Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi til reduktion af post-needling ømhed

16. juli 2021 opdateret af: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Sammenligning af isometrisk, koncentrisk, excentrisk træning og passiv udstrækning til reduktion af post-needling ømhed hos patienter med kraniale og/eller cervikale smerter relateret til myofascial smerte

Dry needling er en minimalt invasiv teknik, som genererer gode resultater og neuromuskulære fordele. Dens anvendelse involverer en meget udbredt effekt kaldet post-needling ømhed. Det er defineret som en resterende smerte, lokaliseret i snitområdet, med en selvbegrænsende periode på 24-72 timer, som følge af en fysiologisk proces genereret af teknikken.

Indtil videre er forskellige kliniske forsøg blevet udført for at måle effektiviteten af ​​adskillige teknikker til at reducere ømhed efter nålning og nå positive resultater. Der er dog ikke fundet undersøgelser med det formål at skelne mellem, hvilken metode der er mere effektiv til dette mål; derfor er det klart behovet for at fortsætte med at undersøge emnet og sammenligne disse teknikker blandt dem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål. For at finde ud af, om en af ​​de fire teknikker (isometrisk, koncentrisk, excentrisk sammentrækningsøvelse og analytisk passiv udstrækning) er mere effektiv til at reducere ømhed efter nålen med det samme, efter 12, 24, 48 og 72 timer.

Mål. For at verificere, om der er en sammenhæng mellem uafhængige variabler og ømhed efter nålning.

Studietype. Ikke-blindet randomiseret klinisk forsøg. Intervention. Dry needling på et aktivt myofascielt triggerpunkt i superior trapezius, efterfulgt af en af ​​følgende behandlinger i henhold til den specifikke gruppe: 1) koncentrisk kontraktionsøvelse, 2) isometrisk kontraktionsøvelse, 3) excentrisk kontraktionsøvelse eller 4) analytisk passiv udstrækning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 2805
        • Clinical University Physiotherapy and pain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år;
  • Cervikal smerte.
  • Tilstedeværelse af en aktiv PGM i den øvre trapezius muskel.

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk historie i livmoderhalsregionen;
  • Manglende evne til at forstå eller udføre de nødvendige øvelser;
  • Graviditet i første trimester;
  • Ændret koagulationstilstand;
  • Immunsuppressionsstatus;
  • Status for ændring af følsomhed (f.eks. centrale sensibiliseringsprocesser, fibromyalgi osv.);
  • Uundgåelig frygt for nåle;
  • Manglende viden om brugen af ​​WhatsApp- eller Telegram-meddelelsesplatformen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Koncentrisk kontraktionsøvelse
Efter at have anvendt dry needling-teknikken på den øvre trapezius-muskel, vil deltageren blive placeret i stående stilling med skuldrene placeret i skulderbladsplanet. Et Theraband-elastikbånd med medium stivhed placeres mellem deltagerens ipsilaterale fod på den side, hvor dry needling-teknikken blev anvendt, og acromio-klavikulærleddet på samme side. Øvelsen vil bestå i at hæve skulderen mod elastikkens modstand. bånd, langsomt og i 5 sekunder
Andet: Koncentrisk kontraktionsøvelse
Deltageren vil blive placeret i stående stilling, med skuldrene placeret i skulderbladsplanet. Et Theraband-elastikbånd med medium stivhed placeres mellem deltagerens ipsilaterale fod på den side, hvor dry needling-teknikken blev anvendt, og acromio-klavikulærleddet på samme side. Øvelsen vil bestå i at hæve skulderen mod elastikkens modstand. bånd, langsomt og i 5 sekunder
Andre navne:
  • Koncentrisk muskelkontraktion
EKSPERIMENTEL: Isometrisk sammentrækningsøvelse
Efter at have anvendt dry needling-teknikken på den øvre trapezius-muskel, vil deltageren blive placeret i stående stilling med skuldrene placeret i skulderbladsplanet. Et Theraband-elastikbånd med medium stivhed placeres mellem deltagerens ipsilaterale fod på den side, hvor dry needling-teknikken blev anvendt, og acromio-klavikulærleddet på samme side. Øvelsen vil bestå i at hæve skulderen og opretholde spændingen i elastik i 5 sekunder
Andet: Isometrisk sammentrækningsøvelse
Deltageren vil blive placeret i stående stilling, med skuldrene placeret i skulderbladsplanet. Et Theraband-elastikbånd med medium stivhed placeres mellem deltagerens ipsilaterale fod på den side, hvor dry needling-teknikken blev anvendt, og acromio-klavikulærleddet på samme side. Øvelsen vil bestå i at hæve skulderen og opretholde spændingen i elastik i 5 sekunder
Andre navne:
  • Isometrisk muskelsammentrækning
EKSPERIMENTEL: Excentrisk sammentrækningsøvelse
Efter at have anvendt dry needling-teknikken på den øvre trapezius-muskel, vil deltageren blive placeret i stående stilling med skuldrene placeret i skulderbladsplanet. Et Theraband-elastikbånd med medium stivhed placeres mellem deltagerens ipsilaterale fod på den side, hvor dry needling-teknikken blev anvendt, og acromio-klavikulærleddet på samme side. Øvelsen vil bestå i at hæve skulderen mod elastikkens modstand. bånd, langsomt og i 5 sekunder
Andet: Excentrisk sammentrækningsøvelse
Deltageren vil blive placeret i stående stilling, med skuldrene placeret i skulderbladsplanet. Et medium stivt Theraband-elastikbånd vil blive placeret mellem deltagerens ipsilaterale fod på den side, hvor dry needling-teknikken blev anvendt, og acromio-clavicular-leddet på samme side. Øvelsen vil bestå i at bede deltageren om at sænke sin skulder, mod elastikbåndets modstand, på en langsom og kontrolleret måde i 5 sekunder.
Andre navne:
  • Muskel excentrisk sammentrækning
EKSPERIMENTEL: Analytisk passiv udstrækning.
Efter at have anvendt dry needling-teknikken på den øvre trapezius-muskel, forbliver patienten på ryggen. Den analytiske passive strækning af den øvre trapezius udføres kun én gang, hvilket bringer musklen til grænsen for elastisk spænding, som individet opfatter. Den passive strækteknik vil blive holdt i 30 sekunder.
Andet: Analytisk passiv udstrækning
Patienten forbliver på ryggen. Den analytiske passive strækning af den øvre trapezius udføres kun én gang, hvilket bringer musklen til grænsen for elastisk spænding, som individet opfatter. Den passive strækteknik vil blive holdt i 30 sekunder.
Andre navne:
  • Muskel passiv strækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af ømhed efter-needling
Tidsramme: Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter 72 timer.
Efterforskerne bruger en Visual Analog Scale (VAS) til at bestemme intensiteten af ​​patientens smerte efter behov efter og i 72 timer efter DN. VAS er en 100 mm linje, orienteret vandret, hvor den ene ende repræsenterer "ingen smerte" og den anden ende repræsenterer "værste smerte." Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere deres nuværende smerte med et mærke på skalaen.
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter 72 timer.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte katastrofal
Tidsramme: Skift fra Baseline Pain Catastrophizing efter 72 timer.
Denne skala er et Likert-spørgeskema med 5 niveauer (0-4), der omfatter 13 punkter, der måler 3 dimensioner af katastrofe: forstørrelse, drøvtygning og fortvivlelse. Den spanske version af denne skala har vist sig at have en passende intern konsistens, test-gentest pålidelighed og følsomhed over for ændringer.
Skift fra Baseline Pain Catastrophizing efter 72 timer.
Frygt for smerte.
Tidsramme: Skift fra baseline frygt for smerte ved 72 timer.
Frygt for smerte spørgeskema. Denne skala er et spørgeskema af Likert-typen med 5 niveauer (1-5) med 3 lister med 10 underpunkter, der overvejer 3 forskellige aspekter af frygt for smerte: frygt for mild smerte, frygt for svær smerte, frygt for smerte relateret til områdelæge. Den spanske version af denne skala har vist sig at have en acceptabel validitet og pålidelighed.
Skift fra baseline frygt for smerte ved 72 timer.
Smerte Angst Symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline smerteangst efter 72 timer.
Smerte Angst Symptomer-skalaen. Dette Likert-type spørgeskema med 6 niveauer (0-5) indeholder 20 punkter, der måler 4 dimensioner af smerteangst: kognitiv angst, flugt/undgåelse, frygt og fysiologisk angst. Den spanske version af denne skala har vist sig at have passende validitet og pålidelighed
Skift fra baseline smerteangst efter 72 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alcala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEIM/HU/2020/43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger