Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention med mere end kropsudseende (MBA). (MBA)

24. marts 2025 opdateret af: Silvia Cerea, University of Padova

Mere end kropsudseende (MBA)-intervention: Undersøgelse af effektiviteten af ​​en psykologisk online-intervention for at forbedre kropsbilledet

Forbindelsen mellem sport, fysisk træning og kropsopfattelse afhænger af årsagerne til den enkeltes ønske om at dyrke sport og fysisk træning. Personer, der er karakteriseret ved årsager til træning relateret til fysisk udseende, vil sandsynligvis fokusere på faktorer såsom antallet af forbrændte kalorier, reduktioner i kropsvægt eller synlige ændringer i fysisk udseende under træningen; i overensstemmelse hermed er udseende-relaterede årsager til motion forbundet med kroppens utilfredshed og spiseforstyrrelser. I modsætning hertil er grunde til at træne, der ikke er relateret til fysisk udseende (såsom sundhed og nydelse), forbundet med kropstilfredshed. Kun visse grunde til træning er således forbundet med positive kropsbilleder. For nylig bekræftede litteraturstudier, at eksperimentelle designs kunne manipulere vægten lagt på funktion (i modsætning til fysisk udseende) under sport og fysisk træning for at fremme et positivt kropsbillede. Baseret på denne evidens, vil det første formål med undersøgelsen være at teste effektiviteten af ​​en psykologisk online-intervention (Mere end kropsudseende [MBA]-intervention), rettet mod kropsopfattelse til at forbedre kropsopfattelsen hos individer, der udøver fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Italien
    • PD
      • Padua, PD, Italien, 35131
        • University of Padua

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udøvelse af enhver form for fysisk aktivitet;

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en fuldstændig kropsbilledeforstyrrelse (BID);
  • Nuværende behandling for et BID;
  • Fravær af fysisk aktivitetspraksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe starter MBA-interventionen med det samme (tid 0; T0).
Andet: Mere end kropsudseende (MBA) intervention

MBA er en online psykologisk intervention designet til at forbedre kropsbilledet. Interventionen varer 15 dage, og den omfatter to typer aktivitet (1. og 2. uge).

I løbet af den første uge af MBA-interventionen læste deltagerne tre blokke af psykoedukativt materiale, herunder oplysninger om: 1) kropsbillede; 2) positivt kropsopfattelse og sund livsstil; og 3) kropsfunktionalitet.

I løbet af den anden uge laver deltagerne 3 strukturerede skriftlige vurderinger vedrørende kropsfunktionalitet og hvorfor det er vigtigt. Hver opgave fokuserede på to områder af kropsfunktionalitet: 1) kroppens sanser og fysiske kapaciteter; 2) sundhed og kreative færdigheder; 3) egenomsorg/daglig rutine og kommunikation med andre. For hver skriveopgave blev deltagerne bedt om at reflektere, beskrive og specificere, hvorfor disse aspekter af kropsfunktionalitet var personligt vigtige og meningsfulde for dem.
Aktiv komparator: Ventelistegruppe
Deltagere i ventelistegruppen starter MBA-interventionen på tidspunkt 1 (T1; 15 dage efter forsøgsgruppen).
Andet: Mere end kropsudseende (MBA) intervention

MBA er en online psykologisk intervention designet til at forbedre kropsbilledet. Interventionen varer 15 dage, og den omfatter to typer aktivitet (1. og 2. uge).

I løbet af den første uge af MBA-interventionen læste deltagerne tre blokke af psykoedukativt materiale, herunder oplysninger om: 1) kropsbillede; 2) positivt kropsopfattelse og sund livsstil; og 3) kropsfunktionalitet.

I løbet af den anden uge laver deltagerne 3 strukturerede skriftlige vurderinger vedrørende kropsfunktionalitet og hvorfor det er vigtigt. Hver opgave fokuserede på to områder af kropsfunktionalitet: 1) kroppens sanser og fysiske kapaciteter; 2) sundhed og kreative færdigheder; 3) egenomsorg/daglig rutine og kommunikation med andre. For hver skriveopgave blev deltagerne bedt om at reflektere, beskrive og specificere, hvorfor disse aspekter af kropsfunktionalitet var personligt vigtige og meningsfulde for dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropspåskønnelse
Tidsramme: 2 uger
Forbedringer i kropspåskønnelse vurderet ved hjælp af et selvrapporteringsspørgeskema: Body Appreciation Scale-2 (BAS-2; Minimumværdi: 10; Maksimalværdi: 50; højere score repræsenterer højere kropspåskønnelse)
2 uger
Symptomer på kropsdysmorfisk lidelse
Tidsramme: 2 uger
Reduktioner i symptomer på kropsdysmorfe lidelse vurderet ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; Minimumværdi: 40; Maksimalværdi: 280; højere score repræsenterer højere kropsdysmorfe lidelsessymptomer)
2 uger
Påskønnelse af funktionalitet
Tidsramme: 2 uger
Forbedringer i funktionalitetsvurdering vurderet ved hjælp af et selvrapporteringsspørgeskema: Funktionel vurderingsskala (FAS; Minimumværdi: 7; Maksimalværdi: 35; højere score repræsenterer højere kropsfunktionalitet)
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for at udvikle spiseforstyrrelser
Tidsramme: 2 uger
Reduktion af risikoen for at udvikle spiseforstyrrelser vurderet ved hjælp af et selvrapporteringsspørgeskema: Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Minimumværdi: 25; Maksimalværdi: 150; højere score repræsenterer højere risiko)
2 uger
Intuitiv spisning
Tidsramme: 2 uger
Forbedringer i intuitiv spisning vurderet ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema: Intuitive Eating Sale-2 (IES-2; Minimumværdi: 23; Maksimalværdi: 115; højere score repræsenterer højere intuitive spisepraksis)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Padova

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger