Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt niveau laserterapi ved knæartrose

23. august 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af lavniveau laserterapi på knæsmerter og funktion hos patienter med knæartrose

Undersøgelsen vil være Randomized Controlled Trial. Det vil blive gennemført på Allied Hospital Faisalabad. Undersøgelsen vil blive afsluttet i løbet af fire måneder. Konsekutiv prøvetagningsteknik vil blive brugt til dataindsamling. En stikprøve på 40 patienter vil blive taget i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. Gruppe A vil blive behandlet med LLLT og konventionelle øvelser. Gruppe B udfører kun konventionelle øvelser. Numerisk smertevurderingsskala vil blive brugt til at måle smerte. Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index Score (WOMAC) og Sit to stand test vil blive brugt til at måle knæets funktion. Goniometri vil blive brugt til at måle ROM i knæet. Deltagerne vil udfylde numerisk smertevurderingsskala og WOMAC som subjektive målinger. Knæfleksion ROM vil blive målt med universal Goniometer. I alt 12 sessioner vil blive givet med tre sessioner om ugen. Efterbehandlingsmålinger vil blive taget i slutningen af ​​4. uge. Data vil blive analyseret på SPSS 25.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige former for gigt er slidgigt. Cirka 15 % af befolkningen er ramt af sygdommen. Forekomsten af ​​sygdommen stiger med alderen, med den højeste forekomst ved fjerde årti af livet. Undersøgelse viser, at i det sydlige Pakistan var gennemsnitsalderen for patienter, der led af slidgigt, 58 år. Sygdommen var mere dominerende hos kvinder med forholdet 3:8 mænd til kvinder. Undersøgelse viser, at 13,9 % af voksne i alderen 25 år og derover og 33,6 % af ældre voksne i alderen over 65 år lider af slidgigt.

Ifølge Johnston County Osteoarthritis Project blev prævalensen af ​​symptomatisk knæ-OA registreret til at være 16 % og 28 % for radiografisk knæ-OA. Kellgren-Lawrence klassificerede knæartrose baseret på forekomsten af ​​osteofytter i knæ AP røntgenbilleder. Graderne 0-4 blev tildelt med >2, hvilket indikerer radiografisk OA. Smerter og stivhed er væsentlige kliniske træk ved OA, som fører til nedsat fysisk funktion, mens ledbruskdegeneration anses for at være et vigtigt patologisk træk ved OA. Genetiske faktorer, aldersrelaterede fysiologiske ændringer og biomekaniske faktorer betragtes som risikofaktorer for slidgigt. Flere undersøgelser viser, at øget alder og BMI øger risikoen for knæartrose. En af de vigtige faktorer ved knæartrose er overvægt. Fysisk inaktivitet er også forbundet med slidgigt. Det mest bemærkelsesværdige symptom på slidgigt er smerte, som også er den afgørende faktor for handicap hos patienter med slidgigt. Smerter øger fysisk inaktivitet, hvilket fører til øget kropsvægt og i sidste ende disponerer personen for slidgigt. Quadriceps-svaghed kan bidrage til hurtige kliniske fund af knæartrose. Smerter ved slidgigt kan forårsage nedsat quadriceps styrke. Nogle undersøgelser afslører dog, at quadriceps-svaghed spiller som en risikofaktor for knæartrose, især hos kvinder. Nedsat muskelstyrke blev rapporteret hos 24 % af patienterne med Kellgren-Lawrence grad II knæ-OA. Det er almindeligt accepteret, at blandt patienter med knæartrose er quadriceps-svaghed forårsaget af muskelatrofi, som reducerer muskelstyrken. Det er rapporteret, at aldersrelateret quadriceps-svaghed er forbundet med funktionelle begrænsninger og øget faldrate blandt ældre.

Behandlingsmuligheder for slidgigt omfatter farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Det primære mål med disse behandlinger er at lindre ledsmerter og forbedre funktionel livskvalitet. Non-steroide antiinflammatoriske (NSAIDS) bruges i vid udstrækning, men deres anvendelse er nu begrænset pga

til høj hyppighed af bivirkninger, især bivirkninger af mave-tarmkanalen. Derfor foretrækkes ikke-farmakologisk behandling til ældre patienter. Ikke-farmakologisk behandling omfatter vægtreduktion, manuel terapi, styrkeøvelser, elektrisk stimulation, ultralyd, interferentiel strøm og laserterapi.

Laserterapi på lavt niveau (LLLT) er ikke-invasiv og smertefri modalitet, der bruges til behandling af knæartrose. Undersøgelser viser, at det markant lindrer både akutte og kroniske tilstande som karpaltunnelsyndrom, knæskader, lændesmerter, kronisk gigt og leddegigt. På grund af dets stimulerende effekt på vævsmetabolisme og evne til at regulere den inflammatoriske effekt efter knæskader, anses LLLT for at være en gunstig terapeutisk modalitet for OA. Det er rapporteret, at LLLT var effektiv til fibroblast- og osteoblastproliferation, knogleregenerering, kollagensyntese, cellulær oxygenering og frigivelse af neurotransmittere forbundet med smertemodulering.

Evidens viser, at regelmæssig fysisk aktivitet reducerer smerter og forbedrer den fysiske funktion blandt patienter med knæ-OA. Imidlertid kan det at være inaktiv og misbrug af berørte lem forstyrre ledmekanikken, hvilket fører til blødgøring af ledbrusken, hvilket fører til hurtig degeneration af brusk. Denne undersøgelse vil fokusere på additive effekter af LLL-terapi på knæ-OA-patienter for at forbedre smerte og funktion. Denne undersøgelse vil give et indblik i traditionelle metoder, der anvendes hos OA-patienter.

3. LITTERATURANMELDELSE: Slidgigt er den mest almindelige form for gigt, som overordnet er rangeret blandt 50 almindelige følgesygdomme af skader og sygdomme. Næsten 250 millioner mennesker eller 4% af verdens befolkning er ramt af slidgigt. Det er generelt opdelt i primær OA og sekundær OA. Ætiologien af ​​primær OA er ikke klar, men nogle faktorer såsom genetisk faktor, etnicitet, aldersrelaterede ændringer og biomekaniske faktorer spiller en vigtig rolle. Posttraumatiske, dysplastiske, infektiøse, inflammatoriske eller biomekaniske ætiologier er almindelige årsager til sekundær OA.

Kvinder er mere ramt af OA i hænder, fødder og knæ. Kvinder er mere udsat for svær knæ-OA end mænd, især efter overgangsalderen på grund af østrogens rolle. Østrogen afslører symptomerne på OA ved at øge smertefølsomheden(1). Ifølge en undersøgelse er forholdet mellem mænd og kvinder påvirket af OA i Pakistan 3:8.

Det vigtigste symptom på knæ-OA er smerter, der fører til øget fysisk inaktivitet, hvilket øger kropsvægten og disponerer personen for OA. Fedme er også en risikofaktor for udvikling af OA i knæet.

Smerter i knæ OA reducerer også styrken i quadriceps muskler. Quadriceps svaghed i OA kan være forbundet med virkningen af ​​quadriceps under gang. Stødabsorbering ved knæet er tilvejebragt af excentrisk sammentrækning af quadriceps. Den spontane belastning ved knæet som følge af manglende evne til at kompensere for de store trykkræfter fører til quadriceps-svaghed og slidgigtforandringer.

En række beviser viser, at træning reducerer symptomerne på OA og forbedrer knæleddets funktion. Den mest fordelagtige type eller kombination af øvelser er dog usikker. Fysisk inaktivitet og manglende brug af det berørte lem resulterer i tab af fleksibilitet omkring knæleddet, hvilket fører til nedsat ledmekanik og øgede kliniske fund af smerte. Deltagelse i fysisk aktivitet og træning er blevet registreret for at forbedre ledfunktionen og gavnlig for behandling af knæ-OA.

Fysioterapi-interventioner for knæ-OA omfatter elektrisk stimulation, manuel terapi, styrkeøvelser, ultralyd, interferentiel strømterapi, laserterapi og ortotiske apparater. Lavniveau laserterapi (LLLT) er blevet brugt i vid udstrækning til at lindre smerter hos mange

muskuloskeletale lidelser. Det er blevet betragtet som ikke-invasiv og sikker behandling af knæ-OA på grund af dets stimulerende effekt på vævsmetabolisme og evne til at regulere inflammatorisk proces efter skade Slidgigt er mere almindelig hos kvinder sammenlignet med mænd. Smerter, ledstivhed og nedsat fysisk aktivitet er fremtrædende symptomer på OA i knæet. Genetiske faktorer, reduceret BMI, overvægt, aldersrelaterede fysiske ændringer og quadriceps-svaghed betragtes som risikofaktorer for knæ-OA. Fysisk inaktivitet forstyrrer knæets biomekanik og øger symptomerne på knæ-OA. Undersøgelser viser, at træning hjælper med at forbedre symptomerne på knæ-OA og forbedre den fysiske funktion. Laserterapi på lavt niveau er ikke-invasiv og smertefri terapeutisk modalitet, der bruges til behandling af knæ-OA. Beviser viser, at LLLT hjælper med at lindre smerter ved OA og forbedre mikrocirkulationen på grund af dets stimulerende effekt på vævsmetabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både hanner og hunner
  • Patienter i alderen 45-65 år
  • Patienter med knæ-OA af grad II eller III i henhold til Kellgren-Lawrence grad.
  • Smerteintensitet spænder mellem> 5 målt ved Numeric Pain Rating Scale.
  • Patienter, der havde minimumscore på 25 på Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) totalscore.
  • Patienter med knæsmerter i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med smerter i andre led i underekstremiteterne.
  • Patienter med symptomatisk hofteartrose.
  • Patienter med knæoperation inden for de sidste 6 måneder.
  • Patienter med klage over kræft, diabetes, neurologisk underskud eller ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavt niveau laserterapi
Lavt niveau laserterapi og konventionel træningsterapi
  • Gallium aluminium arsenid laserenhed vil blive brugt med bølgelængde på 850nm, effekt 100 mW, spotstørrelse på 1,0 mm og energi på 6J/punkt i 60 sekunder. I alt 8 point vil blive bestrålet. Det vil tage 20 minutter.
  • Patienten vil modtage behandling i liggende stilling med det eller de berørte knæ let bøjet støttet af puden eller det rullede håndklæde.
  • På det berørte knæ placeres lasersonden med fuld kontakt med huden på 8 punkter. Tre punkter ved den mediale side af knæet, tre punkter ved den laterale side og to punkter ved den mediale kant af biceps femoris muskelsenen og semitendinosus muskelsenen i popliteal fossa
  1. Quadriceps isometriske styrkeøvelser.
  2. Vifte af bevægelse og aktive strækøvelser anvendt på baglår og quadriceps muskler.
  3. Isometriske øvelser for hamstringsmuskel
  4. Aktiv ankelpumpe.
  5. Short arc terminal extension øvelser til knæleddet.
  6. Statiske og dynamiske styrkeøvelser til hofteabduktorer, adduktorer og ekstensorgrupper af muskler.
  7. Ikke-vægtbærende progressive modstandsøvelser med vægtede manchetter, med progression til lukkede kædeøvelser, efterhånden som patientens smerter tillader det.
  8. Isometriske øvelser blev anvendt med 6 sekunders sammentrækninger og hvileperiode på 2 sekunder. Isotoniske øvelser blev startet som 10 gentagelser med halvdelen af ​​vægten på 10 RM, 10 gentagelser med tre fjerdedele af denne vægt og 10 gentagelser med hele 10 RM
Aktiv komparator: Konventionel træningsterapi
  1. Quadriceps isometriske styrkeøvelser.
  2. Vifte af bevægelse og aktive strækøvelser anvendt på baglår og quadriceps muskler.
  3. Isometriske øvelser for hamstringsmuskel
  4. Aktiv ankelpumpe.
  5. Short arc terminal extension øvelser til knæleddet.
  6. Statiske og dynamiske styrkeøvelser til hofteabduktorer, adduktorer og ekstensorgrupper af muskler.
  7. Ikke-vægtbærende progressive modstandsøvelser med vægtede manchetter, med progression til lukkede kædeøvelser, efterhånden som patientens smerter tillader det.
  8. Isometriske øvelser blev anvendt med 6 sekunders sammentrækninger og hvileperiode på 2 sekunder. Isotoniske øvelser blev startet som 10 gentagelser med halvdelen af ​​vægten på 10 RM, 10 gentagelser med tre fjerdedele af denne vægt og 10 gentagelser med hele 10 RM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
NPRS er en segmenteret version af Visual Analogue Scale (VAS). Den består af tal fra 0 til 10. Patienten vælger et tal, der bedst afspejler hans/hendes smerteintensitet, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte. For konstruktionsvaliditet var NPRS stærkt korreleret til Visual Analogue Scale (VAS) (0,86-0,95). Test-retest reliabiliteten af ​​denne skala er registreret til at være 0,96
4. uge
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4. uge
WOMAC er et validt og pålideligt resultatmåleværktøj til evaluering af patienter med hofte- og knæartrose. Den måler graden af ​​smerte (5 spørgsmål), sværhedsgraden af ​​ledstivhed (2 spørgsmål) og fysiske funktioner (17 spørgsmål). WOMAC-score blev registreret på fem punkter Likert-skalaen fra 0-4, hvor 0 viser ingen smerte/begrænsning og 4 viser ekstrem smerte/begrænsning. Maksimal score for smerter, ledstivhed og fysisk funktion er henholdsvis 28, 8 og 68 med i alt 96 scores, der indikerer alvorlig sygdom.
4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæets bevægelsesområde (fleksion og ekstension)
Tidsramme: 4. uge
Universal goniometer er et gyldigt og pålideligt værktøj til at måle knæets bevægelsesområde
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCRS/20/1040 Abeel Ashraf

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .