Eksplorativ undersøgelse af avanceret brystkræft hos HER2-positive patienter med svigt af multi-line terapi behandlet ved kombination af Inetetamab (Cipterbin) + PD-1-hæmmer kombineret med Utidelon.

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-75 år gamle kvindelige patienter;
2. Resultaterne viste, at HER-2 var positiv mindst én gang hos patienter med tilbagevendende og metastatisk brystkræft bekræftet af patologi: HER-2 (+ + +) blev bekræftet ved immunhistokemi; hvis HER-2 (+ +), fisk / CISH var påkrævet for at bekræfte HER-2-amplifikation;
3. Tidligere behandling (herunder neoadjuverende, adjuverende og redningsterapi) modtog mindst trastuzumab og TKI'er;
4. Det er tilladt, at den tidligere redningskemoterapi ikke overstiger 3 linjer, og skal være sygdomsprogression, før den inkluderes i undersøgelsen; det er tilladt at modtage endokrin redningsterapi; kemoterapi gør det muligt at modtage en af ​​kemoterapierne af albuminbindende paclitaxel, vinorelbin, gemcitabin, capecitabin og aribrin;
5. Mindst én mållæsion kan defineres i henhold til RECIST 1.1, og mållæsionen har ikke modtaget strålebehandling (eller anden lokal behandling), medmindre den skrider frem efter behandlingen;
6. Før undersøgelsen skal kemoterapi og målrettet terapi være afsluttet i mindst 2 uger, og endokrin terapi og antiangiogene lægemiddelbehandling i 1 uge;
7. ECoG PS: 0-1 point;
8. Den forventede overlevelsestid var mere end 3 måneder;
9. Hovedorganernes funktion er normal, det vil sige, at den opfylder følgende standarder:

1） Blodrutineundersøgelsesstandarden bør opfylde (ingen blodtransfusion og blodprodukter inden for 14 dage, ikke brugt G-CSF og andre hæmatopoietiske stimulerende faktorer blev korrigeret)

• Hb≥90g/L；

  ②ANC≥1,5×109/L；

  ③PLT≥75×109/L； 2）Biokemisk undersøgelse bør opfylde følgende standarder:

• TBIL<1,5×ULN；

  • Alt, AST < 2,5 x ULN, levermetastase < 5 x ULN;

    • Bun og Cr ≤ 1 × ULN eller kreatinin-clearance-hastighed ≥ 50 ml/min (Cockcroft Gault-formel).

      10. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en graviditetstest (serum) inden for 7 dage før tilmelding, og resultaterne er negative, og de er villige til at bruge passende præventionsmetoder under forsøget og inden for 8 uger efter sidste administration af forsøgslægemidlet ; 11. Forsøgspersonerne meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, underskrev den informerede samtykkeformular, havde god compliance og samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Symptomatiske, ukontrollerede hjernemetastaser eller leptomeningeale metastaser. Patienter med stabil tilstand efter lokal behandling i 4 uger kunne dog indskrives;
2. Der var effusion i det tredje rum, som ikke kunne kontrolleres af dræning eller lufttryk;
3. Interstitiel lungesygdom, ikke-infektiøs lungebetændelse, hukommelsespneumoni, lungefibrose og andre sygdomme;
4. De, der har en historie med levende svækket vaccinevaccination i de 28 dage før den første undersøgelsesmedicin eller forventes at modtage levende svækket vaccine i undersøgelsen;
5. Andre maligne tumorer inden for de seneste 3 år, undtagen cervikal carcinom in situ, basalcellecarcinom i huden eller pladecellecarcinom i huden;
6. Patienter med hypertension, som ikke kunne reduceres til normalområdet efter antihypertensiv lægemiddelbehandling (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg);
7. Lider af alvorlige eller ukontrollerbare sygdomme, herunder men ikke begrænset til:

1) Aktiv viral infektion, såsom HIV, HBV aktiv fase (HBsAg positiv og HBV-DNA ≥ 103, hepatitis C antistof positiv); 2) Tidligere alvorlige kardiovaskulære sygdomme: ukontrollerbar hypertension; myokardieinfarkt, ustabil arytmi, kongestiv hjertesvigt, pericarditis, myocarditis osv. hos de første seks og seks patienter; i henhold til NYHA standard, grad III ~ IV hjerteinsufficiens eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % ifølge NYHA standard; 8.Patienter med en historie med psykotropisk stofmisbrug og ude af stand til at holde op eller med psykiske lidelser; 9.Ifølge forskernes vurdering er der andre patienter med ledsagende sygdomme, som i alvorlig grad bringer patienternes sikkerhed i fare eller påvirker patienter til at gennemføre undersøgelsen; 10.Gravide eller ammende kvinder; 11.Forskerne mener, at det ikke er egnet for deltagerne.