Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansøgning baseret afhængighedsbehandling Adherence Trial

24. februar 2025 opdateret af: Robert Bales, The Cleveland Clinic

Application Based Addiction Treatment Adherence Trial: A Pilot Study

Formålet med denne undersøgelse er at teste en smartphone-baseret applikation (appen), der vil give patienterne mulighed for at registrere deres deltagelse ved 12-trins møder. Smartphone-applikationen er en undersøgelses- (eksperimentel) applikation, der fungerer ved at tillade patienter at tjekke ind til møder og spore deres placering. Denne applikation bruger funktioner, der er tilgængelige i smartphone-teknologi, og vil blive testet i lille skala for at fastslå interesse og fordele på en kontrolleret måde. Den indledende fase af denne proces er en test af koncept, som stiller spørgsmålet om, hvorvidt personer i et kontorbaseret misbrugsbehandlingsprogram vil bruge applikationen til at tjekke ind og ud af møder og besvare et kort spørgeskema leveret via appen på afslutning på et møde. I denne fase vil efterforskerne sætte standardanbefalingen som deltagelse ved minimum tre møder om ugen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af afhængighedsforstyrrelser har vist effekt, men efterlevelse af behandlingen er ofte et problem. Overvågning af overholdelse af behandling er en vanskelig bestræbelse, der i øjeblikket er afhængig af urinmedicinsk skærme, overvågning af automatiserede statslige apoteksrapporteringssystemer og kræver underskriftsdokumentation for deltagelse i tolv-trins møder. Disse tre metoder er langt fra idiotsikre, og urinovervågning og signaturdokumentation af mødedeltagelse er notorisk forfalsket af patienter gennem en bred vifte af strategier. Der er mulighed for at udvikle en smartphone-applikationsbaseret interventionsprotokol, der vil overvåge individets overholdelse af anbefalet deltagelse ved foreskrevne tolv-trins møder. Efterforskere har indgået et samarbejde med Open Health Network for at udvikle denne applikation og har i øjeblikket en fungerende prototype.

Patienter, der er involveret i 12-trins-processen, har højere frekvenser af fortsat ædruelighed sammenlignet med patienter, der ikke deltager eller ikke er involveret i processen. Mennesker med afhængighed har øget ædruelighedsrater, hvis de er ansvarlige over for nogen uden for dem selv. Derfor opfordrer efterforskere patienter til at deltage ofte i møder, have en sponsor og aktivt arbejde sig igennem de tolv trin. En sponsor er en person, der har deltaget i et 12-trins faciliteringsprogram og har været ædru i minimum et år. Udnyttelse af teknologi til at holde enkeltpersoner ansvarlige for at deltage i disse møder vil forbedre deres fortsatte ædruelighed. En systematisk gennemgang af tilgængelige smartphone-apps til alkohol- og stofmisbrug, offentliggjort i 2019, konkluderede, at de fleste ikke inkorporerede evidensbaseret afhængighedsbehandling. Desuden promoverede nogle apps skadeligt drikkeri eller stofmisbrug.

Efterforskere er interesserede i at udvikle en applikation til mobile enheder, der vil dokumentere 12-trins mødedeltagelse på en måde, der er mere pålidelig end det typiske log-in ark. Dette forskningsstudie er et lille forsøg, der er designet til at bevise vores koncept og indsamle information til fremtidig udvikling af applikationen.

Kvalificerede patienter vil blive bedt om at downloade applikationen til deres smartphone. Disse patienter vil blive bedt om at bruge applikationen i en periode på 90 dage. Ved hvert af patienternes sædvanlige møder vil efterforskere bede patienter om at tjekke ind og ud af mødet via appen. Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse kan patienter inviteres til at deltage i en fokusgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Warrensville Heights, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Cleveland Clinic South Pointe Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter, 18 år og derover,
  2. I øjeblikket behandles for opiatafhængighed på familiemedicinsk klinik på CCF South Pointe Campus.
  3. Patienter, der har en smartphone (iOS eller Android) eller iPod Touch.
  4. Patienter, der er engageret i et 12-trins program.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er villige til at installere applikationen på deres personlige telefon.
  2. Ikke-engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Addiction Pilot App

Patienter i denne arm vil blive bedt om at bruge en applikation, der fungerer ved at tillade patienter at tjekke ind til møder og spore patienters placering i en periode på 90 dage.

Patienterne vil blive bedt om at downloade applikationen til deres smartphone. Ved hvert af patienternes sædvanlige møder vil vi bede patienterne om at tjekke ind og ud af mødet via appen. Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse kan patienter inviteres til at deltage i en fokusgruppe.

en smartphone-baseret applikation (app), som er designet til at overvåge deltagelse i 12-trins faciliteringsmøder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mødedeltagelsesfrekvens
Tidsramme: fra baseline til op til 90 dage
indsamlet via deltagerens smartphone
fra baseline til op til 90 dage
sponsorkontaktfrekvens
Tidsramme: fra baseline til op til 90 dage
indsamlet via deltagerens smartphone
fra baseline til op til 90 dage
feedback og økologisk mental og fysisk sundhedsvurdering
Tidsramme: fra baseline til op til 90 dage
indsamles via deltagerens smartphone efter hver mødedeltagelse. Et punkt, der spørger, om mødet var nyttigt eller ej (ja/nej). 7-elements forenklet økologisk vurdering designet til et 10-sekunders øjebliksbillede af patienters mentale og fysiske helbredstilstand. Det er en visuel analog skala fra 0 til 10 på humør (meget dårlig - fremragende), angst (meget ængstelig - rolig), stress (meget stresset - afslappet), søvn (søvnløshed - hel nat), beslutningstagning (hjernetåge - klarhed) , motion (Ingen - >90 minutter). Skalaen er udviklet af Open Health Networks investigator og er ikke blevet valideret. Hver score vil blive sporet for ændringer over tid, men der vil ikke være sammensatte scoringer.
fra baseline til op til 90 dage
kliniske markører for ædruelighed (1)
Tidsramme: seneste testresultater fra baseline til op til 90 dage (+/- 30 dage)

Urin vil blive screenet for tilstedeværelse/fravær af følgende stoffer:

  1. Cannabinoid
  2. Benzylcognin
  3. 6-acetylmorfin
  4. Amfetamin
  5. Metamfetamin
  6. Buprenorphin
  7. Norbuprenorphin
  8. Metadon
  9. EDDP
  10. Tramadol
  11. Desmethyltramadol
  12. Fentanyl
  13. Norfentanyl
  14. Kodein
  15. Morfin
  16. Dihydrocodein
  17. Hydrocodon
  18. Oxycodon
  19. Hydromorfon
  20. Oxymorfon
seneste testresultater fra baseline til op til 90 dage (+/- 30 dage)
kliniske markører for ædruelighed (2)
Tidsramme: seneste testresultater fra baseline til op til 90 dage (+/- 30 dage)

Urin vil blive screenet for værdiændringer i følgende:

21. Urin pH (dato og resultat) 22. Vægtfylde

seneste testresultater fra baseline til op til 90 dage (+/- 30 dage)
kliniske markører for ædruelighed (3)
Tidsramme: seneste testresultater fra baseline til op til 90 dage (+/- 30 dage)

Urin vil blive screenet for tilstedeværelse/fravær af følgende stoffer:

23. Oxidanter 24. Nitritter 25. Kromat

seneste testresultater fra baseline til op til 90 dage (+/- 30 dage)
kliniske markører for ædruelighed (4)
Tidsramme: seneste testresultater fra baseline til op til 90 dage (+/- 30 dage)

Urin vil blive screenet for tilstedeværelse/fravær af følgende stoffer:

Phencyclidin Benzodiazepiner Kokain Opiater Barbiturater Ethanol

seneste testresultater fra baseline til op til 90 dage (+/- 30 dage)
Behandlingsbesøgsfrekvens
Tidsramme: fra baseline til op til 90 dage
behandlingsdatoer (besøgshyppighed) vil blive udtrukket fra Electric Health Record (EHR)
fra baseline til op til 90 dage
Ændringer i behandlingsdosis
Tidsramme: fra baseline til op til 90 dage
Buprenorphin (Suboxone, Subutex, Zubsolv, Bunavail) behandlingsdosisændringer vil blive sporet via EPJ
fra baseline til op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Bales, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-636

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .