- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04677400
Intervention med mere end kropsudseende (MBA). (MBA)
Mere end kropsudseende (MBA)-intervention: Undersøgelse af effektiviteten af en psykologisk online-intervention for at forbedre kropsbilledet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PD
-
Padua, PD, Italien, 35131
- University of Padua
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udøvelse af enhver form for fysisk aktivitet;
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en fuldstændig kropsbilledeforstyrrelse (BID);
- Nuværende behandling for et BID;
- Fravær af fysisk aktivitetspraksis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe starter MBA-interventionen med det samme (tid 0; T0).
|
MBA er en online psykologisk intervention designet til at forbedre kropsbilledet. Interventionen varer 15 dage, og den omfatter to typer aktivitet (1. og 2. uge). I løbet af den første uge af MBA-interventionen læste deltagerne tre blokke af psykoedukativt materiale, herunder oplysninger om: 1) kropsbillede; 2) positivt kropsopfattelse og sund livsstil; og 3) kropsfunktionalitet. I løbet af den anden uge laver deltagerne 3 strukturerede skriftlige vurderinger vedrørende kropsfunktionalitet og hvorfor det er vigtigt. Hver opgave fokuserede på to områder af kropsfunktionalitet: 1) kroppens sanser og fysiske kapaciteter; 2) sundhed og kreative færdigheder; 3) egenomsorg/daglig rutine og kommunikation med andre. For hver skriveopgave blev deltagerne bedt om at reflektere, beskrive og specificere, hvorfor disse aspekter af kropsfunktionalitet var personligt vigtige og meningsfulde for dem. |
|
Aktiv komparator: Ventelistegruppe
Deltagere i ventelistegruppen starter MBA-interventionen på tidspunkt 1 (T1; 15 dage efter forsøgsgruppen).
|
MBA er en online psykologisk intervention designet til at forbedre kropsbilledet. Interventionen varer 15 dage, og den omfatter to typer aktivitet (1. og 2. uge). I løbet af den første uge af MBA-interventionen læste deltagerne tre blokke af psykoedukativt materiale, herunder oplysninger om: 1) kropsbillede; 2) positivt kropsopfattelse og sund livsstil; og 3) kropsfunktionalitet. I løbet af den anden uge laver deltagerne 3 strukturerede skriftlige vurderinger vedrørende kropsfunktionalitet og hvorfor det er vigtigt. Hver opgave fokuserede på to områder af kropsfunktionalitet: 1) kroppens sanser og fysiske kapaciteter; 2) sundhed og kreative færdigheder; 3) egenomsorg/daglig rutine og kommunikation med andre. For hver skriveopgave blev deltagerne bedt om at reflektere, beskrive og specificere, hvorfor disse aspekter af kropsfunktionalitet var personligt vigtige og meningsfulde for dem. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropspåskønnelse
Tidsramme: 2 uger
|
Forbedringer i kropspåskønnelse vurderet ved hjælp af et selvrapporteringsspørgeskema: Body Appreciation Scale-2 (BAS-2; Minimumværdi: 10; Maksimalværdi: 50; højere score repræsenterer højere kropspåskønnelse)
|
2 uger
|
|
Symptomer på kropsdysmorfisk lidelse
Tidsramme: 2 uger
|
Reduktioner i symptomer på kropsdysmorfe lidelse vurderet ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; Minimumværdi: 40; Maksimalværdi: 280; højere score repræsenterer højere kropsdysmorfe lidelsessymptomer)
|
2 uger
|
|
Påskønnelse af funktionalitet
Tidsramme: 2 uger
|
Forbedringer i funktionalitetsvurdering vurderet ved hjælp af et selvrapporteringsspørgeskema: Funktionel vurderingsskala (FAS; Minimumværdi: 7; Maksimalværdi: 35; højere score repræsenterer højere kropsfunktionalitet)
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for at udvikle spiseforstyrrelser
Tidsramme: 2 uger
|
Reduktion af risikoen for at udvikle spiseforstyrrelser vurderet ved hjælp af et selvrapporteringsspørgeskema: Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Minimumværdi: 25; Maksimalværdi: 150; højere score repræsenterer højere risiko)
|
2 uger
|
|
Intuitiv spisning
Tidsramme: 2 uger
|
Forbedringer i intuitiv spisning vurderet ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema: Intuitive Eating Sale-2 (IES-2; Minimumværdi: 23; Maksimalværdi: 115; højere score repræsenterer højere intuitive spisepraksis)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3811
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbillede
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark