Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Pecha-Kucha-metoden på udskrivningsberedskab og angstniveauer

4. januar 2021 opdateret af: Aysegul Durmaz

Effekten af ​​Pecha-Kucha-metoden på udskrivningsberedskab og angstniveauer: Et randomiseret kontrolleret forsøg

H1a: Mellem kvinderne, der modtager udskrivelsestræning med PechaKucha-metoden ved brug af smartphones, og kvinderne, der tager den rutinemæssige udskrivningstræning i den tidlige postpartum-periode, er der en statistisk signifikant forskel på udskrivningsberedskabsniveauerne.

H1b: Mellem kvinderne, der modtager udskrivningstræning med PechaKucha-metoden ved brug af smartphones, og kvinderne, der tager den rutinemæssige udskrivningstræning i den tidlige postpartum-periode, er der en statistisk signifikant forskel på angstniveauerne.

H0a: Mellem kvinderne, der modtager udskrivelsestræning med PechaKucha-metoden ved brug af smartphones, og kvinderne, der tager den rutinemæssige udskrivningstræning i den tidlige postpartum-periode, er der ingen statistisk signifikant forskel i udskrivningsberedskabsniveauerne.

H0b: Mellem kvinderne, der modtager udskrivningstræning med PechaKucha-metoden ved brug af smartphones, og kvinderne, der tager den rutinemæssige udskrivningstræning i den tidlige postpartum-periode, er der ingen statistisk signifikant forskel på angstniveauerne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningen blev udført som en enkelt-blind kontrolleret undersøgelse med simpel stikprøveudtagning. Det blev udført på et tertiært hospital i Tyrkiet i februar-august 2019.

Forskningspopulationen var sammensat af mødre, der fik kejsersnit på barselstjenesten på et tertiært hospital i Tyrkiet. Størrelsen af ​​undersøgelsesprøven blev beregnet med effektanalyse. I betragtning af sandsynligheden for, at nogle deltagere senere ville blive udelukket fra forskningen eller forlade den, blev i alt 156 mødre, der opfyldte inklusionskriterierne for forskningen, tildelt forsøgsgruppen (78) og kontrolgruppen (78).

Både forsøgs- og kontrolgruppen havde hver 78 mødre, og derfor blev i alt 156 mødre inkluderet i undersøgelsen. Udskrivelsestræningen efter fødslen, hvor PechaKucha-metoden blev anvendt via smartphones, blev tilbudt mødrene i forsøgsgruppen, hvorimod mødrene i kontrolgruppen udelukkende havde den rutinemæssige udskrivningstræning. Forskningen blev afsluttet med deltagelse af 140 mødre, nemlig 70 mødre i forsøgsgruppen og 70 mødre i kontrolgruppen. Udskrivningstræningen, som bestod af 20 slides oprettet efter PechaKucha-metoden, blev tilbudt til mødrene i forsøgsgruppen via smartphones. Hvert dias blev vist i 20 sekunder. Præsentationen tog 6 minutter og 40 sekunder i alt. Q&A-sessionen blev udført efter præsentationen. Mens der blev ydet pleje, og opfølgningsaktiviteterne blev udført i processen efter udskrivningstræningen, blev der modtaget feedback om emnerne for udskrivningstræning fra begge grupper, emner for udskrivningstræning blev mindet om til begge grupper, og spørgsmålene fra mødrene i begge grupper var svarede.

'Personal Information Form', 'Readiness for Hospital Discharge Scale - New Mother Form' og 'State-Trait Anxiety Inventory' blev brugt til at indsamle forskningsdata.

I den statistiske analyse blev softwaren SPSS (Statistical Package for Social Science) 22.0 anvendt. Beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse, frekvens, procent) blev brugt i evalueringen af ​​resultaterne. Kolmogorov-Smirnov-testen blev brugt til at identificere, om forskningsdataene var normalfordelte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kutahya, Kalkun, 43000
        • Kutahya Health Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At modtage træning efter fødsel med PechaKucha-metoden
  • At få kejsersnit
  • At have singleton fødsel
  • At være inden for den tidlige postpartum periode (de første 48 timer)
  • Har ikke komplikationer ved fødslen
  • Har ikke kroniske sygdomme eller psykiske lidelser
  • Ældre end 18 år
  • At deltage frivilligt
  • At vide, hvordan man læser, skriver og taler på tyrkisk
  • At blive i denne undersøgelse indtil slutningen
  • At udfylde spørgeskemaet fuldt ud
  • At få en nyfødt uden komplikationer
  • At få en sund baby

Ekskluderingskriterier:

  • At modtage rutinemæssig træning efter fødslen
  • Ikke få kejsersnit
  • At have flergangsfødsel
  • Må ikke være inden for den tidlige postpartum periode (de første 48 timer)
  • Har komplikationer ved fødslen
  • At have kroniske sygdomme eller psykiske lidelser
  • Yngre end 18 år
  • At nægte at deltage
  • Ikke at vide, hvordan man læser, skriver og taler tyrkisk
  • At forlade denne undersøgelse tidligt
  • Udfyld ikke spørgeskemaet
  • At have en nyfødt med komplikationer
  • At have en baby med behov for lægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Mødrene i forsøgsgruppen (70) fik postpartum-udskrivelsesundervisningen med PechaKucha-metoden.
Adfærdsmæssigt: Udskrivelsesuddannelsen efter fødslen med PechaKucha Metoden.
Udskrivelsestræningen efter fødslen, hvor PechaKucha-metoden blev anvendt via smartphones, blev tilbudt mødrene i forsøgsgruppen, hvorimod mødrene i kontrolgruppen udelukkende havde den rutinemæssige udskrivningstræning. Efterfødselstræningen blev tilbudt i henhold til retningslinjerne for postpartum Care Management fra det tyrkiske sundhedsministerium. Udskrivningstræningen blev tilbudt forsøgsgruppen ved at bruge PechaKucha-præsentationsteknikken.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mødrene i kontrolgruppen (70) fik den rutinemæssige undervisning efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre-test parathed til postpartum udskrivelse
Tidsramme: prætesten blev anvendt i de første 8-12 timer i postpartum perioden.
Opfattet parathed til udskrivelse efter fødslen skala-form for nybagte mødre (PRDABS-FNM); Dette er en skala, der vurderer udskrivningsparatheden efter mødres opfattelse. Den består af fire underdimensioner og 23 elementer. Det første punkt besvares dikotomt (ja/nej). Elementerne mellem 2 og 23 beregnes gennem Likert-typepunkterne fra 0 til 10. Underdimensionerne bestod af 1. Omsorgskompetencer, 2. Forventet støtte; 3. Styrke og evne til at klare sig; 4. Stresskontrol og viden om at få adgang til hjælp. Den laveste og højeste score er 0 og 220. Høje score indikerer kvinders udskrivningsparathed.
prætesten blev anvendt i de første 8-12 timer i postpartum perioden.
Angstniveau før test
Tidsramme: prætesten blev anvendt i de første 8-12 timer i postpartum perioden.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Skalaen, som blev udviklet i 1970 af Spielberger, Gorsuch og Lushene, består af to dele til måling af tilstandsangst og egenskabsangst. Hver del har 20 genstande. STAI-tilstanden bedømmes efter sværhedsgraden af ​​følelser og adfærd (1: Slet ikke, 2: Noget, 3: Moderat og 4: Meget meget). I STAI-staten er der ti elementer med omvendt score (punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20). Elementerne i STAI-egenskaben scores efter udtryksfrekvensen af ​​følelser og adfærd (1: Næsten aldrig, 2: Nogle gange, 3: Ofte og 4: Næsten altid). I STAI-egenskaben er der syv elementer med omvendt score (punkt 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39). I scoringen er der forberedt to separate nøgler til at identificere de samlede vægtede værdier af de lige-scorede og omvendt-scorede elementer. Disse konstante værdier er henholdsvis 50 og 35 for STAI-tilstand og STAI-træk.
prætesten blev anvendt i de første 8-12 timer i postpartum perioden.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-test parathed til postpartum udskrivelse
Tidsramme: post-testen blev anvendt i de første 36-40 timer i postpartum perioden.
Opfattet parathed til udskrivelse efter fødslen skala-form for nybagte mødre (PRDABS-FNM); Dette er en skala, der vurderer udskrivningsparatheden efter mødres opfattelse. Den består af fire underdimensioner og 23 elementer. Det første punkt besvares dikotomt (ja/nej). Elementerne mellem 2 og 23 beregnes gennem Likert-typepunkterne fra 0 til 10. Underdimensionerne bestod af 1. Omsorgskompetencer, 2. Forventet støtte; 3. Styrke og evne til at klare sig; 4. Stresskontrol og viden om at få adgang til hjælp. Den laveste og højeste score er 0 og 220. Høje score indikerer kvinders udskrivningsparathed.
post-testen blev anvendt i de første 36-40 timer i postpartum perioden.
Angstniveau efter test
Tidsramme: post-testen blev anvendt i de første 36-40 timer i postpartum perioden.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Skalaen, som blev udviklet i 1970 af Spielberger, Gorsuch og Lushene, består af to dele til måling af tilstandsangst og egenskabsangst. Hver del har 20 genstande. STAI-tilstanden bedømmes efter sværhedsgraden af ​​følelser og adfærd (1: Slet ikke, 2: Noget, 3: Moderat og 4: Meget meget). I STAI-staten er der ti elementer med omvendt score (punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20). Elementerne i STAI-egenskaben scores efter udtryksfrekvensen af ​​følelser og adfærd (1: Næsten aldrig, 2: Nogle gange, 3: Ofte og 4: Næsten altid). I STAI-egenskaben er der syv elementer med omvendt score (punkt 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39). I scoringen er der forberedt to separate nøgler til at identificere de samlede vægtede værdier af de lige-scorede og omvendt-scorede elementer. Disse konstante værdier er henholdsvis 50 og 35 for STAI-tilstand og STAI-træk.
post-testen blev anvendt i de første 36-40 timer i postpartum perioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aysegul Durmaz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P-K Met. Dis. and Anx.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Hvis undersøgelsens IPD anvendes, skal min artikel citeres.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger