Effektivitet og sikkerhed af TACE ved nedskæring af hepatocellulært karcinom ud over UCSF-kriterier;

Inklusionskriterier:

1. 18 til 70 år, uanset køn;
2. Patienter, der har histopatologisk eller cytologisk bevis for hepatocellulært karcinom (HCC) eller opfylder de diagnostiske kriterier for diagnose, behandling og behandling af hepatocellulært karcinom (V2017);
3. Ud over UCSF-kriterier: Diameter af enkelt HCC-læsion er mellem 6,5 cm og 10 cm; Antallet af tumorer ≤3 med den maksimale diameter på 4,5-5 cm og den samlede diameter ≤10 cm; Flere HCC-læsioner ≤5 knuder, hver læsionsdiameter ≤4 cm med en total diameter ≤10 cm. Patienter kan ikke behandles med resektion eller levertransplantation;
4. Patienter med stadium Ib，IIa，IIb i Kina levercancer-stadieinddeling (CNLC);
5. Child-Pughs karakter A eller B (ikke mere end 7 score);
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score på 0-1;
7. Patienter med hepatitis B-virus (HBV)-infektion bør modtage rutinemæssig antiviral behandling;
8. Hovedorganernes funktion er normal og opfylder følgende kriterier:

1) Resultatet af blodrutine skal opfylde følgende kriterier (Ingen blodtransfusion eller blodprodukter blev udført inden for 4 dage, og ingen g-CSF eller andre hæmatopoietiske stimulanser blev brugt til korrektion): i. Hæmoglobin(HB)≥90 g/L; ii. Absolut neutrofiltal (ANC)≥1,5×109/L； iii. Blodplade (PLT) ≥80 x 109/L; 2) Resultatet af hemal biokemisk undersøgelse opfylder følgende kriterier: i. Albumin (ALB) ≥29 g/L; ii. Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) <2,5 × øvre normalgrænse (ULN); iii. Total bilirubin (TBIL) ≤2 × ULN; iv. Serumkreatinin (SCr) ≤1,25 × ULN eller endogen kreatininclearance > 45 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); 3) Patienter, der har normale lever med en restlevervolumen (RLV)/standard levervolumen (SLV) >20%; Patienter, der har cirrose med en RLV/SLV>40%; 9. Forventet levetid på > 3 måneder; 10. Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke med god overensstemmelse. Eksklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med ekstrahepatisk metastase eller hovedportvene/hovedhepatisk veneinvasion;
2. Patienter med diffus leverkræft;
3. Patienter med myokardieiskæmi, myokardieinfarkt eller dårlig kontrolleret arytmi (inklusive QTc≥470 ms) ud over stadium Ⅱ; ifølge New York Heart Association (NYHA) standard, patienter med hjertesvigt i fase Ⅲ～Ⅳ; patienter med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50%;
4. Unormal koagulation (International Normalized Ratio(INR)>1,5, Prothrombin Time(PT)>ULN+4s eller Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) >1,5 ×ULN), eller patienter med blødningstendens eller som gennemgår trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
5. Patienter, der er uegnede til undersøgelsen efter investigatorens mening;
6. Gravide eller ammende kvinder; kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de bruger effektiv prævention;
7. Patienter med psykiske lidelser eller historie med misbrug af psykotrope stoffer;
8. Infektion med humant immundefektvirus (HIV);
9. En historie med leverresektion, levertransplantation, interventionel terapi eller kombineret med andre ondartede tumorer;
10. Patienter med aktiv infektion;
11. Patienter med kontraindikationer mod TACE eller epirubicin;
12. Flydende befolkning eller med dårlig overholdelse;
13. Patienter i andre kliniske forsøg, der udfører forsøgsrelaterede lægemidler eller udstyr inden for 4 uger.