Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitamentsspirometri og øvre abdominal laparoskopisk kirurgi

19. oktober 2021 opdateret af: Riphah International University

Sammenlign virkningerne af volumenorienteret versus floworienteret incitamentspirometri på lungefunktion og funktionel kapacitet hos patienter med øvre abdominal laparoskopisk kirurgi

At sammenligne virkningerne af volumen-orienteret versus flow-orienteret incitamentspirometri på lungefunktionstests og funktionel kapacitet hos patienter med øvre abdominal laparoskopisk kirurgi. Tidligere undersøgelser blev designet til kun at målrette mod spirometer uden at fokusere på dets forskellige typer og deres virkninger. Denne undersøgelse dækker forskningsgabet og er derfor designet til at observere effekter af forskellige typer spirometer på lungefunktionen hos patienter, der gennemgår øvre abdominal laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det volumenorienterede incitamentspirometer gør det muligt for patienten at inhalere luft gennem et mundstykke og en korrugeret slange, som er fastgjort til en plastbælg. Mængden af ​​fortrængt luft er angivet på en skala placeret på enhedens kabinet. Efter at patienten har opnået det maksimale volumen, instrueres personen i at holde denne volumen konstant i 3 til 5 sekunder.

Undersøgelser tyder på en fysiologisk signifikant forskel i effekten af ​​det flow- og volumenorienterede incitamentspirometer. Flow-orienterede enheder fremtvinger mere arbejde med at trække vejret og øger muskelaktiviteten i den øvre del af brystet. Volumenorienterede enheder fremtvinger mindre arbejde med at trække vejret og forbedrer diaphragmatisk aktivitet.

Forskning blev udført en undersøgelse på to eksperimentelle grupper af patienter for at evaluere virkningerne af aerob træning og incitamentspirometri til at kontrollere pulmonale komplikationer efter laparoskopisk kolecystektomi, resultater indikerede en signifikant reduktion i hjertefrekvens, iltmætning af hæmoglobin (SaO2), og inspiratorisk kapacitet for begge grupper. Forskerne konkluderede, at aerob træning og incitamentspirometri var gavnlige til at reducere de postoperative pulmonale komplikationer efter laparoskopisk kolecystektomi.

En anden undersøgelse observerede den sammenlignende undersøgelse af effekten af ​​præoperativ og postoperativ incitamentspirometri på lungefunktionen hos halvtreds patienter, der havde gennemgået laparoskopisk kolecystektomi. Forfatterne konkluderede, at lungefunktionen er velbevaret med præoperativ end postoperativ incitamentspirometri.

En anden undersøgelse observerede, at volumen-incitament-spirometrien resulterede i tidlig genopretning af både lungefunktion og diafragmabevægelse hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk abdominal kirurgi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med øvre abdominal kirurgi (laparoskopi)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde gennemgået åben abdominal kirurgi og laparoskopisk obstetrik og gynækologisk kirurgi.
  • Patienter med ustabile hæmodynamiske parametre (arterielt tryk <100 mmHg systolisk og <60 mmHg for diastolisk og middelarterielt tryk (MAP) <80 mmHg.
  • Patienter med postoperative komplikationer, der kræver mekanisk ventilation.
  • Usamarbejdsvillige patienter eller patienter, der ikke er i stand til at forstå eller bruge enheden korrekt
  • Nylig historie med fraktur i nedre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Volumenorienteret incitamentspirometri
Postoperativ Volumenorienteret incitamentspirometri 3 gange dagligt
Andet: Volumenorienteret incitamentspirometri
3 sæt af 5 gentagne dybe vejrtrækninger ved hjælp af volumenorienteret incitamentspirometri 3 gange om dagen i 2 dage
EKSPERIMENTEL: Flow-orienteret incitament spirometri
Postoperativ Flow-orienteret incitamentspirometri 3 gange dagligt
Andet: Flow-orienteret incitament spirometri
3 sæt af 5 gentagne dybe vejrtrækninger ved hjælp af floworienteret incitamentspirometri 3 gange om dagen i 2 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 2 dage
Seks minutters gangtest (6MWT) er en submaksimal træningstest til evaluering af fysisk funktionsevne. Seks meter gåafstand varierer fra 400 til 700 meter hos normale individer
2 dage
Samlet lungekapacitet
Tidsramme: 2 dage
Ændringer fra basislinjen vil blive målt på daglig basis. Lungefunktionstest vil blive målt ved hjælp af et digitalt spirometer. Spirometri vurderer den integrerede mekaniske funktion af lungen, brystvæggen, åndedrætsmusklerne og luftvejene ved at måle det totale volumen af ​​luft, der udåndes fra en fuld lunge total lungekapacitet [TLC] TLC har en normal værdi i området fra 80 % til 120 %, af det forudsagte forhold.
2 dage
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 2 dage
Ændringer fra basislinjen vil blive målt på daglig basis. Lungefunktionstest vil blive målt ved hjælp af et digitalt spirometer. FVC er den samlede mængde luft, der kan udåndes under en maksimalt forceret ekspirationsanstrengelse. Den varierer fra 80 % til 120 % af den forudsagte værdi.
2 dage
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 2 dage
FEV1 er den mængde luft, der kan tvangsblæses ud i det første 1 sekund, efter fuld inspiration. Gennemsnitsværdier for FEV1 hos raske mennesker afhænger hovedsageligt af køn og alder. Værdier på mellem 80 % og 120 % af gennemsnitsværdien betragtes som normale.
2 dage
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 2 dage
FEEV1/FVC er forholdet mellem FEV1 og FVC. Hos raske voksne bør dette være cirka 70-80 %
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Muhammad Shakir Khan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiatal brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger