- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04716166
Incitamentsspirometri og øvre abdominal laparoskopisk kirurgi
Sammenlign virkningerne af volumenorienteret versus floworienteret incitamentspirometri på lungefunktion og funktionel kapacitet hos patienter med øvre abdominal laparoskopisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det volumenorienterede incitamentspirometer gør det muligt for patienten at inhalere luft gennem et mundstykke og en korrugeret slange, som er fastgjort til en plastbælg. Mængden af fortrængt luft er angivet på en skala placeret på enhedens kabinet. Efter at patienten har opnået det maksimale volumen, instrueres personen i at holde denne volumen konstant i 3 til 5 sekunder.
Undersøgelser tyder på en fysiologisk signifikant forskel i effekten af det flow- og volumenorienterede incitamentspirometer. Flow-orienterede enheder fremtvinger mere arbejde med at trække vejret og øger muskelaktiviteten i den øvre del af brystet. Volumenorienterede enheder fremtvinger mindre arbejde med at trække vejret og forbedrer diaphragmatisk aktivitet.
Forskning blev udført en undersøgelse på to eksperimentelle grupper af patienter for at evaluere virkningerne af aerob træning og incitamentspirometri til at kontrollere pulmonale komplikationer efter laparoskopisk kolecystektomi, resultater indikerede en signifikant reduktion i hjertefrekvens, iltmætning af hæmoglobin (SaO2), og inspiratorisk kapacitet for begge grupper. Forskerne konkluderede, at aerob træning og incitamentspirometri var gavnlige til at reducere de postoperative pulmonale komplikationer efter laparoskopisk kolecystektomi.
En anden undersøgelse observerede den sammenlignende undersøgelse af effekten af præoperativ og postoperativ incitamentspirometri på lungefunktionen hos halvtreds patienter, der havde gennemgået laparoskopisk kolecystektomi. Forfatterne konkluderede, at lungefunktionen er velbevaret med præoperativ end postoperativ incitamentspirometri.
En anden undersøgelse observerede, at volumen-incitament-spirometrien resulterede i tidlig genopretning af både lungefunktion og diafragmabevægelse hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk abdominal kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med øvre abdominal kirurgi (laparoskopi)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde gennemgået åben abdominal kirurgi og laparoskopisk obstetrik og gynækologisk kirurgi.
- Patienter med ustabile hæmodynamiske parametre (arterielt tryk <100 mmHg systolisk og <60 mmHg for diastolisk og middelarterielt tryk (MAP) <80 mmHg.
- Patienter med postoperative komplikationer, der kræver mekanisk ventilation.
- Usamarbejdsvillige patienter eller patienter, der ikke er i stand til at forstå eller bruge enheden korrekt
- Nylig historie med fraktur i nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Volumenorienteret incitamentspirometri
Postoperativ Volumenorienteret incitamentspirometri 3 gange dagligt
|
3 sæt af 5 gentagne dybe vejrtrækninger ved hjælp af volumenorienteret incitamentspirometri 3 gange om dagen i 2 dage
|
|
EKSPERIMENTEL: Flow-orienteret incitament spirometri
Postoperativ Flow-orienteret incitamentspirometri 3 gange dagligt
|
3 sæt af 5 gentagne dybe vejrtrækninger ved hjælp af floworienteret incitamentspirometri 3 gange om dagen i 2 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 2 dage
|
Seks minutters gangtest (6MWT) er en submaksimal træningstest til evaluering af fysisk funktionsevne.
Seks meter gåafstand varierer fra 400 til 700 meter hos normale individer
|
2 dage
|
|
Samlet lungekapacitet
Tidsramme: 2 dage
|
Ændringer fra basislinjen vil blive målt på daglig basis.
Lungefunktionstest vil blive målt ved hjælp af et digitalt spirometer.
Spirometri vurderer den integrerede mekaniske funktion af lungen, brystvæggen, åndedrætsmusklerne og luftvejene ved at måle det totale volumen af luft, der udåndes fra en fuld lunge total lungekapacitet [TLC] TLC har en normal værdi i området fra 80 % til 120 %, af det forudsagte forhold.
|
2 dage
|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 2 dage
|
Ændringer fra basislinjen vil blive målt på daglig basis.
Lungefunktionstest vil blive målt ved hjælp af et digitalt spirometer.
FVC er den samlede mængde luft, der kan udåndes under en maksimalt forceret ekspirationsanstrengelse.
Den varierer fra 80 % til 120 % af den forudsagte værdi.
|
2 dage
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 2 dage
|
FEV1 er den mængde luft, der kan tvangsblæses ud i det første 1 sekund, efter fuld inspiration.
Gennemsnitsværdier for FEV1 hos raske mennesker afhænger hovedsageligt af køn og alder.
Værdier på mellem 80 % og 120 % af gennemsnitsværdien betragtes som normale.
|
2 dage
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 2 dage
|
FEEV1/FVC er forholdet mellem FEV1 og FVC.
Hos raske voksne bør dette være cirka 70-80 %
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abeer Fatima, MSPT-CPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Kundra P, Vitheeswaran M, Nagappa M, Sistla S. Effect of preoperative and postoperative incentive spirometry on lung functions after laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Jun;20(3):170-2. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181db81ce.
- Soares SM, Jannuzzi HP, Kassab MF, Nucci LB, Paschoal MA. Investigation of the immediate pre-operative physical capacity of patients scheduled for elective abdominal surgery using the 6-minute walk test. Physiotherapy. 2015 Sep;101(3):292-7. doi: 10.1016/j.physio.2014.11.004. Epub 2014 Dec 17.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Neoplasmer
- Lymfesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Medfødte abnormiteter
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Mavesår
- Duodenale sygdomme
- Indre brok
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejssygdomme
- Pancreassygdomme
- Infarkt
- Galdevejssygdomme
- Almindelige galdevejssygdomme
- Kolelithiasis
- Hypertrofi
- Miltsygdomme
- Brok
- Brok, Hiatal
- Kolecystitis
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Brok, diafragma, medfødt
- Brok, diafragma
- Duodenalsår
- Choledocholithiasis
- Splenomegali
- Miltinfarkt
Andre undersøgelses-id-numre
- Muhammad Shakir Khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hiatal brok
-
University Hospital, BordeauxRekruttering
-
University of NebraskaLifeCellAfsluttetHiatal brok | Esophageal brok | Brok, esophageal | Brok, Paraesophageal | Paraesophageal Hiatal Brok | Glidende esophageal brok | Glidende Hiatal BrokForenede Stater
-
Foregut Research FoundationRekrutteringParaesophageal brok | Stort Hiatal BrokForenede Stater
-
Prof Urs ZinggTilmelding efter invitationHiatal Brok Large
-
Oulu University HospitalCentral Finland Hospital DistrictRekrutteringTilbagevenden | Hiatal brok | Hiatal brok, paraesophageal | Paraesophageal brokFinland
-
University of WashingtonSynovis Surgical InnovationsAfsluttetHiatal brokForenede Stater
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
Levita MagneticsAfsluttetHiatal brok | FedmekirurgiskandidatChile
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttet