserede fuldautomatiske tumorsegmenteringsmetoder præsenterer en mulig løsning på disse problemer. Processen er baseret på informationsekstraktion fra strukturelle hjerne-MR-billeder ved hjælp af en probabilistisk vævsmodel til at definere de klare tumorgrænser ved hjælp af forskellige MR-pulssekvenser. Disse metoder kunne nøjagtigt og hurtigt identificere gliom fra omgivende normalt hjernevæv og udføre tumorvolumetri, samtidig med at man eliminerer intra-observatør og inter-observatør variabilitet. Interne ændringer i gliom, såsom forstærkningsmønster og degeneration er afgørende for identifikation af gliomgrad, planlægning af behandling, monitorering af sygdomsprogression og evaluering af behandlingens effektivitet. I processen med automatisk gliomsegmentering karakteriseres forskellige dele af gliomet som solid (aktiv) tumor, nekrose og peritumoralt ødem.

Automatiske segmenteringsmetoder anvender kunstig intelligens og maskinlæringsteknikker til udvinding af information fra multi-sekvens MRI, herunder grundlæggende T1W, Gadolinium forbedrede T1W, T2W og FLAIR sekvenser.

Passende vurdering af omfanget af tumorresektion spiller en vigtig rolle i prognosen for gliom, da maksimering af omfanget af resektion påvirker overlevelsen hos disse patienter. Fuldstændig resektion af forstærkende tumor, defineret som fjernelse af de sidste 1-2 % af tumoren, synes at give den største fordel med hensyn til patientens overlevelse. Automatisk segmentering kan føre til bedre diagnose og korrekt behandlingsplanlægning gennem nøjagtig tumorlokalisering og klassificering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 50 patienter med cerebrale gliomer identificeret ved MR En standardiseret multiparametrisk MR-protokol vil blive implementeret for alle patienter. Alle sekvenser vil blive hentet på en 1,5T MR-scanner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med cerebrale gliomer identificeret ved MR, som vil blive behandlet kirurgisk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere opererede eller biopsierede gliomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere rollen af ​​automatisk segmentering af cerebrale gliomer i multi-sekvens MR-billeder i sammenhæng med operative fund.
Tidsramme: baseline
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​automatisk segmentering af cerebrale gliomer i multi-sekvens MR-billeder ved hjælp af state-of-the-art metoder til automatisk segmentering og intern klassificering af hjernetumorer i sammenhæng med operative fund.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Mostafa Mostafa, Assiut University
  • Studieleder: Hosameldeen Metwalli, Assiut University
  • Studieleder: Noha Attia, Assiut University
  • Ledende efterforsker: fatma sedeek, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MRI cerebral glioma

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger