- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04696991
Effekt af Pecha-Kucha-metoden på udskrivningsberedskab og angstniveauer
Effekten af Pecha-Kucha-metoden på udskrivningsberedskab og angstniveauer: Et randomiseret kontrolleret forsøg
H1a: Mellem kvinderne, der modtager udskrivelsestræning med PechaKucha-metoden ved brug af smartphones, og kvinderne, der tager den rutinemæssige udskrivningstræning i den tidlige postpartum-periode, er der en statistisk signifikant forskel på udskrivningsberedskabsniveauerne.
H1b: Mellem kvinderne, der modtager udskrivningstræning med PechaKucha-metoden ved brug af smartphones, og kvinderne, der tager den rutinemæssige udskrivningstræning i den tidlige postpartum-periode, er der en statistisk signifikant forskel på angstniveauerne.
H0a: Mellem kvinderne, der modtager udskrivelsestræning med PechaKucha-metoden ved brug af smartphones, og kvinderne, der tager den rutinemæssige udskrivningstræning i den tidlige postpartum-periode, er der ingen statistisk signifikant forskel i udskrivningsberedskabsniveauerne.
H0b: Mellem kvinderne, der modtager udskrivningstræning med PechaKucha-metoden ved brug af smartphones, og kvinderne, der tager den rutinemæssige udskrivningstræning i den tidlige postpartum-periode, er der ingen statistisk signifikant forskel på angstniveauerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev udført som en enkelt-blind kontrolleret undersøgelse med simpel stikprøveudtagning. Det blev udført på et tertiært hospital i Tyrkiet i februar-august 2019.
Forskningspopulationen var sammensat af mødre, der fik kejsersnit på barselstjenesten på et tertiært hospital i Tyrkiet. Størrelsen af undersøgelsesprøven blev beregnet med effektanalyse. I betragtning af sandsynligheden for, at nogle deltagere senere ville blive udelukket fra forskningen eller forlade den, blev i alt 156 mødre, der opfyldte inklusionskriterierne for forskningen, tildelt forsøgsgruppen (78) og kontrolgruppen (78).
Både forsøgs- og kontrolgruppen havde hver 78 mødre, og derfor blev i alt 156 mødre inkluderet i undersøgelsen. Udskrivelsestræningen efter fødslen, hvor PechaKucha-metoden blev anvendt via smartphones, blev tilbudt mødrene i forsøgsgruppen, hvorimod mødrene i kontrolgruppen udelukkende havde den rutinemæssige udskrivningstræning. Forskningen blev afsluttet med deltagelse af 140 mødre, nemlig 70 mødre i forsøgsgruppen og 70 mødre i kontrolgruppen. Udskrivningstræningen, som bestod af 20 slides oprettet efter PechaKucha-metoden, blev tilbudt til mødrene i forsøgsgruppen via smartphones. Hvert dias blev vist i 20 sekunder. Præsentationen tog 6 minutter og 40 sekunder i alt. Q&A-sessionen blev udført efter præsentationen. Mens der blev ydet pleje, og opfølgningsaktiviteterne blev udført i processen efter udskrivningstræningen, blev der modtaget feedback om emnerne for udskrivningstræning fra begge grupper, emner for udskrivningstræning blev mindet om til begge grupper, og spørgsmålene fra mødrene i begge grupper var svarede.
'Personal Information Form', 'Readiness for Hospital Discharge Scale - New Mother Form' og 'State-Trait Anxiety Inventory' blev brugt til at indsamle forskningsdata.
I den statistiske analyse blev softwaren SPSS (Statistical Package for Social Science) 22.0 anvendt. Beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse, frekvens, procent) blev brugt i evalueringen af resultaterne. Kolmogorov-Smirnov-testen blev brugt til at identificere, om forskningsdataene var normalfordelte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At modtage træning efter fødsel med PechaKucha-metoden
- At få kejsersnit
- At have singleton fødsel
- At være inden for den tidlige postpartum periode (de første 48 timer)
- Har ikke komplikationer ved fødslen
- Har ikke kroniske sygdomme eller psykiske lidelser
- Ældre end 18 år
- At deltage frivilligt
- At vide, hvordan man læser, skriver og taler på tyrkisk
- At blive i denne undersøgelse indtil slutningen
- At udfylde spørgeskemaet fuldt ud
- At få en nyfødt uden komplikationer
- At få en sund baby
Ekskluderingskriterier:
- At modtage rutinemæssig træning efter fødslen
- Ikke få kejsersnit
- At have flergangsfødsel
- Må ikke være inden for den tidlige postpartum periode (de første 48 timer)
- Har komplikationer ved fødslen
- At have kroniske sygdomme eller psykiske lidelser
- Yngre end 18 år
- At nægte at deltage
- Ikke at vide, hvordan man læser, skriver og taler tyrkisk
- At forlade denne undersøgelse tidligt
- Udfyld ikke spørgeskemaet
- At have en nyfødt med komplikationer
- At have en baby med behov for lægehjælp
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Mødrene i forsøgsgruppen (70) fik postpartum-udskrivelsesundervisningen med PechaKucha-metoden.
|
Udskrivelsestræningen efter fødslen, hvor PechaKucha-metoden blev anvendt via smartphones, blev tilbudt mødrene i forsøgsgruppen, hvorimod mødrene i kontrolgruppen udelukkende havde den rutinemæssige udskrivningstræning.
Efterfødselstræningen blev tilbudt i henhold til retningslinjerne for postpartum Care Management fra det tyrkiske sundhedsministerium.
Udskrivningstræningen blev tilbudt forsøgsgruppen ved at bruge PechaKucha-præsentationsteknikken.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mødrene i kontrolgruppen (70) fik den rutinemæssige undervisning efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-test parathed til postpartum udskrivelse
Tidsramme: prætesten blev anvendt i de første 8-12 timer i postpartum perioden.
|
Opfattet parathed til udskrivelse efter fødslen skala-form for nybagte mødre (PRDABS-FNM); Dette er en skala, der vurderer udskrivningsparatheden efter mødres opfattelse.
Den består af fire underdimensioner og 23 elementer.
Det første punkt besvares dikotomt (ja/nej).
Elementerne mellem 2 og 23 beregnes gennem Likert-typepunkterne fra 0 til 10.
Underdimensionerne bestod af 1. Omsorgskompetencer, 2. Forventet støtte; 3. Styrke og evne til at klare sig; 4. Stresskontrol og viden om at få adgang til hjælp.
Den laveste og højeste score er 0 og 220.
Høje score indikerer kvinders udskrivningsparathed.
|
prætesten blev anvendt i de første 8-12 timer i postpartum perioden.
|
|
Angstniveau før test
Tidsramme: prætesten blev anvendt i de første 8-12 timer i postpartum perioden.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Skalaen, som blev udviklet i 1970 af Spielberger, Gorsuch og Lushene, består af to dele til måling af tilstandsangst og egenskabsangst.
Hver del har 20 genstande.
STAI-tilstanden bedømmes efter sværhedsgraden af følelser og adfærd (1: Slet ikke, 2: Noget, 3: Moderat og 4: Meget meget).
I STAI-staten er der ti elementer med omvendt score (punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20).
Elementerne i STAI-egenskaben scores efter udtryksfrekvensen af følelser og adfærd (1: Næsten aldrig, 2: Nogle gange, 3: Ofte og 4: Næsten altid).
I STAI-egenskaben er der syv elementer med omvendt score (punkt 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39).
I scoringen er der forberedt to separate nøgler til at identificere de samlede vægtede værdier af de lige-scorede og omvendt-scorede elementer.
Disse konstante værdier er henholdsvis 50 og 35 for STAI-tilstand og STAI-træk.
|
prætesten blev anvendt i de første 8-12 timer i postpartum perioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-test parathed til postpartum udskrivelse
Tidsramme: post-testen blev anvendt i de første 36-40 timer i postpartum perioden.
|
Opfattet parathed til udskrivelse efter fødslen skala-form for nybagte mødre (PRDABS-FNM); Dette er en skala, der vurderer udskrivningsparatheden efter mødres opfattelse.
Den består af fire underdimensioner og 23 elementer.
Det første punkt besvares dikotomt (ja/nej).
Elementerne mellem 2 og 23 beregnes gennem Likert-typepunkterne fra 0 til 10.
Underdimensionerne bestod af 1. Omsorgskompetencer, 2. Forventet støtte; 3. Styrke og evne til at klare sig; 4. Stresskontrol og viden om at få adgang til hjælp.
Den laveste og højeste score er 0 og 220.
Høje score indikerer kvinders udskrivningsparathed.
|
post-testen blev anvendt i de første 36-40 timer i postpartum perioden.
|
|
Angstniveau efter test
Tidsramme: post-testen blev anvendt i de første 36-40 timer i postpartum perioden.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Skalaen, som blev udviklet i 1970 af Spielberger, Gorsuch og Lushene, består af to dele til måling af tilstandsangst og egenskabsangst.
Hver del har 20 genstande.
STAI-tilstanden bedømmes efter sværhedsgraden af følelser og adfærd (1: Slet ikke, 2: Noget, 3: Moderat og 4: Meget meget).
I STAI-staten er der ti elementer med omvendt score (punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20).
Elementerne i STAI-egenskaben scores efter udtryksfrekvensen af følelser og adfærd (1: Næsten aldrig, 2: Nogle gange, 3: Ofte og 4: Næsten altid).
I STAI-egenskaben er der syv elementer med omvendt score (punkt 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39).
I scoringen er der forberedt to separate nøgler til at identificere de samlede vægtede værdier af de lige-scorede og omvendt-scorede elementer.
Disse konstante værdier er henholdsvis 50 og 35 for STAI-tilstand og STAI-træk.
|
post-testen blev anvendt i de første 36-40 timer i postpartum perioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Yonemoto N, Dowswell T, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 2;8:CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub3. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7:CD009326.
- Tiruneh GT, Shiferaw CB, Worku A. Effectiveness and cost-effectiveness of home-based postpartum care on neonatal mortality and exclusive breastfeeding practice in low-and-middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 18;19(1):507. doi: 10.1186/s12884-019-2651-6.
- Ramos-Rincón JM, Sempere-Selva TS, Romero-Nieto M, Peris-García J, Martínez-de la Torre G, Harris M, Fernández-Sánchez J. Pecha Kucha presentations by medical students in Spain. Int J Med Educ. 2018 Sep 19;9:244-245. doi: 10.5116/ijme.5b92.52e3.
- Saracoglu KT, Yilmaz M, Turan AZ, Kus A, Colak T, Saracoglu A. Pecha Kucha with Part-Task Training Improves Airway Management in Fresh Frozen Cadavers: A Case-Control Observational Study. Med Princ Pract. 2020;29(6):532-537. doi: 10.1159/000506597. Epub 2020 Feb 19.
- Ramos-Gallardo G, Mecott-Rivera GA, Limon-Cervantes R, Garcia-Perez M, Rodriguez-Olivares E. How to Improve Speaking Skills in Plastic Surgery Training? Survey in Residents Participants in Pecha Kucha Contest. World J Plast Surg. 2018 May;7(2):166-170.
- Pawluski JL, Lonstein JS, Fleming AS. The Neurobiology of Postpartum Anxiety and Depression. Trends Neurosci. 2017 Feb;40(2):106-120. doi: 10.1016/j.tins.2016.11.009. Epub 2017 Jan 24.
- Nakić Radoš S, Tadinac M, Herman R. Anxiety During Pregnancy and Postpartum: Course, Predictors and Comorbidity with Postpartum Depression. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):39-51. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.05.
- Gun Kakasci C, Durmaz A. A creative and practical approach to postpartum discharge education: Pecha kucha training via smart phone. Health Care Women Int. 2022 Jun 21:1-21. doi: 10.1080/07399332.2022.2043860. [Epub ahead of print]
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-K Met. Dis. and Anx.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udskrivelsesuddannelsen efter fødslen med PechaKucha Metoden.
-
University of ManitobaAfsluttet