Lavt niveau laserterapi ved knæartrose
Effekter af lavniveau laserterapi på knæsmerter og funktion hos patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de mest almindelige former for gigt er slidgigt. Cirka 15 % af befolkningen er ramt af sygdommen. Forekomsten af sygdommen stiger med alderen, med den højeste forekomst ved fjerde årti af livet. Undersøgelse viser, at i det sydlige Pakistan var gennemsnitsalderen for patienter, der led af slidgigt, 58 år. Sygdommen var mere dominerende hos kvinder med forholdet 3:8 mænd til kvinder. Undersøgelse viser, at 13,9 % af voksne i alderen 25 år og derover og 33,6 % af ældre voksne i alderen over 65 år lider af slidgigt.
Ifølge Johnston County Osteoarthritis Project blev prævalensen af symptomatisk knæ-OA registreret til at være 16 % og 28 % for radiografisk knæ-OA. Kellgren-Lawrence klassificerede knæartrose baseret på forekomsten af osteofytter i knæ AP røntgenbilleder. Graderne 0-4 blev tildelt med >2, hvilket indikerer radiografisk OA. Smerter og stivhed er væsentlige kliniske træk ved OA, som fører til nedsat fysisk funktion, mens ledbruskdegeneration anses for at være et vigtigt patologisk træk ved OA. Genetiske faktorer, aldersrelaterede fysiologiske ændringer og biomekaniske faktorer betragtes som risikofaktorer for slidgigt. Flere undersøgelser viser, at øget alder og BMI øger risikoen for knæartrose. En af de vigtige faktorer ved knæartrose er overvægt. Fysisk inaktivitet er også forbundet med slidgigt. Det mest bemærkelsesværdige symptom på slidgigt er smerte, som også er den afgørende faktor for handicap hos patienter med slidgigt. Smerter øger fysisk inaktivitet, hvilket fører til øget kropsvægt og i sidste ende disponerer personen for slidgigt. Quadriceps-svaghed kan bidrage til hurtige kliniske fund af knæartrose. Smerter ved slidgigt kan forårsage nedsat quadriceps styrke. Nogle undersøgelser afslører dog, at quadriceps-svaghed spiller som en risikofaktor for knæartrose, især hos kvinder. Nedsat muskelstyrke blev rapporteret hos 24 % af patienterne med Kellgren-Lawrence grad II knæ-OA. Det er almindeligt accepteret, at blandt patienter med knæartrose er quadriceps-svaghed forårsaget af muskelatrofi, som reducerer muskelstyrken. Det er rapporteret, at aldersrelateret quadriceps-svaghed er forbundet med funktionelle begrænsninger og øget faldrate blandt ældre.
Behandlingsmuligheder for slidgigt omfatter farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Det primære mål med disse behandlinger er at lindre ledsmerter og forbedre funktionel livskvalitet. Non-steroide antiinflammatoriske (NSAIDS) bruges i vid udstrækning, men deres anvendelse er nu begrænset pga
til høj hyppighed af bivirkninger, især bivirkninger af mave-tarmkanalen. Derfor foretrækkes ikke-farmakologisk behandling til ældre patienter. Ikke-farmakologisk behandling omfatter vægtreduktion, manuel terapi, styrkeøvelser, elektrisk stimulation, ultralyd, interferentiel strøm og laserterapi.
Laserterapi på lavt niveau (LLLT) er ikke-invasiv og smertefri modalitet, der bruges til behandling af knæartrose. Undersøgelser viser, at det markant lindrer både akutte og kroniske tilstande som karpaltunnelsyndrom, knæskader, lændesmerter, kronisk gigt og leddegigt. På grund af dets stimulerende effekt på vævsmetabolisme og evne til at regulere den inflammatoriske effekt efter knæskader, anses LLLT for at være en gunstig terapeutisk modalitet for OA. Det er rapporteret, at LLLT var effektiv til fibroblast- og osteoblastproliferation, knogleregenerering, kollagensyntese, cellulær oxygenering og frigivelse af neurotransmittere forbundet med smertemodulering.
Evidens viser, at regelmæssig fysisk aktivitet reducerer smerter og forbedrer den fysiske funktion blandt patienter med knæ-OA. Imidlertid kan det at være inaktiv og misbrug af berørte lem forstyrre ledmekanikken, hvilket fører til blødgøring af ledbrusken, hvilket fører til hurtig degeneration af brusk. Denne undersøgelse vil fokusere på additive effekter af LLL-terapi på knæ-OA-patienter for at forbedre smerte og funktion. Denne undersøgelse vil give et indblik i traditionelle metoder, der anvendes hos OA-patienter.
3. LITTERATURANMELDELSE: Slidgigt er den mest almindelige form for gigt, som overordnet er rangeret blandt 50 almindelige følgesygdomme af skader og sygdomme. Næsten 250 millioner mennesker eller 4% af verdens befolkning er ramt af slidgigt. Det er generelt opdelt i primær OA og sekundær OA. Ætiologien af primær OA er ikke klar, men nogle faktorer såsom genetisk faktor, etnicitet, aldersrelaterede ændringer og biomekaniske faktorer spiller en vigtig rolle. Posttraumatiske, dysplastiske, infektiøse, inflammatoriske eller biomekaniske ætiologier er almindelige årsager til sekundær OA.
Kvinder er mere ramt af OA i hænder, fødder og knæ. Kvinder er mere udsat for svær knæ-OA end mænd, især efter overgangsalderen på grund af østrogens rolle. Østrogen afslører symptomerne på OA ved at øge smertefølsomheden(1). Ifølge en undersøgelse er forholdet mellem mænd og kvinder påvirket af OA i Pakistan 3:8.
Det vigtigste symptom på knæ-OA er smerter, der fører til øget fysisk inaktivitet, hvilket øger kropsvægten og disponerer personen for OA. Fedme er også en risikofaktor for udvikling af OA i knæet.
Smerter i knæ OA reducerer også styrken i quadriceps muskler. Quadriceps svaghed i OA kan være forbundet med virkningen af quadriceps under gang. Stødabsorbering ved knæet er tilvejebragt af excentrisk sammentrækning af quadriceps. Den spontane belastning ved knæet som følge af manglende evne til at kompensere for de store trykkræfter fører til quadriceps-svaghed og slidgigtforandringer.
En række beviser viser, at træning reducerer symptomerne på OA og forbedrer knæleddets funktion. Den mest fordelagtige type eller kombination af øvelser er dog usikker. Fysisk inaktivitet og manglende brug af det berørte lem resulterer i tab af fleksibilitet omkring knæleddet, hvilket fører til nedsat ledmekanik og øgede kliniske fund af smerte. Deltagelse i fysisk aktivitet og træning er blevet registreret for at forbedre ledfunktionen og gavnlig for behandling af knæ-OA.
Fysioterapi-interventioner for knæ-OA omfatter elektrisk stimulation, manuel terapi, styrkeøvelser, ultralyd, interferentiel strømterapi, laserterapi og ortotiske apparater. Lavniveau laserterapi (LLLT) er blevet brugt i vid udstrækning til at lindre smerter hos mange
muskuloskeletale lidelser. Det er blevet betragtet som ikke-invasiv og sikker behandling af knæ-OA på grund af dets stimulerende effekt på vævsmetabolisme og evne til at regulere inflammatorisk proces efter skade Slidgigt er mere almindelig hos kvinder sammenlignet med mænd. Smerter, ledstivhed og nedsat fysisk aktivitet er fremtrædende symptomer på OA i knæet. Genetiske faktorer, reduceret BMI, overvægt, aldersrelaterede fysiske ændringer og quadriceps-svaghed betragtes som risikofaktorer for knæ-OA. Fysisk inaktivitet forstyrrer knæets biomekanik og øger symptomerne på knæ-OA. Undersøgelser viser, at træning hjælper med at forbedre symptomerne på knæ-OA og forbedre den fysiske funktion. Laserterapi på lavt niveau er ikke-invasiv og smertefri terapeutisk modalitet, der bruges til behandling af knæ-OA. Beviser viser, at LLLT hjælper med at lindre smerter ved OA og forbedre mikrocirkulationen på grund af dets stimulerende effekt på vævsmetabolisme.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Allied Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både hanner og hunner
- Patienter i alderen 45-65 år
- Patienter med knæ-OA af grad II eller III i henhold til Kellgren-Lawrence grad.
- Smerteintensitet spænder mellem> 5 målt ved Numeric Pain Rating Scale.
- Patienter, der havde minimumscore på 25 på Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) totalscore.
- Patienter med knæsmerter i mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med smerter i andre led i underekstremiteterne.
- Patienter med symptomatisk hofteartrose.
- Patienter med knæoperation inden for de sidste 6 måneder.
- Patienter med klage over kræft, diabetes, neurologisk underskud eller ukontrolleret hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavt niveau laserterapi
Lavt niveau laserterapi og konventionel træningsterapi
|
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træningsterapi
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
NPRS er en segmenteret version af Visual Analogue Scale (VAS).
Den består af tal fra 0 til 10. Patienten vælger et tal, der bedst afspejler hans/hendes smerteintensitet, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
For konstruktionsvaliditet var NPRS stærkt korreleret til Visual Analogue Scale (VAS) (0,86-0,95). Test-retest reliabiliteten af denne skala er registreret til at være 0,96
|
4. uge
|
|
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4. uge
|
WOMAC er et validt og pålideligt resultatmåleværktøj til evaluering af patienter med hofte- og knæartrose.
Den måler graden af smerte (5 spørgsmål), sværhedsgraden af ledstivhed (2 spørgsmål) og fysiske funktioner (17 spørgsmål).
WOMAC-score blev registreret på fem punkter Likert-skalaen fra 0-4, hvor 0 viser ingen smerte/begrænsning og 4 viser ekstrem smerte/begrænsning.
Maksimal score for smerter, ledstivhed og fysisk funktion er henholdsvis 28, 8 og 68 med i alt 96 scores, der indikerer alvorlig sygdom.
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæets bevægelsesområde (fleksion og ekstension)
Tidsramme: 4. uge
|
Universal goniometer er et gyldigt og pålideligt værktøj til at måle knæets bevægelsesområde
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Johnson VL, Hunter DJ. The epidemiology of osteoarthritis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):5-15. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.004.
- Alghadir A, Omar MT, Al-Askar AB, Al-Muteri NK. Effect of low-level laser therapy in patients with chronic knee osteoarthritis: a single-blinded randomized clinical study. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):749-55. doi: 10.1007/s10103-013-1393-3. Epub 2013 Aug 3.
- Akhter E, Bilal S, Kiani A, Haque U. Prevalence of arthritis in India and Pakistan: a review. Rheumatol Int. 2011 Jul;31(7):849-55. doi: 10.1007/s00296-011-1820-3. Epub 2011 Feb 18. Review. Erratum in: Rheumatol Int. 2011 Jul;31(7):857. Kiani, Adnan [added].
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Jackson BD, Wluka AE, Teichtahl AJ, Morris ME, Cicuttini FM. Reviewing knee osteoarthritis--a biomechanical perspective. J Sci Med Sport. 2004 Sep;7(3):347-57. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80030-6.
- Jarvholm B, Lewold S, Malchau H, Vingard E. Age, bodyweight, smoking habits and the risk of severe osteoarthritis in the hip and knee in men. Eur J Epidemiol. 2005;20(6):537-42. doi: 10.1007/s10654-005-4263-x.
- Christensen R, Bartels EM, Astrup A, Bliddal H. Effect of weight reduction in obese patients diagnosed with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2007 Apr;66(4):433-9. doi: 10.1136/ard.2006.065904. Epub 2007 Jan 4.
- Rosemann T, Kuehlein T, Laux G, Szecsenyi J. Osteoarthritis of the knee and hip: a comparison of factors associated with physical activity. Clin Rheumatol. 2007 Nov;26(11):1811-7. Epub 2007 Mar 2.
- Huang Z, Chen J, Ma J, Shen B, Pei F, Kraus VB. Effectiveness of low-level laser therapy in patients with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Sep;23(9):1437-1444. doi: 10.1016/j.joca.2015.04.005. Epub 2015 Apr 23. Review.
- Alqualo-Costa R, Thome GR, Perracini MR, Liebano RE. Low-level laser therapy and interferential current in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Pain Manag. 2018 May;8(3):157-166. doi: 10.2217/pmt-2017-0057. Epub 2018 May 3.
- Alfredo PP, Bjordal JM, Dreyer SH, Meneses SR, Zaguetti G, Ovanessian V, Fukuda TY, Junior WS, Lopes Martins RÁ, Casarotto RA, Marques AP. Efficacy of low level laser therapy associated with exercises in knee osteoarthritis: a randomized double-blind study. Clin Rehabil. 2012 Jun;26(6):523-33. doi: 10.1177/0269215511425962. Epub 2011 Dec 14.
- Esser S, Bailey A. Effects of exercise and physical activity on knee osteoarthritis. Curr Pain Headache Rep. 2011 Dec;15(6):423-30. doi: 10.1007/s11916-011-0225-z. Review.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCRS/20/1040 Abeel Ashraf
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .